- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423183
Tverrprofesjonell Mindfulness-praksis fremmer kreftteamarbeid (IMPACT)
Tverrprofesjonell Mindfulness Practices Advancing Cancer Teamwork (IMPACT-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Bestem effekten av motstandstrening på teamresiliens og trivsel. Etterforskerne tester hypotesen om at motstandstrening gitt til tverrprofesjonelle onkologiske omsorgsteam vil forbedre teamresiliens og individuelt velvære.
Mål 2: Bestem gjennomførbarheten og aksepterbarheten av en motstandstrening om teamresiliens. Etterforskerne tester hypotesen om at motstandstrening er gjennomførbart og akseptabelt i tverrprofesjonelle onkologiske omsorgsteam.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syndey Tan, MD
- Telefonnummer: 608-263-7502
- E-post: stan75@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En omsorgsleverandør i et onkologisk klinikkteam (klinikksykepleier, sykepleierleder, medisinsk assistent, tekniker, sosionom, pasientnavigator, avansert praksisleverandør, lege)
Ekskluderingskriterier:
- Deltar ikke i pasientbehandling eller støttetjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness-basert teamresilience trening
|
Synkron, 4-måneders intervensjon som lærer ferdigheter i mindfulness, stressmestring og motstandskraft som individ og som et team.
Økter skjer månedlig og inkluderer en 1 times personlig introduksjonsøkt etterfulgt av 3 50-minutters virtuelle økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Teamwork Measure
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
4-element Edmondsons psykologisikkerhetsskala skåres på en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), der høyere skårer indikerer høyere psykologisk sikkerhet
|
baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Antall deltakere som deltar på hver økt
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Økt 1 grunnlinje, økt 2 etter 1 måned, økt 3 etter 2 måneder, økt 4 etter 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
AIM er en 4-elements undersøkelse skåret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), der høyere skårer indikerer større aksept.
|
opptil 3 måneder
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
IAM er en undersøkelse med 4 elementer skåret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), der høyere skår indikerer større hensiktsmessighet.
|
opptil 3 måneder
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
FIM er en 4-elements undersøkelse skåret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvor høyere skår indikerer større gjennomførbarhet.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
PSS er en 10-elements undersøkelse skåret fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) for et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-40 hvor høyere skår indikerer høyere opplevd stress.
|
baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Endring i utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Dette er en 2-elements undersøkelse skåret fra 0-6 hvor høyere skår indikerer økt utbrenthet.
|
baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Endring i motstandskraft målt ved Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
CD-RISC 2 er en undersøkelse med 2 elementer som hver scoret på en 5-punkts likert-skala fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden), høyere score indikerer økt motstandskraft.
|
baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Endring i velvære målt ved blomstrende indeks
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Flourishing measure er en undersøkelse med 12 elementer som måler velvære i hvert av 6 domener: lykke og livstilfredshet; mental og fysisk helse; mening og formål; karakter og dyd; nære sosiale relasjoner; finansiell og materiell stabilitet.
Hvert domene scores fra 0 - 10 der høyere tall indikerer økt velvære.
|
baseline (pre-intervensjon), post-intervention (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Wilke, MD, FACS, UW Carbone Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0517
- Protocol Version (Annen identifikator: UW Madison)
- A539713 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brenne ut
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forente stater, Nederland, Romania, Spania, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den russiske føderasjonen, Serbia, Sør-Afrika, Sveits