Telecoachingintervention för barn med autism och deras föräldrar i Palestina

En målinriktad provtagningsteknik kommer att användas för att rekrytera barn med autismspektrumstörning och deras föräldrar/vårdgivare som bor i distrikten på Västbanken. Två rekryteringsstrategier kommer att användas för att bjuda in deltagare från olika distrikt på Västbanken. Den första kommer att involvera att kontakta en tredje part, Superhero Autism Foundation, för att distribuera inbjudningspaket till potentiella kvalificerade deltagare baserat på de angivna inkluderings- och uteslutningskriterierna. Denna stiftelse har valts eftersom den har tillgång till ett stort dataset av barn med autism över hela Västbanken. Den andra strategin kommer att involvera reklamblad på sociala medier och patientorganisationers webbplatser. De som vill delta kommer att bli ombedda att skicka sitt undertecknade svarsformulär till försökets författare med hjälp av kontaktinformationen (e-post eller WhatsApp). Efter det kommer de att kontaktas per telefon för att kontrollera deras behörighet. Föräldrar som uppfyller behörighetskriterierna kommer att informeras om att ett första möte med var och en av dem kommer att genomföras för att förklara syftet med försöket ytterligare, kontrollera deras vilja att bli randomiserad, svara på eventuella frågor de kan ha, bekräfta deras samtycke att delta, komma överens om datum och tid för det första bedömningsmötet som kommer att göras före randomisering, och diskutera schemat för de efterföljande telecoaching-sessionerna.

Provstorlek: Ett randomiserat pilotförsök kräver vanligtvis ingen proveffektberäkning. Men som en tumregel kommer minst 30 deltagare att behövas för ett pilottest med randomiserat kontrollerat försök. För att ta itu med en potentiell utslitningsgrad på 10 % kommer 40 förälder-barn-dyader (20 i varje grupp) att rekryteras.

Randomisering: Studien kommer att använda en stratifierad blockrandomiseringsmetod för att tilldela föräldrar till antingen telecoachinginterventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp i förhållandet 1:1. När baslinjebedömningar har slutförts med kvalificerade deltagare som har samtyckt till att delta, kommer ett screeningnummer att tilldelas varje förälder och barnets autismsymptom kommer att registreras. Denna poäng kommer att kategoriseras som <60 eller ≥60 med hjälp av checklistan för utvärdering av autismbehandling. Det tilldelade screeningnumret och barnets autismsvårighetspoäng för varje deltagare kommer sedan att skickas till en icke-studiemedlem, en föreläsare på Arbetsterapiavdelningen, som kommer att genomföra tilldelnings- och randomiseringsprocessen baserat på förutbestämda blockstorlekar på fyra med hjälp av en dator -genererad slumpmässig sekvens. Stratifiering kommer att utföras baserat på autismsvårighetsgrad kategoriserad som <60 eller ≥60. Denna metod är vald för att säkerställa en jämn fördelning av deltagare i varje grupp och för att minimera påverkan av barns svårighetsgrad av autism. Testförfattaren som ansvarar för att registrera deltagare kommer inte att ha tillgång till den dolda slumpmässiga tilldelningssekvensen. Men på grund av interventionens karaktär är det inte möjligt att blinda den behandling som tilldelats deltagarna. All data från randomiserade deltagare kommer att registreras i ett fallrapportformulär (CRF). Deltagarna kommer att informeras om randomiseringsresultatet via telefonkontakt.

Kvantitativ dataanalys:

Statistikpaketet för samhällsvetenskap (SPSS) version 26 kommer att användas för att genomföra alla statistiska analyser.

Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera följande:

• Genomförbarhetskriterier (1,3, 4, 6): behörighet, retention, trohet från leverantörens ingripande och oönskad händelse (om den inträffar).
• Deltagarnas demografiska data kommer att analyseras med hjälp av procentsatser, medelvärde och standardavvikelse).
• Gemenskapen mellan familjespecificerade mål på Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Slutsatsstatistik (potentiell effekt av förälders telecoachingintervention):

Ett t-test kommer att användas för att undersöka förändringar i medelvärden från pre-till-post-test (mellan och inom grupper).

Kvalitativ analys (acceptabilitet, fördelar, facilitatorer och barriärer):

De inspelade intervjuerna kommer att analyseras med hjälp av sex iterativa steg: (1) bekantskap, (2) initial kodning, (3) temaidentifiering, (4) temagranskning, (5) temadefinition och namngivning och (6) rapportproduktion. Provförfattaren och en kollega kommer att granska och skapa initiala koder, gå igenom de fullständiga transkriptionerna och söka efter teman med koderna. De kommer att träffas flera gånger för att säkerställa att temanamnen beskriver rapporterna korrekt.