Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telecoachinginterventie voor kinderen met autisme en hun ouders in Palestina

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Onderzoek naar de potentiële werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van telecoachinginterventies door ouders bij kinderen met autisme en hun ouders in Palestina: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot met gemengde methoden

In Palestina worden kinderen met een autismespectrumstoornis en hun ouders geconfronteerd met moeilijkheden bij het ontvangen van de noodzakelijke vroege interventie- en rehabilitatiediensten vanwege een gebrek aan gespecialiseerde professionals en centra, evenals culturele, politieke, geografische en financiële barrières. Ouders worden ook geconfronteerd met moeilijkheden bij het thuis opvoeden van hun kinderen met autisme, omdat ze geen kennis hebben over de stoornis en over de beste interventies die kunnen worden gebruikt om deze kinderen te helpen.

Telecoachinginterventie voor ouders, of wat wordt genoemd (coaching op afstand via technologie), kan ouders en hun kinderen met autisme helpen. Er bestaat echter geen onderzoek naar de mogelijkheid om deze interventie bij ouders en hun kinderen in Palestina te gebruiken en of deze positieve resultaten kan hebben voor zowel ouders als kinderen.

Het doel van deze proef is om te leren of telecoaching door ouders haalbaar en acceptabel is voor ouders van kinderen met autisme in Palestina. Ook zal worden onderzocht of deze interventie het potentieel heeft om de vaardigheden van kinderen te verbeteren en de zelfcompetentie en kwaliteit van leven van ouders te vergroten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • In welke mate en op welke manieren is het bieden van telecoachinginterventie voor ouders van kinderen met autisme in Palestina mogelijk?
  • Hoe zien ouders telecoachinginterventies in termen van geschiktheid, voordelen, facilitators en barrières?
  • Heeft telecoachinginterventie voor ouders het potentieel om de deelname van kinderen aan dagelijkse activiteiten die ouders belangrijk vinden te vergroten?
  • Heeft telecoaching het potentieel om de zelfcompetentie van ouders en de levenskwaliteit van het gezin te verbeteren? Onderzoekers zullen de telecoachinginterventie van ouders vergelijken met een webgebaseerde hulpbron die is ontworpen om ouders te voorzien van algemene informatie over autisme om te zien of de telecoachinginterventie van ouders meer werkt om kinderen met autisme en hun ouders te helpen dan de gratis autismebronnen die op de website worden aangeboden.

Deelnemers zullen:

  • Volg een telecoachinginterventie (acht sessies verspreid over acht weken, elke sessie duurt een uur) of maak gebruik van de informatie op de website over autisme.
  • Pas de geplande strategieën gedurende de week toe met hun kinderen en leg hun werk vast met behulp van video's of door een formulier in te vullen dat u aan het begin van elke sessie kunt doornemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal gebruik worden gemaakt van een doelgerichte steekproeftechniek om kinderen met een autismespectrumstoornis en hun ouders/verzorgers die in de districten van de Westelijke Jordaanoever wonen, te rekruteren. Er zullen twee rekruteringsstrategieën worden gebruikt om deelnemers uit verschillende districten op de Westelijke Jordaanoever uit te nodigen. De eerste omvat het benaderen van een derde partij, de Superhero Autism Foundation, om uitnodigingspakketten te verspreiden onder potentiële in aanmerking komende deelnemers op basis van de verstrekte in- en uitsluitingscriteria. Deze stichting is gekozen omdat deze toegang heeft tot een enorme dataset van kinderen met autisme op de Westelijke Jordaanoever. De tweede strategie omvat het adverteren van flyers op sociale media en websites van patiëntenorganisaties. Degenen die willen deelnemen, wordt gevraagd om hun ondertekende antwoordformulier naar de auteur van het onderzoek te sturen met behulp van de verstrekte contactgegevens (e-mail of WhatsApp). Daarna worden ze telefonisch gecontacteerd om te controleren of ze in aanmerking komen. Ouders die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden geïnformeerd dat er een eerste ontmoeting met elk van hen zal plaatsvinden om het doel van het onderzoek verder uit te leggen, hun bereidheid om te worden gerandomiseerd te controleren, eventuele vragen te beantwoorden, hun toestemming voor deelname te bevestigen, maak overeenstemming over de datum en het tijdstip van de eerste beoordelingsbijeenkomst, die vóór de randomisatie zal plaatsvinden, en bespreek het schema van de daaropvolgende telecoachingsessies.

Steekproefomvang: Voor een gerandomiseerd pilotonderzoek is doorgaans geen berekening van het steekproefvermogen vereist. Als vuistregel geldt echter dat er minimaal 30 deelnemers nodig zijn voor een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Om een ​​potentieel verloop van 10% aan te pakken, zullen 40 ouder-kind-duades (20 in elke groep) worden gerekruteerd.

Randomisatie: Het onderzoek zal gebruik maken van een gestratificeerde blokrandomisatiemethode om ouders toe te wijzen aan de telecoachinginterventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep in een verhouding van 1:1. Zodra de basisbeoordelingen zijn voltooid met in aanmerking komende deelnemers die hebben ingestemd met deelname, wordt aan elke ouder een screeningnummer toegewezen en wordt de score voor autismesymptomen van het kind geregistreerd. Deze score wordt gecategoriseerd als <60 of ≥60 met behulp van de Autisme Behandeling Evaluatie Checklist. Het toegewezen screeningsnummer en de ernstscore van het kind voor elke deelnemer worden vervolgens verzonden naar een niet-onderzoekslid, een docent op de afdeling Ergotherapie, die het toewijzings- en randomisatieproces zal uitvoeren op basis van vooraf bepaalde blokgroottes van vier met behulp van een computer. -gegenereerde willekeurige reeks. Stratificatie zal worden uitgevoerd op basis van de ernst van autisme, gecategoriseerd als <60 of ≥60. Deze methode is gekozen om een ​​gelijke verdeling van deelnemers in elke groep te garanderen en om de impact van de ernst van autisme bij kinderen te minimaliseren. De auteur van het onderzoek die verantwoordelijk is voor het inschrijven van deelnemers heeft geen toegang tot de verborgen willekeurige toewijzingsvolgorde. Vanwege de aard van de interventie zal het blinderen van de aan de deelnemers toegewezen behandeling echter niet haalbaar zijn. Alle gegevens van gerandomiseerde deelnemers worden vastgelegd in een Case Report Form (CRF). Deelnemers worden via telefonisch contact op de hoogte gebracht van de uitkomst van de randomisatie.

Kwantitatieve gegevensanalyse:

Voor het uitvoeren van alle statistische analyses zal gebruik worden gemaakt van het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 26.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het volgende te analyseren:

  • Haalbaarheidscriteria (1,3, 4, 6): geschiktheid, retentie, betrouwbaarheid van de interventie van de aanbieder en ongunstige gebeurtenissen (als deze zich voordoen).
  • De demografische gegevens van de deelnemers worden geanalyseerd met behulp van percentages, gemiddelde en standaarddeviatie).
  • De overeenkomsten tussen door gezinnen gespecificeerde doelen op de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Inferentiële statistieken (potentiële effectiviteit van telecoachinginterventie voor ouders):

Er zal een t-test worden gebruikt om de veranderingen in gemiddelden van pre- naar post-tests (tussen en binnen groepen) te onderzoeken.

Kwalitatieve analyse (aanvaardbaarheid, voordelen, facilitators en barrières):

De opgenomen interviews zullen worden geanalyseerd aan de hand van zes iteratieve stappen: (1) kennismaking, (2) initiële codering, (3) thema-identificatie, (4) themabeoordeling, (5) themadefinitie en -benoeming, en (6) productie van rapporten. De auteur van de proef en een collega zullen de initiële codes beoordelen en creëren, de volledige transcripties opnieuw bekijken en naar thema's zoeken met behulp van de codes. Ze komen meerdere keren bijeen om ervoor te zorgen dat de themanamen de rapporten nauwkeurig beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders zijn de voornaamste verzorgers die het grootste deel van de interventieperiode met hun kind doorbrengen
  • Ouders zijn minimaal 18 jaar oud en kunnen geïnformeerde toestemming geven
  • Ouders hebben toegang tot mobiele apparaten zoals telefoons, tablets of computers met Zoom-software en een stabiele internetverbinding
  • De kinderen zijn tussen de 3 en 6 jaar oud en hebben een bevestigde diagnose ASS van een psychiater of kinderarts.
  • Kinderen met ASS en andere comorbide aandoeningen komen ook in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten en ouderen met ASS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPC Telecoaching
Participants allocated to this arm received an eight-week individualized Occupational Performance Coaching (OPC) intervention delivered remotely through Zoom and supported by the Sanad Alhayaa digital platform.
Ander: Occupational Performance Coaching (OPC) Telecoaching
Occupational Performance Coaching (OPC) is a collaborative, occupation-focused coaching approach that supports parents to identify meaningful participation goals, analyze occupational performance challenges, generate possible solutions, implement strategies within everyday routines, and review progress. In this study, OPC was delivered individually through eight weekly 40-60 minute Zoom sessions. Sanad Alhayaa supported appointment booking, electronic questionnaires, secure individualized resources, and intervention documentation.
Ander: Waitlist Control: General Digital Resources
During the eight-week randomized comparison period, participants allocated to this arm had access to general autism-related resources through the Sanad Alhayaa digital platform but did not receive individualized OPC. After completing the post-intervention assessment, they were offered the OPC telecoaching intervention.
Ander: General Sanad Alhayaa Digital Resources
General Arabic-language information and videos addressing autism, sensory needs, social interaction, and activities of daily living were made available through the Sanad Alhayaa resource library. This resource access did not include individualized coaching, individualized resource uploads, private clinical messaging, or coaching-session booking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Recruitment Target Achieved
Tijdsspanne: During the recruitment period
Recruitment was assessed as the percentage of the prespecified recruitment target achieved during the planned recruitment period. The prespecified progression criterion was recruitment of 30 parent-child dyads within four weeks.
During the recruitment period
Percentage of Participants Successfully Completing Required Digital Platform Procedures
Tijdsspanne: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Digital platform feasibility was assessed as the percentage of participants who successfully completed the required Sanad Alhayaa platform procedures, including account creation and child-profile registration. The prespecified progression criterion was successful completion of the required platform procedures by at least 80% of participants.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Participants Successfully Randomized According to the Prespecified Procedure
Tijdsspanne: Immediately after baseline assessment
Randomization feasibility was assessed as the percentage of randomized participants allocated according to the prespecified randomization procedure without allocation errors or major protocol deviations. The prespecified progression criterion was successful allocation of all randomized participants without errors or major deviations.
Immediately after baseline assessment
Percentage of Participants Completing Required Online Study Questionnaires
Tijdsspanne: At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Questionnaire completion was assessed as the percentage of participants who completed the required online study questionnaires at baseline and post-intervention. The prespecified progression criterion was questionnaire completion by at least 80% of participants at each assessment point.
At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Percentage of Randomized Participants Completing Post-Intervention Assessment
Tijdsspanne: From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Participant retention was assessed as the percentage of randomized participants who completed the post-intervention assessment. The prespecified progression criterion was retention of at least 80% of randomized participants.
From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Intervention Participants Attending at Least 7 of 8 OPC Sessions
Tijdsspanne: During the 8-week OPC intervention period
Intervention attendance was assessed as the percentage of intervention participants who attended at least seven of the eight planned OPC telecoaching sessions. The prespecified progression criterion was attendance at a minimum of seven of eight sessions.
During the 8-week OPC intervention period
OPC Fidelity Measure: Percentage of Prescribed Components Demonstrated
Tijdsspanne: During the 8-week OPC intervention period
Intervention fidelity was assessed using the OPC Fidelity Measure in independently audited OPC sessions. Fidelity was calculated as the percentage of prescribed OPC components demonstrated during each audited session. The prespecified progression criterion was fidelity of at least 80%.
During the 8-week OPC intervention period
Number of Serious Adverse Events Attributable to Study Participation
Tijdsspanne: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Safety was assessed as the number of serious adverse events considered attributable to study participation. The prespecified progression criterion was no serious adverse events attributable to study participation.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Mean Saudi Telehealth Acceptance Scale (STAS) Score
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The STAS is a 24-item Arabic-language measure of telehealth acceptance covering Performance Expectancy, Effort Expectancy, Social Influence, Facilitating Conditions, and Behavioral Intention. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), with higher scores indicating greater acceptance of telehealth. Domain and overall scores were assessed at baseline and post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadian Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The COPM is an individualized, occupation-focused measure in which parents identify and prioritize occupational performance goals for their child. For prioritized goals, parents rate perceived performance and satisfaction with performance separately on 10-point scales ranging from 1 to 10, with higher scores indicating better perceived performance or greater satisfaction. Mean Performance and Satisfaction scores were calculated separately and change was assessed from baseline to post-intervention. The COPM was administered only to participants allocated to OPC because it formed part of individualized goal identification and intervention planning.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The ATEC is a 77-item parent-report measure comprising four domains: Speech/Language/Communication, Sociability, Sensory/Cognitive Awareness, and Health/Physical/Behavior. Domain scores and the total score were calculated separately. Total scores range from 0 to 179, with lower scores indicating fewer autism-related difficulties. Change in domain and total scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2)
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The CARS-2 is a clinician-rated measure of autism-related characteristics comprising 15 items rated from 1 to 4. Item ratings are summed to produce a total score ranging from 15 to 60, with higher scores indicating greater severity of autism-related characteristics. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Parental Competence Scale for Children with Autism Spectrum Disorder
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The PCS-ASD is a 29-item Arabic-language measure of parental competence. Items are rated on a 5-point Likert scale, with negatively worded items reverse scored. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater perceived parental competence. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
World Health Organization Quality of Life, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The WHOQOL-BREF is a 26-item measure of quality of life covering four domains: Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment, together with two global items. Items are rated on 5-point response scales. Domain scores are calculated according to WHO scoring guidance, with higher scores indicating better quality of life. Change in domain scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Arabic Quality of Life in Autism (A-QoLA)
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The A-QoLA is an autism-specific parent-reported quality-of-life measure comprising two separately scored parts. Part A assesses parents' general quality of life, with higher scores indicating better quality of life. Part B assesses the perceived impact of the child's autism-related difficulties on the parent, with higher scores indicating that parents are less affected by those difficulties. Part A and Part B were scored and interpreted separately. Change in each part was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Parent Telecoaching and ASD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be made publicly available because the study involved a small sample of parent-child dyads from a defined population and the consent process did not include public sharing of individual-level participant data. De-identified aggregate study findings will be reported in scientific publications.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren