Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telecoachingintervention for børn med autisme og deres forældre i Palæstina

23. maj 2024 opdateret af: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Undersøgelse af den potentielle effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet af forældre-telecoaching-intervention på børn med autisme og deres forældre i Palæstina: En blandet-metode-pilot, randomiseret kontrolleret forsøg

I Palæstina står børn med autismespektrumforstyrrelse og deres forældre over for vanskeligheder med at modtage nødvendige tidlige interventioner og rehabiliteringstjenester på grund af mangel på specialiserede fagfolk og centre, såvel som kulturelle, politiske, geografiske og økonomiske barrierer. Forældre har også vanskeligheder med at opdrage deres børn med autisme i deres hjem, da de mangler viden om lidelsen og de bedste interventioner, der kan bruges til at hjælpe disse børn.

Forældre telecoaching intervention, eller det man kalder (distancecoaching via teknologi) kan hjælpe forældre og deres børn med autisme. Der eksisterer dog ingen forskning, der undersøger muligheden for at bruge denne intervention med forældre og deres børn i Palæstina, og om det kan have positive resultater på både forældre og børn.

Målet med dette forsøg er at lære, om forældre-telecoaching-intervention er mulig og acceptabel for forældre til børn med autisme i Palæstina. Det vil også lære, om denne intervention har potentialet til at forbedre børns færdigheder og øge forældrenes selvkompetence og livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • I hvilket omfang og på hvilke måder er det muligt at tilbyde telecoaching-intervention til forældre til børn med autisme i Palæstina?
  • Hvordan ser forældrene telecoaching-intervention med hensyn til egnethed, fordele, facilitatorer og barrierer?
  • Har telecoaching-intervention til forældre potentiale til at øge børns deltagelse i daglige aktiviteter, som forældre anser for vigtige?
  • Har telecoaching-intervention potentiale til at forbedre forældres selvkompetence og familielivskvalitet? Forskere vil sammenligne forældre-telecoaching-intervention med en webbaseret ressource designet til at give forældre generel information om autisme for at se, om forældre-telecoaching-intervention virker for at hjælpe børn med autisme og deres forældre mere end de gratis autisme-ressourcer, der findes på hjemmesiden.

Deltagerne vil:

  • Tag en telecoaching-intervention (otte sessioner over otte uger, hver session varer en time) eller brug oplysningerne på hjemmesiden om autisme.
  • Anvend de planlagte strategier med deres børn i løbet af ugen og optag deres arbejde ved hjælp af videoer eller ved at udfylde en formular, der skal gennemgås i begyndelsen af ​​hver session.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En målrettet prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere børn med autismespektrumforstyrrelse og deres forældre/plejere, der bor i distrikterne på Vestbredden. To rekrutteringsstrategier vil blive brugt til at invitere deltagere fra forskellige distrikter på Vestbredden. Den første vil involvere henvendelse til en tredjepart, Superhero Autism Foundation, for at distribuere invitationspakker til potentielle kvalificerede deltagere baseret på de angivne inklusions- og eksklusionskriterier. Denne fond er blevet valgt, da den har adgang til et stort datasæt af børn med autisme på tværs af Vestbredden. Den anden strategi vil involvere reklamefoldere på sociale medier og patientorganisationers hjemmesider. De, der ønsker at deltage, vil blive bedt om at sende deres underskrevne svarseddel til forsøgets forfatter ved hjælp af de angivne kontaktoplysninger (e-mail eller WhatsApp). Derefter vil de blive kontaktet telefonisk for at screene deres berettigelse. Forældre, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive informeret om, at et indledende møde med hver enkelt af dem vil blive gennemført for at forklare formålet med forsøget yderligere, kontrollere deres vilje til at blive randomiseret, besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have, bekræfte deres samtykke til at deltage, aftale dato og klokkeslæt for det første vurderingsmøde, som vil blive foretaget før randomisering, og diskutere tidsplanen for de efterfølgende telecoachingsessioner.

Prøvestørrelse: Et randomiseret pilotforsøg kræver typisk ikke en prøvestyrkeberegning. Som en tommelfingerregel vil der dog være behov for mindst 30 deltagere til et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret. For at imødegå en potentiel nedslidningsrate på 10 %, vil 40 forældre-barn-dyader (20 i hver gruppe) blive rekrutteret.

Randomisering: Undersøgelsen vil anvende en stratificeret blokrandomiseringsmetode til at tildele forældre til enten telecoaching-interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen i forholdet 1:1. Når baseline-vurderinger er afsluttet med kvalificerede deltagere, der har givet samtykke til at deltage, vil et screeningsnummer blive tildelt hver forælder, og barnets autismesymptomerscore vil blive registreret. Denne score vil blive kategoriseret som <60 eller ≥60 ved hjælp af autismebehandlingens evalueringstjekliste. Det tildelte screeningsnummer og barnets autismescore for hver deltager vil derefter blive sendt til et ikke-studiemedlem, en underviser i Ergoterapiafdelingen, som vil udføre tildelings- og randomiseringsprocessen baseret på forudbestemte blokstørrelser på fire ved hjælp af en computer -genereret tilfældig sekvens. Stratificering vil blive udført baseret på autismesværhedsgrad kategoriseret som <60 eller ≥60. Denne metode er valgt for at sikre en ligelig fordeling af deltagere i hver gruppe og for at minimere påvirkningen af ​​børns autisme sværhedsgrad. Prøveforfatteren, der er ansvarlig for at tilmelde deltagere, vil ikke have adgang til den skjulte tilfældige tildelingssekvens. På grund af interventionens art vil det dog ikke være muligt at blinde den behandling, der er tildelt deltagerne. Alle data fra randomiserede deltagere vil blive registreret i en Case Report Form (CRF). Deltagerne vil blive informeret om randomiseringsresultatet via telefonkontakt.

Kvantitativ dataanalyse:

Statistisk pakke for samfundsvidenskaberne (SPSS) version 26 vil blive brugt til at udføre alle statistiske analyser.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere følgende:

  • Gennemførlighedskriterier (1,3, 4, 6): berettigelse, fastholdelse, loyalitet fra udbyderens indgreb og uønskede hændelser (hvis det forekommer).
  • Deltagernes demografiske data vil blive analyseret ved hjælp af procenter, middelværdi og standardafvigelse).
  • Fællespunkterne mellem familiespecificerede mål på det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM).

Inferentiel statistik (potentiel effekt af forældre-telecoaching-intervention):

En t-test vil blive brugt til at undersøge ændringer i middelværdier fra før-til-efter-test (mellem og inden for grupper).

Kvalitativ analyse (Acceptabilitet, fordele, facilitatorer og barrierer):

De optagede interviews vil blive analyseret ved hjælp af seks iterative trin: (1) familiarisering, (2) indledende kodning, (3) temaidentifikation, (4) temagennemgang, (5) temadefinition og navngivning og (6) rapportproduktion. Prøveforfatteren og en kollega vil gennemgå og oprette indledende koder, gense de fulde transskriptioner og søge efter temaer ved hjælp af koderne. De mødes flere gange for at sikre, at temanavne beskriver rapporterne nøjagtigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre er de primære omsorgspersoner, der tilbringer det meste af interventionsperioden sammen med deres barn
  • Forældre er mindst 18 år og kan give informeret samtykke
  • Forældre har adgang til mobile enheder såsom telefoner, tablets eller computere med Zoom-software og en stabil internetforbindelse
  • Børnene er mellem 3 og 6 år og har en bekræftet ASD-diagnose fra en psykiater eller børnelæge.
  • Børn med ASD og andre komorbide tilstande er også berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge og ældre voksne med ASD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre Telecoaching Intervention
Telecoaching-interventionen vil bestå af otte ugentlige sessioner, som varer mellem 40 minutter og en time hver, udført gennem Zoom. Inden sessionerne begynder, afholdes et indledende vurderingsmøde med hver forælder. Sessionerne vil følge processerne for erhvervsmæssig præstationscoaching (OPC), som har til formål at forbedre forældres problemløsningsevner og fremme børns deltagelse. Disse processer inkluderer Connect-, Struktur- og Del-stadierne med fokus på aktiv lytning, målsætning og informationsudveksling mellem udbyderen og forælderen. En Casenote-skabelon vil blive brugt til at organisere disse sessioner.
Andet: Forældres telecoachingintervention
- Synkrone (Zoom platform) og Asynkrone coaching sessioner for forældre til børn med autisme.
Ingen indgriben: Adgang til en webbaseret (sanadmed).
Ventelistens kontrolgruppeintervention vil have adgang til en webbaseret autismeressource kaldet "Sanad Al-Haya". Denne ressource giver generel information og videoer om autisme og hvordan man håndterer specifikke behov såsom sensoriske problemer, social interaktion og dagligdags aktiviteter. Ressourcerne er udviklet af forsøgsforfatteren på arabisk. Alle deltagere er forpligtet til at registrere sig på Sanad-platformen og oprette en konto i deres barns navn. Hvis de ønsker det, vil ventelistekontrolgruppen have mulighed for at tage forældre telecoaching-sessioner, efter at interventionsgruppen har gennemført alle sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
bruges til at hjælpe forældre med at identificere og prioritere de mål, de ønsker, at deres barn skal nå inden for egenomsorg, produktivitet og fritid. Værktøjet involverer forældre vurderer hvert identificeret mål på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer, at målet ikke er vigtigt, og 10 indikerer, at det er ekstremt vigtigt. Fra listen over identificerede mål vælger forældre de fem bedste, som de ønsker at arbejde med under indsatsen. Forældre vurderer derefter deres barns præstationer og deres tilfredshed med den præstation på en skala fra 1 til 10, hvor 1 angiver, at de ikke er tilfredse, og 10 angiver, at de er yderst tilfredse. Dette hjælper med at måle ændringer i forældres opfattelse af deres barns præstationer og deres tilfredshed med denne ændring fra pre-test til post-test. COPM har vist gode psykometriske egenskaber hos forældre til børn med handicap, herunder konstruktionsvaliditet og kriterievaliditet.
Baseline, præ-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet med 36 punkter i kort form Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
bruges til at evaluere forældrenes livskvalitet ved hjælp af en Likert-skala med 36 elementer, der måler otte domæner (generel sundhed, fysisk rollebegrænsning, rollebegrænsning som følge af følelsesmæssige problemer, fysisk funktion, vitalitet, mental sundhed, kropslig smerte og social funktion). SF-36-spørgeskemaet giver score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Spørgeskemaet er blevet oversat til arabisk, kulturelt valideret og brugt i forskning, der sigter mod at undersøge QoL for forældre til børn, der har autisme.
Baseline, præ-intervention
Forældreskompetenceskala for børn med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Dette er en arabisk skala med 29 punkter, der måler forældrekompetence for børn med ASD. Hvert emne har en 5-punkts skala. Skalaen bruges til at vurdere udsagn ud fra, om forældre er enige eller uenige i dem. En score på 5 gives til "Stærkt enig", mens en score på 1 gives til "Meget uenig" for positive udsagn. For negative udsagn er scoren omvendt. Minimumsscore er 29, mens maksimum er 145. Værktøjets validitet blev sikret af specialiseret personale i pædagogisk psykologi, og værktøjets pålidelighed blev testet, hvilket viste acceptabel værdi (Cronbach Alpha 0,89).
Baseline, præ-intervention
Tjekliste til evaluering af autismebehandling (ATEC)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Dette værktøj bruges til at identificere sværhedsgraden af ​​autisme og vurdere effektiviteten af ​​interventioner og behandlinger. Det består af 77 spørgsmål, der er opdelt i fire kategorier: tale/sprog/kommunikation (14 spørgsmål), selskabelighed (20 spørgsmål), sensorisk/kognitiv bevidsthed (18 spørgsmål) og sundhed/fysisk/adfærd (25 spørgsmål). Forældre eller omsorgspersoner er ansvarlige for at udfylde tjeklisten, og lavere score indikerer mildere symptomer. ATEC er blevet oversat til arabisk og valideret, hvilket afslører god intern konsistens (a= 0,84), indholdsvaliditet (90 % blandt dommere) og konstruktionsvaliditet
Baseline, præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parent Telecoaching and ASD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Forældres telecoachingintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner