Intervento di telecoaching per bambini con autismo e i loro genitori in Palestina

Verrà utilizzata una tecnica di campionamento mirata per reclutare bambini con disturbo dello spettro autistico e i loro genitori/tutori che vivono nei distretti della Cisgiordania. Verranno utilizzate due strategie di reclutamento per invitare partecipanti da vari distretti della Cisgiordania. Il primo comporterà l’approccio a una terza parte, la Superhero Autism Foundation, per distribuire pacchetti di invito ai potenziali partecipanti idonei in base ai criteri di inclusione ed esclusione forniti. Questa fondazione è stata scelta perché ha accesso a un vasto set di dati di bambini con autismo in tutta la Cisgiordania. La seconda strategia riguarderà volantini pubblicitari sui social media e sui siti web delle organizzazioni dei pazienti. Coloro che desiderano partecipare verranno invitati a inviare il modulo di risposta firmato all'autore dello studio utilizzando le informazioni di contatto fornite (e-mail o WhatsApp). Successivamente verranno contattati telefonicamente per verificare la loro idoneità. I genitori che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno informati che sarà condotto un incontro iniziale con ciascuno di loro per spiegare ulteriormente lo scopo dello studio, verificare la loro disponibilità a essere randomizzati, rispondere a qualsiasi domanda possano avere, confermare il loro consenso a partecipare, concordare la data e l'ora del primo incontro di valutazione che verrà effettuato prima della randomizzazione e discutere il programma delle successive sessioni di telecoaching.

Dimensione del campione: uno studio pilota randomizzato in genere non richiede un calcolo della potenza del campione. Tuttavia, come regola generale, saranno necessari almeno 30 partecipanti per uno studio pilota controllato randomizzato. Per affrontare un potenziale tasso di abbandono del 10%, verranno reclutate 40 diadi genitore-figlio (20 in ciascun gruppo).

Randomizzazione: lo studio utilizzerà un metodo di randomizzazione a blocchi stratificati per assegnare i genitori al gruppo di intervento del telecoaching o al gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto 1:1. Una volta completate le valutazioni di base con i partecipanti idonei che hanno acconsentito a partecipare, verrà assegnato un numero di screening a ciascun genitore e verrà registrato il punteggio dei sintomi autistici del bambino. Questo punteggio sarà classificato come <60 o ≥60 utilizzando la lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo. Il numero di screening assegnato e il punteggio di gravità dell'autismo del bambino per ciascun partecipante verranno quindi inviati a un membro non coinvolto nello studio, un docente del Dipartimento di terapia occupazionale, che condurrà il processo di assegnazione e randomizzazione in base a blocchi di dimensioni predeterminate di quattro utilizzando un computer -sequenza casuale generata. La stratificazione sarà condotta in base alla gravità dell'autismo classificata come <60 o ≥60. Questo metodo è stato scelto per garantire un'equa distribuzione dei partecipanti in ciascun gruppo e per ridurre al minimo l'impatto della gravità dell'autismo dei bambini. L'autore dello studio responsabile dell'iscrizione dei partecipanti non avrà accesso alla sequenza nascosta di assegnazione casuale. Tuttavia, a causa della natura dell’intervento, non sarà possibile rendere cieco il trattamento assegnato ai partecipanti. Tutti i dati dei partecipanti randomizzati verranno registrati in un Case Report Form (CRF). I partecipanti saranno informati dell'esito della randomizzazione tramite contatto telefonico.

Analisi quantitativa dei dati:

Per condurre tutte le analisi statistiche verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 26.

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per analizzare quanto segue:

• Criteri di fattibilità (1,3, 4, 6): ammissibilità, fidelizzazione, fedeltà all'intervento del fornitore ed evento avverso (se si verifica).
• I dati demografici dei partecipanti verranno analizzati utilizzando percentuali, media e deviazione standard).
• I punti in comune tra gli obiettivi specificati dalla famiglia sulla Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Statistiche inferenziali (Efficacia potenziale dell'intervento di telecoaching dei genitori):

Verrà utilizzato un t-test per esaminare i cambiamenti nelle medie da pre a post-test (tra e all'interno dei gruppi).

Analisi qualitativa (accettabilità, benefici, facilitatori e barriere):

Le interviste registrate verranno analizzate utilizzando sei passaggi iterativi: (1) familiarizzazione, (2) codifica iniziale, (3) identificazione del tema, (4) revisione del tema, (5) definizione e denominazione del tema e (6) produzione del report. L'autore della prova e un collega esamineranno e creeranno i codici iniziali, rivisiteranno le trascrizioni complete e cercheranno temi utilizzando i codici. Si incontreranno più volte per garantire che i nomi dei temi descrivano accuratamente i rapporti.