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Intervento di telecoaching per bambini con autismo e i loro genitori in Palestina

20 agosto 2026 aggiornato da: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Investigare la potenziale efficacia, fattibilità e accettabilità dell’intervento di telecoaching dei genitori sui bambini con autismo e sui loro genitori in Palestina: uno studio pilota randomizzato e controllato con metodo misto

In Palestina, i bambini con disturbo dello spettro autistico e i loro genitori incontrano difficoltà nel ricevere i servizi di intervento precoce e riabilitazione necessari a causa della mancanza di professionisti e centri specializzati, nonché di barriere culturali, politiche, geografiche e finanziarie. Anche i genitori incontrano difficoltà nel crescere i propri figli con autismo nelle loro case poiché non conoscono il disturbo e i migliori interventi che possono essere utilizzati per aiutare questi bambini.

L'intervento di telecoaching dei genitori, o quello che viene chiamato (coaching a distanza tramite la tecnologia), può aiutare i genitori e i loro figli con autismo. Tuttavia, non esiste alcuna ricerca che studi la possibilità di utilizzare questo intervento con i genitori e i loro figli in Palestina e se possa avere risultati positivi sia sui genitori che sui bambini.

L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'intervento di telecoaching dei genitori è fattibile e accettabile per i genitori di bambini con autismo in Palestina. Imparerà anche se questo intervento ha il potenziale per migliorare le capacità dei bambini e aumentare l'autocompetenza e la qualità della vita dei genitori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che misura e in che modi è possibile fornire un intervento di telecoaching ai genitori di bambini con autismo in Palestina?
  • Come vedono i genitori l’intervento del telecoaching in termini di idoneità, benefici, facilitatori e barriere?
  • L'intervento di telecoaching per i genitori ha il potenziale per aumentare la partecipazione dei bambini alle attività quotidiane che i genitori considerano importanti?
  • L'intervento di telecoaching ha il potenziale per migliorare l'autocompetenza dei genitori e la qualità della vita familiare? I ricercatori confronteranno l’intervento di telecoaching dei genitori con una risorsa basata sul web progettata per fornire ai genitori informazioni generali sull’autismo per vedere se l’intervento di telecoaching dei genitori funziona per aiutare i bambini con autismo e i loro genitori più delle risorse gratuite sull’autismo fornite sul sito web.

I partecipanti:

  • Partecipa a un intervento di telecoaching (otto sessioni in otto settimane, ogni sessione dura un'ora) o utilizza le informazioni fornite sul sito web sull'autismo.
  • Applicare le strategie previste con i propri figli durante la settimana e registrare il loro lavoro utilizzando video o compilando un modulo da rivedere all'inizio di ogni sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzata una tecnica di campionamento mirata per reclutare bambini con disturbo dello spettro autistico e i loro genitori/tutori che vivono nei distretti della Cisgiordania. Verranno utilizzate due strategie di reclutamento per invitare partecipanti da vari distretti della Cisgiordania. Il primo comporterà l’approccio a una terza parte, la Superhero Autism Foundation, per distribuire pacchetti di invito ai potenziali partecipanti idonei in base ai criteri di inclusione ed esclusione forniti. Questa fondazione è stata scelta perché ha accesso a un vasto set di dati di bambini con autismo in tutta la Cisgiordania. La seconda strategia riguarderà volantini pubblicitari sui social media e sui siti web delle organizzazioni dei pazienti. Coloro che desiderano partecipare verranno invitati a inviare il modulo di risposta firmato all'autore dello studio utilizzando le informazioni di contatto fornite (e-mail o WhatsApp). Successivamente verranno contattati telefonicamente per verificare la loro idoneità. I genitori che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno informati che sarà condotto un incontro iniziale con ciascuno di loro per spiegare ulteriormente lo scopo dello studio, verificare la loro disponibilità a essere randomizzati, rispondere a qualsiasi domanda possano avere, confermare il loro consenso a partecipare, concordare la data e l'ora del primo incontro di valutazione che verrà effettuato prima della randomizzazione e discutere il programma delle successive sessioni di telecoaching.

Dimensione del campione: uno studio pilota randomizzato in genere non richiede un calcolo della potenza del campione. Tuttavia, come regola generale, saranno necessari almeno 30 partecipanti per uno studio pilota controllato randomizzato. Per affrontare un potenziale tasso di abbandono del 10%, verranno reclutate 40 diadi genitore-figlio (20 in ciascun gruppo).

Randomizzazione: lo studio utilizzerà un metodo di randomizzazione a blocchi stratificati per assegnare i genitori al gruppo di intervento del telecoaching o al gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto 1:1. Una volta completate le valutazioni di base con i partecipanti idonei che hanno acconsentito a partecipare, verrà assegnato un numero di screening a ciascun genitore e verrà registrato il punteggio dei sintomi autistici del bambino. Questo punteggio sarà classificato come <60 o ≥60 utilizzando la lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo. Il numero di screening assegnato e il punteggio di gravità dell'autismo del bambino per ciascun partecipante verranno quindi inviati a un membro non coinvolto nello studio, un docente del Dipartimento di terapia occupazionale, che condurrà il processo di assegnazione e randomizzazione in base a blocchi di dimensioni predeterminate di quattro utilizzando un computer -sequenza casuale generata. La stratificazione sarà condotta in base alla gravità dell'autismo classificata come <60 o ≥60. Questo metodo è stato scelto per garantire un'equa distribuzione dei partecipanti in ciascun gruppo e per ridurre al minimo l'impatto della gravità dell'autismo dei bambini. L'autore dello studio responsabile dell'iscrizione dei partecipanti non avrà accesso alla sequenza nascosta di assegnazione casuale. Tuttavia, a causa della natura dell’intervento, non sarà possibile rendere cieco il trattamento assegnato ai partecipanti. Tutti i dati dei partecipanti randomizzati verranno registrati in un Case Report Form (CRF). I partecipanti saranno informati dell'esito della randomizzazione tramite contatto telefonico.

Analisi quantitativa dei dati:

Per condurre tutte le analisi statistiche verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 26.

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per analizzare quanto segue:

  • Criteri di fattibilità (1,3, 4, 6): ammissibilità, fidelizzazione, fedeltà all'intervento del fornitore ed evento avverso (se si verifica).
  • I dati demografici dei partecipanti verranno analizzati utilizzando percentuali, media e deviazione standard).
  • I punti in comune tra gli obiettivi specificati dalla famiglia sulla Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Statistiche inferenziali (Efficacia potenziale dell'intervento di telecoaching dei genitori):

Verrà utilizzato un t-test per esaminare i cambiamenti nelle medie da pre a post-test (tra e all'interno dei gruppi).

Analisi qualitativa (accettabilità, benefici, facilitatori e barriere):

Le interviste registrate verranno analizzate utilizzando sei passaggi iterativi: (1) familiarizzazione, (2) codifica iniziale, (3) identificazione del tema, (4) revisione del tema, (5) definizione e denominazione del tema e (6) produzione del report. L'autore della prova e un collega esamineranno e creeranno i codici iniziali, rivisiteranno le trascrizioni complete e cercheranno temi utilizzando i codici. Si incontreranno più volte per garantire che i nomi dei temi descrivano accuratamente i rapporti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori sono i principali caregiver che trascorrono la maggior parte del periodo di intervento con il proprio bambino
  • I genitori hanno almeno 18 anni e sono in grado di fornire il consenso informato
  • I genitori hanno accesso a dispositivi mobili come telefoni, tablet o computer con il software Zoom e una connessione Internet stabile
  • I bambini hanno un'età compresa tra 3 e 6 anni e hanno una diagnosi di ASD confermata da uno psichiatra o da un pediatra.
  • Possono partecipare anche i bambini con ASD e altre condizioni di comorbilità.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti e anziani con ASD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OPC Telecoaching
Participants allocated to this arm received an eight-week individualized Occupational Performance Coaching (OPC) intervention delivered remotely through Zoom and supported by the Sanad Alhayaa digital platform.
Altro: Occupational Performance Coaching (OPC) Telecoaching
Occupational Performance Coaching (OPC) is a collaborative, occupation-focused coaching approach that supports parents to identify meaningful participation goals, analyze occupational performance challenges, generate possible solutions, implement strategies within everyday routines, and review progress. In this study, OPC was delivered individually through eight weekly 40-60 minute Zoom sessions. Sanad Alhayaa supported appointment booking, electronic questionnaires, secure individualized resources, and intervention documentation.
Altro: Waitlist Control: General Digital Resources
During the eight-week randomized comparison period, participants allocated to this arm had access to general autism-related resources through the Sanad Alhayaa digital platform but did not receive individualized OPC. After completing the post-intervention assessment, they were offered the OPC telecoaching intervention.
Altro: General Sanad Alhayaa Digital Resources
General Arabic-language information and videos addressing autism, sensory needs, social interaction, and activities of daily living were made available through the Sanad Alhayaa resource library. This resource access did not include individualized coaching, individualized resource uploads, private clinical messaging, or coaching-session booking.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Recruitment Target Achieved
Lasso di tempo: During the recruitment period
Recruitment was assessed as the percentage of the prespecified recruitment target achieved during the planned recruitment period. The prespecified progression criterion was recruitment of 30 parent-child dyads within four weeks.
During the recruitment period
Percentage of Participants Successfully Completing Required Digital Platform Procedures
Lasso di tempo: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Digital platform feasibility was assessed as the percentage of participants who successfully completed the required Sanad Alhayaa platform procedures, including account creation and child-profile registration. The prespecified progression criterion was successful completion of the required platform procedures by at least 80% of participants.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Participants Successfully Randomized According to the Prespecified Procedure
Lasso di tempo: Immediately after baseline assessment
Randomization feasibility was assessed as the percentage of randomized participants allocated according to the prespecified randomization procedure without allocation errors or major protocol deviations. The prespecified progression criterion was successful allocation of all randomized participants without errors or major deviations.
Immediately after baseline assessment
Percentage of Participants Completing Required Online Study Questionnaires
Lasso di tempo: At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Questionnaire completion was assessed as the percentage of participants who completed the required online study questionnaires at baseline and post-intervention. The prespecified progression criterion was questionnaire completion by at least 80% of participants at each assessment point.
At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Percentage of Randomized Participants Completing Post-Intervention Assessment
Lasso di tempo: From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Participant retention was assessed as the percentage of randomized participants who completed the post-intervention assessment. The prespecified progression criterion was retention of at least 80% of randomized participants.
From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Intervention Participants Attending at Least 7 of 8 OPC Sessions
Lasso di tempo: During the 8-week OPC intervention period
Intervention attendance was assessed as the percentage of intervention participants who attended at least seven of the eight planned OPC telecoaching sessions. The prespecified progression criterion was attendance at a minimum of seven of eight sessions.
During the 8-week OPC intervention period
OPC Fidelity Measure: Percentage of Prescribed Components Demonstrated
Lasso di tempo: During the 8-week OPC intervention period
Intervention fidelity was assessed using the OPC Fidelity Measure in independently audited OPC sessions. Fidelity was calculated as the percentage of prescribed OPC components demonstrated during each audited session. The prespecified progression criterion was fidelity of at least 80%.
During the 8-week OPC intervention period
Number of Serious Adverse Events Attributable to Study Participation
Lasso di tempo: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Safety was assessed as the number of serious adverse events considered attributable to study participation. The prespecified progression criterion was no serious adverse events attributable to study participation.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Mean Saudi Telehealth Acceptance Scale (STAS) Score
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The STAS is a 24-item Arabic-language measure of telehealth acceptance covering Performance Expectancy, Effort Expectancy, Social Influence, Facilitating Conditions, and Behavioral Intention. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), with higher scores indicating greater acceptance of telehealth. Domain and overall scores were assessed at baseline and post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The COPM is an individualized, occupation-focused measure in which parents identify and prioritize occupational performance goals for their child. For prioritized goals, parents rate perceived performance and satisfaction with performance separately on 10-point scales ranging from 1 to 10, with higher scores indicating better perceived performance or greater satisfaction. Mean Performance and Satisfaction scores were calculated separately and change was assessed from baseline to post-intervention. The COPM was administered only to participants allocated to OPC because it formed part of individualized goal identification and intervention planning.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The ATEC is a 77-item parent-report measure comprising four domains: Speech/Language/Communication, Sociability, Sensory/Cognitive Awareness, and Health/Physical/Behavior. Domain scores and the total score were calculated separately. Total scores range from 0 to 179, with lower scores indicating fewer autism-related difficulties. Change in domain and total scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The CARS-2 is a clinician-rated measure of autism-related characteristics comprising 15 items rated from 1 to 4. Item ratings are summed to produce a total score ranging from 15 to 60, with higher scores indicating greater severity of autism-related characteristics. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Parental Competence Scale for Children with Autism Spectrum Disorder
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The PCS-ASD is a 29-item Arabic-language measure of parental competence. Items are rated on a 5-point Likert scale, with negatively worded items reverse scored. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater perceived parental competence. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
World Health Organization Quality of Life, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The WHOQOL-BREF is a 26-item measure of quality of life covering four domains: Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment, together with two global items. Items are rated on 5-point response scales. Domain scores are calculated according to WHO scoring guidance, with higher scores indicating better quality of life. Change in domain scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Arabic Quality of Life in Autism (A-QoLA)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The A-QoLA is an autism-specific parent-reported quality-of-life measure comprising two separately scored parts. Part A assesses parents' general quality of life, with higher scores indicating better quality of life. Part B assesses the perceived impact of the child's autism-related difficulties on the parent, with higher scores indicating that parents are less affected by those difficulties. Part A and Part B were scored and interpreted separately. Change in each part was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parent Telecoaching and ASD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the study involved a small sample of parent-child dyads from a defined population and the consent process did not include public sharing of individual-level participant data. De-identified aggregate study findings will be reported in scientific publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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