Intervention de télécoaching pour les enfants autistes et leurs parents en Palestine

Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour recruter des enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents/tuteurs qui vivent dans les districts de Cisjordanie. Deux stratégies de recrutement seront utilisées pour inviter des participants de divers districts de Cisjordanie. La première consistera à contacter un tiers, la Superhero Autism Foundation, pour distribuer des packages d'invitation aux participants éligibles potentiels en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion fournis. Cette fondation a été choisie car elle a accès à un vaste ensemble de données sur les enfants autistes en Cisjordanie. La deuxième stratégie impliquera des dépliants publicitaires sur les réseaux sociaux et sur les sites Web des organisations de patients. Ceux qui souhaitent participer seront invités à envoyer leur formulaire de bordereau-réponse signé à l'auteur de l'essai en utilisant les coordonnées fournies (e-mail ou WhatsApp). Après cela, ils seront contactés par téléphone pour vérifier leur éligibilité. Les parents répondant aux critères d'éligibilité seront informés qu'une première rencontre avec chacun d'eux sera organisée pour expliquer plus en détail le but de l'essai, vérifier leur volonté d'être randomisés, répondre à leurs éventuelles questions, confirmer leur consentement à participer, convenir de la date et de l'heure de la première réunion d'évaluation qui aura lieu avant la randomisation, et discuter du calendrier des séances de télécoaching suivantes.

Taille de l'échantillon : un essai pilote randomisé ne nécessite généralement pas de calcul de la puissance de l'échantillon. Cependant, en règle générale, au moins 30 participants seront nécessaires pour un essai pilote randomisé contrôlé. Pour faire face à un taux d'attrition potentiel de 10 %, 40 dyades parents-enfants (20 dans chaque groupe) seront recrutées.

Randomisation : l'étude utilisera une méthode de randomisation par blocs stratifiés pour attribuer les parents soit au groupe d'intervention de télécoachage, soit au groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1 : 1. Une fois les évaluations de base terminées avec les participants éligibles qui ont consenti à participer, un numéro de dépistage sera attribué à chaque parent et le score des symptômes autistiques de l'enfant sera enregistré. Ce score sera classé comme <60 ou ≥60 à l'aide de la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme. Le numéro de dépistage attribué et le score de gravité de l'autisme de l'enfant pour chaque participant seront ensuite envoyés à un non-membre de l'étude, un chargé de cours du département d'ergothérapie, qui mènera le processus d'attribution et de randomisation sur la base de blocs de quatre tailles prédéterminées à l'aide d'un ordinateur. -séquence aléatoire générée. La stratification sera effectuée en fonction de la gravité de l'autisme classée comme <60 ou ≥60. Cette méthode est choisie pour assurer une répartition égale des participants dans chaque groupe et pour minimiser l'impact de la gravité de l'autisme des enfants. L'auteur de l'essai responsable du recrutement des participants n'aura pas accès à la séquence d'attribution aléatoire dissimulée. Cependant, en raison de la nature de l'intervention, il ne sera pas possible de mettre en aveugle le traitement attribué aux participants. Toutes les données des participants randomisés seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas (CRF). Les participants seront informés du résultat de la randomisation par contact téléphonique.

Analyse des données quantitatives :

Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26 sera utilisé pour effectuer toutes les analyses statistiques.

Les statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les éléments suivants :

• Critères de faisabilité (1,3, 4, 6) : éligibilité, rétention, fidélité à l'intervention du prestataire et événement indésirable (le cas échéant).
• Les données démographiques des participants seront analysées à l'aide de pourcentages, de moyenne et d'écart type).
• Les points communs entre les objectifs spécifiques à la famille selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).

Statistiques inférentielles (efficacité potentielle de l'intervention de télécoaching parental) :

Un test t sera utilisé pour examiner les changements dans les moyennes entre les tests pré et post (entre et au sein des groupes).

Analyse qualitative (acceptabilité, avantages, facilitateurs et obstacles) :

Les entretiens enregistrés seront analysés en six étapes itératives : (1) familiarisation, (2) codage initial, (3) identification du thème, (4) examen du thème, (5) définition et dénomination du thème, et (6) production du rapport. L'auteur de l'essai et un collègue examineront et créeront des codes initiaux, revisiteront les transcriptions complètes et rechercheront des thèmes à l'aide des codes. Ils se réuniront plusieurs fois pour s’assurer que les noms des thèmes décrivent avec précision les rapports.