Intervention de télécoaching pour les enfants autistes et leurs parents en Palestine
Étude de l'efficacité potentielle, de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention de télécoaching parental auprès des enfants autistes et de leurs parents en Palestine : un essai pilote randomisé contrôlé à méthodes mixtes
En Palestine, les enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents ont du mal à bénéficier des services d’intervention précoce et de réadaptation nécessaires en raison du manque de professionnels et de centres spécialisés, ainsi que d’obstacles culturels, politiques, géographiques et financiers. Les parents sont également confrontés à des difficultés pour élever leurs enfants autistes à la maison, car ils manquent de connaissances sur le trouble et sur les meilleures interventions pouvant être utilisées pour aider ces enfants.
L'intervention de télécoaching parental, ou ce qu'on appelle (coaching à distance via la technologie), peut aider les parents et leurs enfants autistes. Cependant, aucune recherche n'étudie la possibilité d'utiliser cette intervention auprès des parents et de leurs enfants en Palestine et si elle peut avoir des résultats positifs sur les parents et les enfants.
Le but de cet essai est de savoir si l'intervention de télécoachage parental est réalisable et acceptable pour les parents d'enfants autistes en Palestine. Il permettra également de savoir si cette intervention a le potentiel d'améliorer les compétences des enfants et d'augmenter l'autonomie et la qualité de vie des parents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure et de quelles manières est-il possible de proposer une intervention de télécoaching aux parents d'enfants autistes en Palestine ?
- Comment les parents perçoivent-ils l’intervention du télécoaching en termes d’adéquation, d’avantages, de facilitateurs et d’obstacles ?
- L'intervention de télécoaching auprès des parents a-t-elle le potentiel d'augmenter la participation des enfants aux activités quotidiennes que les parents considèrent comme importantes ?
- L'intervention de télécoaching a-t-elle le potentiel d'améliorer l'auto-compétence des parents et la qualité de vie familiale ? Les chercheurs compareront l'intervention de télécoachage parental à une ressource Web conçue pour fournir aux parents des informations générales sur l'autisme afin de voir si l'intervention de télécoachage parental aide davantage les enfants autistes et leurs parents que les ressources gratuites sur l'autisme fournies sur le site Web.
Les participants :
- Suivez une intervention de télécoaching (huit séances sur huit semaines, chaque séance dure une heure) ou utilisez les informations fournies sur le site Internet sur l'autisme.
- Appliquer les stratégies prévues avec leurs enfants au cours de la semaine et enregistrer leur travail à l'aide de vidéos ou en remplissant un formulaire à revoir au début de chaque séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour recruter des enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents/tuteurs qui vivent dans les districts de Cisjordanie. Deux stratégies de recrutement seront utilisées pour inviter des participants de divers districts de Cisjordanie. La première consistera à contacter un tiers, la Superhero Autism Foundation, pour distribuer des packages d'invitation aux participants éligibles potentiels en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion fournis. Cette fondation a été choisie car elle a accès à un vaste ensemble de données sur les enfants autistes en Cisjordanie. La deuxième stratégie impliquera des dépliants publicitaires sur les réseaux sociaux et sur les sites Web des organisations de patients. Ceux qui souhaitent participer seront invités à envoyer leur formulaire de bordereau-réponse signé à l'auteur de l'essai en utilisant les coordonnées fournies (e-mail ou WhatsApp). Après cela, ils seront contactés par téléphone pour vérifier leur éligibilité. Les parents répondant aux critères d'éligibilité seront informés qu'une première rencontre avec chacun d'eux sera organisée pour expliquer plus en détail le but de l'essai, vérifier leur volonté d'être randomisés, répondre à leurs éventuelles questions, confirmer leur consentement à participer, convenir de la date et de l'heure de la première réunion d'évaluation qui aura lieu avant la randomisation, et discuter du calendrier des séances de télécoaching suivantes.
Taille de l'échantillon : un essai pilote randomisé ne nécessite généralement pas de calcul de la puissance de l'échantillon. Cependant, en règle générale, au moins 30 participants seront nécessaires pour un essai pilote randomisé contrôlé. Pour faire face à un taux d'attrition potentiel de 10 %, 40 dyades parents-enfants (20 dans chaque groupe) seront recrutées.
Randomisation : l'étude utilisera une méthode de randomisation par blocs stratifiés pour attribuer les parents soit au groupe d'intervention de télécoachage, soit au groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1 : 1. Une fois les évaluations de base terminées avec les participants éligibles qui ont consenti à participer, un numéro de dépistage sera attribué à chaque parent et le score des symptômes autistiques de l'enfant sera enregistré. Ce score sera classé comme <60 ou ≥60 à l'aide de la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme. Le numéro de dépistage attribué et le score de gravité de l'autisme de l'enfant pour chaque participant seront ensuite envoyés à un non-membre de l'étude, un chargé de cours du département d'ergothérapie, qui mènera le processus d'attribution et de randomisation sur la base de blocs de quatre tailles prédéterminées à l'aide d'un ordinateur. -séquence aléatoire générée. La stratification sera effectuée en fonction de la gravité de l'autisme classée comme <60 ou ≥60. Cette méthode est choisie pour assurer une répartition égale des participants dans chaque groupe et pour minimiser l'impact de la gravité de l'autisme des enfants. L'auteur de l'essai responsable du recrutement des participants n'aura pas accès à la séquence d'attribution aléatoire dissimulée. Cependant, en raison de la nature de l'intervention, il ne sera pas possible de mettre en aveugle le traitement attribué aux participants. Toutes les données des participants randomisés seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas (CRF). Les participants seront informés du résultat de la randomisation par contact téléphonique.
Analyse des données quantitatives :
Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26 sera utilisé pour effectuer toutes les analyses statistiques.
Les statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les éléments suivants :
- Critères de faisabilité (1,3, 4, 6) : éligibilité, rétention, fidélité à l'intervention du prestataire et événement indésirable (le cas échéant).
- Les données démographiques des participants seront analysées à l'aide de pourcentages, de moyenne et d'écart type).
- Les points communs entre les objectifs spécifiques à la famille selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).
Statistiques inférentielles (efficacité potentielle de l'intervention de télécoaching parental) :
Un test t sera utilisé pour examiner les changements dans les moyennes entre les tests pré et post (entre et au sein des groupes).
Analyse qualitative (acceptabilité, avantages, facilitateurs et obstacles) :
Les entretiens enregistrés seront analysés en six étapes itératives : (1) familiarisation, (2) codage initial, (3) identification du thème, (4) examen du thème, (5) définition et dénomination du thème, et (6) production du rapport. L'auteur de l'essai et un collègue examineront et créeront des codes initiaux, revisiteront les transcriptions complètes et rechercheront des thèmes à l'aide des codes. Ils se réuniront plusieurs fois pour s’assurer que les noms des thèmes décrivent avec précision les rapports.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jenin, Territoires palestiniens
- Arab American University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les parents sont les principaux dispensateurs de soins et passent la majeure partie de la période d'intervention avec leur enfant.
- Les parents ont au moins 18 ans et sont en mesure de donner leur consentement éclairé
- Les parents ont accès à des appareils mobiles tels que des téléphones, des tablettes ou des ordinateurs dotés du logiciel Zoom et d'une connexion Internet stable.
- Les enfants sont âgés de 3 à 6 ans et ont un diagnostic de TSA confirmé par un psychiatre ou un pédiatre.
- Les enfants atteints de TSA et d'autres conditions comorbides sont également éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Adolescents et personnes âgées avec TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OPC Telecoaching
Participants allocated to this arm received an eight-week individualized Occupational Performance Coaching (OPC) intervention delivered remotely through Zoom and supported by the Sanad Alhayaa digital platform.
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Occupational Performance Coaching (OPC) is a collaborative, occupation-focused coaching approach that supports parents to identify meaningful participation goals, analyze occupational performance challenges, generate possible solutions, implement strategies within everyday routines, and review progress.
In this study, OPC was delivered individually through eight weekly 40-60 minute Zoom sessions.
Sanad Alhayaa supported appointment booking, electronic questionnaires, secure individualized resources, and intervention documentation.
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Autre: Waitlist Control: General Digital Resources
During the eight-week randomized comparison period, participants allocated to this arm had access to general autism-related resources through the Sanad Alhayaa digital platform but did not receive individualized OPC.
After completing the post-intervention assessment, they were offered the OPC telecoaching intervention.
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General Arabic-language information and videos addressing autism, sensory needs, social interaction, and activities of daily living were made available through the Sanad Alhayaa resource library.
This resource access did not include individualized coaching, individualized resource uploads, private clinical messaging, or coaching-session booking.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of Recruitment Target Achieved
Délai: During the recruitment period
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Recruitment was assessed as the percentage of the prespecified recruitment target achieved during the planned recruitment period.
The prespecified progression criterion was recruitment of 30 parent-child dyads within four weeks.
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During the recruitment period
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Percentage of Participants Successfully Completing Required Digital Platform Procedures
Délai: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Digital platform feasibility was assessed as the percentage of participants who successfully completed the required Sanad Alhayaa platform procedures, including account creation and child-profile registration.
The prespecified progression criterion was successful completion of the required platform procedures by at least 80% of participants.
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From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Percentage of Participants Successfully Randomized According to the Prespecified Procedure
Délai: Immediately after baseline assessment
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Randomization feasibility was assessed as the percentage of randomized participants allocated according to the prespecified randomization procedure without allocation errors or major protocol deviations.
The prespecified progression criterion was successful allocation of all randomized participants without errors or major deviations.
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Immediately after baseline assessment
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Percentage of Participants Completing Required Online Study Questionnaires
Délai: At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
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Questionnaire completion was assessed as the percentage of participants who completed the required online study questionnaires at baseline and post-intervention.
The prespecified progression criterion was questionnaire completion by at least 80% of participants at each assessment point.
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At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
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Percentage of Randomized Participants Completing Post-Intervention Assessment
Délai: From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Participant retention was assessed as the percentage of randomized participants who completed the post-intervention assessment.
The prespecified progression criterion was retention of at least 80% of randomized participants.
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From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Percentage of Intervention Participants Attending at Least 7 of 8 OPC Sessions
Délai: During the 8-week OPC intervention period
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Intervention attendance was assessed as the percentage of intervention participants who attended at least seven of the eight planned OPC telecoaching sessions.
The prespecified progression criterion was attendance at a minimum of seven of eight sessions.
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During the 8-week OPC intervention period
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OPC Fidelity Measure: Percentage of Prescribed Components Demonstrated
Délai: During the 8-week OPC intervention period
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Intervention fidelity was assessed using the OPC Fidelity Measure in independently audited OPC sessions.
Fidelity was calculated as the percentage of prescribed OPC components demonstrated during each audited session.
The prespecified progression criterion was fidelity of at least 80%.
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During the 8-week OPC intervention period
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Number of Serious Adverse Events Attributable to Study Participation
Délai: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Safety was assessed as the number of serious adverse events considered attributable to study participation.
The prespecified progression criterion was no serious adverse events attributable to study participation.
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From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
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Mean Saudi Telehealth Acceptance Scale (STAS) Score
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The STAS is a 24-item Arabic-language measure of telehealth acceptance covering Performance Expectancy, Effort Expectancy, Social Influence, Facilitating Conditions, and Behavioral Intention.
Items are rated from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), with higher scores indicating greater acceptance of telehealth.
Domain and overall scores were assessed at baseline and post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Canadian Occupational Performance Measure
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The COPM is an individualized, occupation-focused measure in which parents identify and prioritize occupational performance goals for their child.
For prioritized goals, parents rate perceived performance and satisfaction with performance separately on 10-point scales ranging from 1 to 10, with higher scores indicating better perceived performance or greater satisfaction.
Mean Performance and Satisfaction scores were calculated separately and change was assessed from baseline to post-intervention.
The COPM was administered only to participants allocated to OPC because it formed part of individualized goal identification and intervention planning.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The ATEC is a 77-item parent-report measure comprising four domains: Speech/Language/Communication, Sociability, Sensory/Cognitive Awareness, and Health/Physical/Behavior.
Domain scores and the total score were calculated separately.
Total scores range from 0 to 179, with lower scores indicating fewer autism-related difficulties.
Change in domain and total scores was assessed from baseline to post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2)
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The CARS-2 is a clinician-rated measure of autism-related characteristics comprising 15 items rated from 1 to 4. Item ratings are summed to produce a total score ranging from 15 to 60, with higher scores indicating greater severity of autism-related characteristics.
Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Parental Competence Scale for Children with Autism Spectrum Disorder
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The PCS-ASD is a 29-item Arabic-language measure of parental competence.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with negatively worded items reverse scored.
Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater perceived parental competence.
Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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World Health Organization Quality of Life, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The WHOQOL-BREF is a 26-item measure of quality of life covering four domains: Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment, together with two global items.
Items are rated on 5-point response scales.
Domain scores are calculated according to WHO scoring guidance, with higher scores indicating better quality of life.
Change in domain scores was assessed from baseline to post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Arabic Quality of Life in Autism (A-QoLA)
Délai: Baseline and post-intervention (8 weeks)
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The A-QoLA is an autism-specific parent-reported quality-of-life measure comprising two separately scored parts.
Part A assesses parents' general quality of life, with higher scores indicating better quality of life.
Part B assesses the perceived impact of the child's autism-related difficulties on the parent, with higher scores indicating that parents are less affected by those difficulties.
Part A and Part B were scored and interpreted separately.
Change in each part was assessed from baseline to post-intervention.
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Baseline and post-intervention (8 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Aschbrenner KA, Kruse G, Gallo JJ, Plano Clark VL. Applying mixed methods to pilot feasibility studies to inform intervention trials. Pilot Feasibility Stud. 2022 Sep 26;8(1):217. doi: 10.1186/s40814-022-01178-x.
- Dunn W, Little LM, Pope E, Wallisch A. Establishing Fidelity of Occupational Performance Coaching. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):96-104. doi: 10.1177/1539449217724755. Epub 2017 Aug 18.
- Little LM, Pope E, Wallisch A, Dunn W. Occupation-Based Coaching by Means of Telehealth for Families of Young Children With Autism Spectrum Disorder. Am J Occup Ther. 2018 Mar/Apr;72(2):7202205020p1-7202205020p7. doi: 10.5014/ajot.2018.024786.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parent Telecoaching and ASD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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