Intervenção de telecoaching para crianças com autismo e seus pais na Palestina

Uma técnica de amostragem intencional será usada para recrutar crianças com Transtorno do Espectro do Autismo e seus pais/cuidadores que moram nos distritos da Cisjordânia. Serão utilizadas duas estratégias de recrutamento para convidar participantes de vários distritos da Cisjordânia. A primeira envolverá a abordagem de um terceiro, a Superhero Autism Foundation, para distribuir pacotes de convites a potenciais participantes elegíveis com base nos critérios de inclusão e exclusão fornecidos. Esta fundação foi escolhida porque tem acesso a um vasto conjunto de dados de crianças com autismo em toda a Cisjordânia. A segunda estratégia envolverá folhetos publicitários nas redes sociais e em websites de organizações de pacientes. Aqueles que desejarem participar deverão enviar o formulário de resposta assinado ao autor do ensaio por meio dos dados de contato fornecidos (e-mail ou WhatsApp). Depois disso, eles serão contatados por telefone para avaliar sua elegibilidade. Os pais que atenderem aos critérios de elegibilidade serão informados de que será realizada uma reunião inicial com cada um deles para explicar melhor o objetivo do estudo, verificar sua disposição em serem randomizados, responder a quaisquer perguntas que possam ter, confirmar seu consentimento em participar, concordar com a data e horário da primeira reunião de avaliação que será realizada antes da randomização e discutir o cronograma das sessões de telecoaching subsequentes.

Tamanho da amostra: Um ensaio piloto randomizado normalmente não requer um cálculo de poder amostral. No entanto, como regra geral, serão necessários pelo menos 30 participantes para um ensaio piloto randomizado controlado. Para abordar uma taxa de desgaste potencial de 10%, serão recrutadas 40 díades pais-filhos (20 em cada grupo).

Randomização: O estudo empregará um método de randomização em bloco estratificado para atribuir os pais ao grupo de intervenção de telecoaching ou ao grupo de controle da lista de espera em uma proporção de 1:1. Assim que as avaliações iniciais forem concluídas com os participantes elegíveis que consentiram em participar, um número de triagem será atribuído a cada pai, e a pontuação dos sintomas de autismo da criança será registrada. Esta pontuação será categorizada como <60 ou ≥60 usando a Lista de Verificação de Avaliação do Tratamento do Autismo. O número de triagem atribuído e a pontuação de gravidade do autismo da criança para cada participante serão então enviados a um membro não pertencente ao estudo, um professor do Departamento de Terapia Ocupacional, que conduzirá o processo de alocação e randomização com base em tamanhos de bloco predeterminados de quatro usando um computador sequência aleatória gerada. A estratificação será realizada com base na gravidade do autismo categorizada como <60 ou ≥60. Este método é escolhido para garantir uma distribuição igualitária dos participantes em cada grupo e minimizar o impacto da gravidade do autismo nas crianças. O autor do estudo responsável pela inscrição dos participantes não terá acesso à sequência de alocação aleatória oculta. No entanto, devido à natureza da intervenção, não será viável cegar o tratamento atribuído aos participantes. Todos os dados dos participantes randomizados serão registrados em um Formulário de Relato de Caso (CRF). Os participantes serão informados do resultado da randomização por meio de contato telefônico.

Análise Quantitativa de Dados:

O Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) versão 26 será usado para conduzir todas as análises estatísticas.

Estatísticas descritivas serão usadas para analisar o seguinte:

• Critérios de viabilidade (1,3, 4, 6): elegibilidade, retenção, fidelidade à intervenção do fornecedor e evento adverso (se ocorrer).
• Os dados demográficos dos participantes serão analisados ​​por meio de porcentagens, média e desvio padrão).
• Os pontos em comum entre as metas especificadas pela família na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).

Estatísticas inferenciais (eficácia potencial da intervenção de telecoaching dos pais):

Um teste t será usado para examinar as mudanças nas médias do pré ao pós-teste (entre e dentro dos grupos).

Análise Qualitativa (aceitabilidade, benefícios, facilitadores e barreiras):

As entrevistas gravadas serão analisadas por meio de seis etapas iterativas: (1) familiarização, (2) codificação inicial, (3) identificação do tema, (4) revisão do tema, (5) definição e nomeação do tema e (6) produção do relatório. O autor do estudo e um colega revisarão e criarão códigos iniciais, revisitarão as transcrições completas e procurarão temas usando os códigos. Eles se reunirão diversas vezes para garantir que os nomes dos temas descrevam com precisão os relatórios.