Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телекоучинг для детей с аутизмом и их родителей в Палестине

23 мая 2024 г. обновлено: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Исследование потенциальной эффективности, осуществимости и приемлемости телекоучинга для родителей в отношении детей с аутизмом и их родителей в Палестине: пилотное рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами

В Палестине дети с расстройствами аутистического спектра и их родители сталкиваются с трудностями при получении необходимых услуг раннего вмешательства и реабилитации из-за нехватки специализированных специалистов и центров, а также культурных, политических, географических и финансовых барьеров. Родители также сталкиваются с трудностями при воспитании своих детей с аутизмом дома, поскольку им не хватает знаний об этом расстройстве и о лучших методах вмешательства, которые можно использовать, чтобы помочь этим детям.

Вмешательство родителей в телекоучинг, или так называемое (дистанционное обучение с помощью технологий), может помочь родителям и их детям с аутизмом. Однако не существует исследований, изучающих возможность использования этого вмешательства для родителей и их детей в Палестине и может ли оно иметь положительные результаты как для родителей, так и для детей.

Цель этого исследования — выяснить, возможно ли и приемлемо ли вмешательство родителей в телекоучинг для родителей детей с аутизмом в Палестине. Он также узнает, имеет ли это вмешательство потенциал для улучшения навыков детей, повышения компетентности и качества жизни родителей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • В какой степени и каким образом возможно проведение телекоучинга для родителей детей с аутизмом в Палестине?
  • Как родители рассматривают вмешательство телекоуча с точки зрения пригодности, преимуществ, помощников и препятствий?
  • Имеет ли телекоучинг для родителей потенциал увеличить участие детей в повседневной деятельности, которую родители считают важной?
  • Имеет ли телекоучинг потенциал для повышения компетентности родителей и качества жизни семьи? Исследователи будут сравнивать телекоучинг для родителей с веб-ресурсом, предназначенным для предоставления родителям общей информации об аутизме, чтобы увидеть, помогает ли телекоучинг родителям помочь детям с аутизмом и их родителям больше, чем бесплатные ресурсы по аутизму, представленные на веб-сайте.

Участники:

  • Пройдите телекоучинг (восемь занятий в течение восьми недель, каждое занятие длится один час) или воспользуйтесь информацией об аутизме, представленной на веб-сайте.
  • Применяйте запланированные стратегии со своими детьми в течение недели и записывайте их работу с помощью видео или заполняя форму, которую необходимо просматривать в начале каждого занятия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Для набора детей с расстройствами аутистического спектра и их родителей/опекунов, проживающих в районах Западного берега, будет использоваться метод целенаправленной выборки. Для приглашения участников из различных районов Западного берега будут использоваться две стратегии набора. Первый будет включать обращение к третьей стороне, Фонду супергероев по аутизму, с просьбой распространить пригласительные пакеты среди потенциальных подходящих участников на основе предоставленных критериев включения и исключения. Этот фонд был выбран, поскольку у него есть доступ к обширному набору данных о детях с аутизмом на Западном Берегу. Вторая стратегия будет включать рекламу листовок в социальных сетях и на сайтах организаций пациентов. Желающим принять участие будет предложено отправить подписанную форму ответа автору исследования, используя предоставленную контактную информацию (электронная почта или WhatsApp). После этого с ними свяжутся по телефону, чтобы проверить их право на участие. Родители, соответствующие критериям отбора, будут проинформированы о том, что с каждым из них будет проведена первоначальная встреча для дальнейшего объяснения цели исследования, проверки их готовности к рандомизации, ответов на любые вопросы, которые могут у них возникнуть, подтверждения их согласия на участие, согласуйте дату и время первой оценочной встречи, которая будет проведена перед рандомизацией, и обсудите график последующих сеансов телекоучинга.

Размер выборки. Пилотное рандомизированное исследование обычно не требует расчета мощности выборки. Однако, как правило, для пилотного рандомизированного контролируемого исследования потребуется не менее 30 участников. Чтобы справиться с потенциальным уровнем отсева в 10%, будут набраны 40 пар родителей и детей (по 20 в каждой группе).

Рандомизация: в исследовании будет использоваться метод стратифицированной блочной рандомизации для распределения родителей либо в группу телекоучинга, либо в контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1. Как только базовые оценки будут завершены с участием подходящих участников, давших согласие на участие, каждому родителю будет присвоен номер скрининга, и будет записана оценка симптомов аутизма у ребенка. Этот балл будет классифицирован как <60 или ≥60 с использованием Контрольного списка оценки лечения аутизма. Присвоенный номер скрининга и оценка степени тяжести аутизма у ребенка для каждого участника затем будут отправлены лицу, не участвующему в исследовании, преподавателю отделения трудотерапии, который проведет процесс распределения и рандомизации на основе заранее определенных размеров блоков из четырех человек с помощью компьютера. -сгенерированная случайная последовательность. Стратификация будет проводиться на основе степени тяжести аутизма, классифицированной как <60 или ≥60. Этот метод выбран для обеспечения равного распределения участников в каждой группе и минимизации влияния тяжести детского аутизма. Автор исследования, ответственный за набор участников, не будет иметь доступа к скрытой последовательности случайного распределения. Однако из-за характера вмешательства скрыть лечение, назначенное участникам, будет невозможно. Все данные рандомизированных участников будут записаны в форме отчета о случае (CRF). Участники будут проинформированы о результатах рандомизации по телефону.

Количественный анализ данных:

Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 26 будет использоваться для проведения всех статистических анализов.

Описательная статистика будет использоваться для анализа следующего:

  • Критерии осуществимости (1,3, 4, 6): приемлемость, удержание, верность вмешательства поставщика и нежелательное явление (если оно произойдет).
  • Демографические данные участников будут проанализированы с использованием процентов, среднего значения и стандартного отклонения).
  • Сходства между целями, установленными семьями, в соответствии с Канадским показателем профессиональной деятельности (COPM).

Инференциальная статистика (потенциальная эффективность телекоучинга родителей):

Для изучения изменений средних значений от тестов до и после (между группами и внутри групп) будет использоваться t-тест.

Качественный анализ (приемлемость, преимущества, факторы содействия и препятствия):

Записанные интервью будут проанализированы с использованием шести итеративных этапов: (1) ознакомление, (2) первоначальное кодирование, (3) идентификация темы, (4) обзор темы, (5) определение и наименование темы и (6) составление отчета. Автор исследования и его коллега рассмотрят и создадут исходные коды, повторно просматривают полные транскрипции и выполняют поиск тем с использованием кодов. Они будут встречаться несколько раз, чтобы гарантировать, что названия тем точно описывают отчеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Salahat
  • Номер телефона: 0592345678
  • Электронная почта: mohammad.salahat@aaup.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hisham A Arabkabeya, Asst. Prof.
  • Номер телефона: 0595637776
  • Электронная почта: hisham.arabkabeya@aaup.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители являются основными опекунами, проводящими большую часть периода вмешательства со своим ребенком.
  • Родители не моложе 18 лет и могут дать информированное согласие.
  • Родители имеют доступ к мобильным устройствам, таким как телефоны, планшеты или компьютеры с программным обеспечением Zoom и стабильным подключением к Интернету.
  • Дети в возрасте от 3 до 6 лет имеют подтвержденный диагноз РАС у психиатра или педиатра.
  • В проекте также могут принять участие дети с РАС и другими сопутствующими заболеваниями.

Критерий исключения:

  • Подростки и пожилые люди с РАС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телекоучинг для родителей
Телекоучинг будет состоять из восьми еженедельных занятий продолжительностью от 40 минут до одного часа каждое, проводимых через Zoom. Перед началом занятий с каждым родителем состоится первоначальная оценочная встреча. Занятия будут следовать процессам профессионального коучинга (OPC), целью которых является повышение навыков родителей решать проблемы и содействие участию детей. Эти процессы включают этапы «Соединение», «Структурирование» и «Поделиться», в которых особое внимание уделяется активному слушанию, постановке целей и обмену информацией между поставщиком услуг и родителем. Для организации этих сессий будет использоваться шаблон Casenote.
- Синхронные (платформа Zoom) и асинхронные коуч-сессии для родителей детей с аутизмом.
Без вмешательства: Доступ к веб-сайту (санадмед).
Группа контроля списка ожидания будет иметь доступ к веб-ресурсам по аутизму под названием «Санад Аль-Хая». Этот ресурс предоставляет общую информацию и видеоролики об аутизме и о том, как справляться с конкретными потребностями, такими как сенсорные проблемы, социальное взаимодействие и повседневная деятельность. Ресурсы разработаны автором исследования на арабском языке. Все участники должны зарегистрироваться на платформе Sanad и создать учетную запись на имя своего ребенка. При желании контрольная группа из списка ожидания будет иметь возможность принять участие в сеансах телекоучинга для родителей после того, как группа вмешательства завершит все сеансы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
используется, чтобы помочь родителям определить и расставить приоритеты целей, которых они хотят, чтобы их ребенок достиг в области заботы о себе, продуктивности и досуга. Инструмент предполагает, что родители оценивают каждую поставленную цель по шкале от 1 до 10, где 1 означает, что цель не важна, а 10 — что она чрезвычайно важна. Из списка поставленных целей родители выбирают пять наиболее важных, над которыми они хотят работать в ходе вмешательства. Затем родители оценивают успеваемость своего ребенка и свою удовлетворенность этой успеваемостью по шкале от 1 до 10, где 1 означает, что они не удовлетворены, а 10 — что они чрезвычайно удовлетворены. Это помогает измерить изменения в восприятии родителями успеваемости своего ребенка и их удовлетворенность этими изменениями от предварительного теста к послетесту. COPM продемонстрировал хорошие психометрические свойства у родителей детей с ограниченными возможностями, включая валидность конструкта и валидность критериев.
Исходный уровень, до вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для краткого обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
используется для оценки качества жизни родителей с использованием шкалы типа Лайкерта, состоящей из 36 пунктов, которая измеряет восемь областей (общее здоровье, ограничение физических ролей, ограничение ролей, возникающее из-за эмоциональных проблем, физическое функционирование, жизнеспособность, психическое здоровье, телесная боль и социальная функция). Анкета SF-36 дает баллы в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Анкета была переведена на арабский язык, проверена с учетом культурных особенностей и использована в исследованиях, направленных на изучение качества жизни родителей детей, страдающих аутизмом.
Исходный уровень, до вмешательства
Шкала родительской компетентности для детей с расстройствами аутистического спектра
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
Это арабская шкала из 29 пунктов, которая измеряет родительскую компетентность детей с РАС. Каждый пункт имеет 5-балльную оценочную шкалу. Шкала используется для оценки утверждений на основе того, согласны или не согласны с ними родители. За положительные утверждения дается 5 баллов за «полностью согласен», а за «полностью не согласен» — 1 балл. Для отрицательных утверждений оценка меняется на противоположную. Минимальный балл — 29, максимальный — 145. Валидность инструмента гарантировалась специализированным персоналом в области педагогической психологии, а надежность инструмента была проверена и продемонстрировала приемлемую ценность (альфа Кронбаха 0,89).
Исходный уровень, до вмешательства
Контрольный список оценки лечения аутизма (ATEC)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
Этот инструмент используется для определения степени тяжести аутизма и оценки эффективности вмешательств и лечения. Он состоит из 77 вопросов, которые разделены на четыре категории: речь/язык/коммуникация (14 вопросов), коммуникабельность (20 вопросов), сенсорное/когнитивное осознание (18 вопросов) и здоровье/физическое поведение/поведение (25 вопросов). Родители или опекуны несут ответственность за заполнение контрольного списка, а более низкие баллы указывают на более легкие симптомы. ATEC был переведен на арабский язык и проверен, продемонстрировав хорошую внутреннюю согласованность (a = 0,84), достоверность содержания (90% среди рецензентов) и достоверность конструкции.
Исходный уровень, до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Телекоучинг для родителей

Подписаться