- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428552
Att utvärdera effektiviteten av mobila applikationer för att skräddarsy och förbättra rehabiliteringsinsatser för pediatrisk CP
20 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Att utvärdera effektiviteten av mobila applikationer för att skräddarsy och förbättra rehabiliteringsinsatser för pediatriska patienter med cerebral pares
Teknikens värld förändras och blir mer avancerad.
Barn med cerebral pares kan dra nytta av tekniken för att förbättra sin rörlighet, balans och koordination genom mobilapplikationer.
Många ansökningar görs för att erbjuda spel och interaktiva terapiaktiviteter som fokuserar på balans, koordination och motorik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kan tycka att dessa aktiviteter är både underhållande och hjälpsamma, vilket gör deras rehabilitering mer njutbar.
Detta arbete bygger på tidigare studier genom att göra en mobilapplikation som kan nås från vilken plats som helst, vilket ger terapeutiska behandlingar större distributionsflexibilitet.
Detta är särskilt användbart för dem med cerebral pares som kan ha rörlighetsproblem som gör det utmanande att konsekvent delta i personliga terapisessioner.
Barn med cerebral pares kan utföra organiserade övningar hemma med hjälp av mobilapplikationer gjorda för terapeutiska aktiviteter och rehabilitering.
Terapeutiska aktiviteter kan anpassas för att möta de unika kraven från varje patient, vilket garanterar att behandlingsplanen är i linje med deras förmåga och mål.
Vårdgivares engagemang i behandlingsprocessen är ett vanligt inslag i appar som skapats speciellt för personer med cerebral pares.
Detta kan innebära att tillhandahålla verktyg för att förbättra hembaserad vård, utbilda vårdgivare genom resurser och övervaka framstegen för att främja en teambaserad behandlingsmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares
- Barn i åldrarna 5 till 16 år
Exklusions kriterier:
- Barn med instabil epilepsi, kroniska hjärtavvikelser, astma, anemi och andra medicinska tillstånd
- genomgått botulinumneurotoxin A (BoNT-A)-injektioner eller operation under de senaste 2 månaderna respektive 6 månaderna. "
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanlig vård i hemmet i 12 veckor
Dagligt rehabiliteringsprogram på 40 minuter med en mobilapplikation som ska genomföras 6 dagar i veckan i 12 veckor
|
Dagligt rehabiliteringsprogram på 40 minuter med en mobilapplikation som ska genomföras 6 dagar i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär(QUIS)programvaran
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär(QUIS)applikationsmjukvaran har getts till interventionsgruppen och efter att ha använt programvaran i en vecka besvarade alla deltagare frågeformuläret om användarnöjdhet interaktion (QUIS). Detta steg har tagits för att bedöma programvarans användbarhet baserat på feedback från föräldrar eller vårdgivare till patienter med cerebral pares och för att bedöma effekten av att använda denna mobilapplikation.
|
12 månader
|
|
Pedi Cat Frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Pedi Cat-enkät För att bedöma mängden återhämtning hos patienter med cerebral pares besvarade interventionsgruppen ett giltigt och tillförlitligt Pedi Cat-enkät under studiens första dag.
Interventionsgruppen använde appens innehåll och rehabiliteringsprotokoll under överinseende av terapeut under 12 veckor hemma.
Efter 12 veckor besvarades Pedi Cat-enkäten av interventionsgruppen för att bedöma ökad återhämtning eller förändring hos patienterna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .