- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428552
Ocena skuteczności aplikacji mobilnych w dostosowywaniu i ulepszaniu interwencji rehabilitacyjnych w przypadku MPD u dzieci
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ocena skuteczności aplikacji mobilnych w dostosowywaniu i ulepszaniu interwencji rehabilitacyjnych dla pacjentów pediatrycznych z porażeniem mózgowym
Świat technologii zmienia się i staje się coraz bardziej zaawansowany.
Dzieci z porażeniem mózgowym mogą korzystać z tej technologii, aby poprawić swoją mobilność, równowagę i koordynację za pomocą aplikacji mobilnych.
Powstało wiele aplikacji oferujących gry i interaktywne zajęcia terapeutyczne, które koncentrują się na równowadze, koordynacji i umiejętnościach motorycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mogą uznać te zajęcia za zabawne, a także pomocne, co czyni ich rehabilitację przyjemniejszą.
Praca ta opiera się na wcześniejszych badaniach i polega na stworzeniu aplikacji mobilnej, do której można uzyskać dostęp z dowolnego miejsca, co zapewnia większą elastyczność dystrybucji terapii terapeutycznych.
Jest to szczególnie przydatne w przypadku osób z porażeniem mózgowym, które mogą mieć problemy z poruszaniem się, co utrudnia konsekwentne uczestnictwo w sesjach terapeutycznych prowadzonych osobiście.
Dzieci z porażeniem mózgowym mogą wykonywać zorganizowane ćwiczenia w domu za pomocą aplikacji mobilnej przeznaczonej do zajęć terapeutycznych i rehabilitacji.
Działania terapeutyczne można dostosować do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta, gwarantując, że plan leczenia będzie dostosowany do jego możliwości i celów.
Wspólnym elementem aplikacji stworzonej specjalnie dla osób z porażeniem mózgowym jest zaangażowanie opiekuna w proces leczenia.
Może to obejmować zapewnienie narzędzi usprawniających opiekę domową, edukację opiekunów poprzez wykorzystanie zasobów i monitorowanie postępów w celu promowania zespołowego podejścia do leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- Dzieci w wieku od 5 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niestabilną padaczką, przewlekłymi wadami serca, astmą, anemią i innymi schorzeniami
- przeszło wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej A (BoNT-A) lub zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 2 lub 6 miesięcy, odpowiednio. "
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka w domu przez 12 tygodni
Codzienny program rehabilitacyjny trwający 40 minut z wykorzystaniem aplikacji mobilnej do realizacji 6 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Codzienny program rehabilitacyjny trwający 40 minut z wykorzystaniem aplikacji mobilnej do realizacji 6 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz (QUIS) oprogramowanie aplikacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz (QUIS) oprogramowanie aplikacji zostało przekazane grupie interwencyjnej i po tygodniu korzystania z oprogramowania wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz interakcji satysfakcji użytkownika (QUIS). Ten krok podjęto w celu oceny użyteczności oprogramowania na podstawie informacji zwrotnych otrzymanych od rodziców lub opiekunów pacjenta z porażeniem mózgowym oraz ocenę skutków korzystania z tej aplikacji mobilnej.
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dla kota pedi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Pedi Cat Aby ocenić stopień powrotu do zdrowia u pacjentów z porażeniem mózgowym, grupa interwencyjna wypełniła ważny i rzetelny kwestionariusz Pedi Cat w pierwszym dniu badania.
Grupa interwencyjna korzystała z treści i protokołu rehabilitacji aplikacji pod okiem terapeuty przez 12 tygodni w domu.
Po 12 tygodniach grupa interwencyjna wypełniła kwestionariusz Pedi Cat, aby ocenić postęp powrotu do zdrowia lub jakiekolwiek zmiany u pacjentów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Mobilna aplikacja
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony