- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428552
Evaluar la eficacia de las aplicaciones móviles para adaptar y mejorar las intervenciones de rehabilitación para la parálisis cerebral pediátrica
20 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Evaluar la eficacia de las aplicaciones móviles para adaptar y mejorar las intervenciones de rehabilitación para pacientes pediátricos con parálisis cerebral
El mundo de la tecnología está cambiando y volviéndose más avanzado.
Los niños con parálisis cerebral pueden beneficiarse de la tecnología para mejorar su movilidad, equilibrio y coordinación a través de aplicaciones móviles.
Se crean muchas aplicaciones para ofrecer juegos y actividades de terapia interactiva que se centran en el equilibrio, la coordinación y las habilidades motoras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estas actividades pueden resultarles entretenidas además de útiles, lo que hace que su rehabilitación sea más placentera.
Este trabajo se basa en estudios anteriores al crear una aplicación móvil a la que se puede acceder desde cualquier ubicación, lo que brinda a los tratamientos terapéuticos más flexibilidad de distribución.
Esto es especialmente útil para las personas con parálisis cerebral que pueden tener problemas de movilidad que dificultan la asistencia constante a sesiones de terapia en persona.
Los niños con parálisis cerebral pueden realizar ejercicios organizados en casa con la ayuda de una aplicación móvil diseñada para actividades terapéuticas y de rehabilitación.
Las actividades terapéuticas pueden personalizarse para satisfacer las demandas únicas de cada paciente, garantizando que el plan de tratamiento esté alineado con sus capacidades y objetivos.
La participación del cuidador en el proceso de tratamiento es un elemento común de la aplicación creada específicamente para personas con parálisis cerebral.
Esto podría implicar proporcionar herramientas para mejorar la atención domiciliaria, educar a los cuidadores a través de recursos y monitorear el progreso para promover un enfoque de tratamiento basado en equipo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral
- Niños de 5 a 16 años.
Criterio de exclusión:
- Niños con epilepsia inestable, anomalías cardíacas crónicas, asma, anemia y otras afecciones médicas.
- Se ha sometido a inyecciones o cirugía de neurotoxina botulínica A (BoNT-A) en los 2 o 6 meses anteriores, respectivamente. "
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cuidados habituales en casa durante 12 semanas.
Programa de rehabilitación diario de 40 minutos de duración mediante una aplicación móvil que se completará 6 días a la semana durante 12 semanas.
|
Programa de rehabilitación diario de 40 minutos de duración mediante una aplicación móvil que se completará 6 días a la semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cuestionario (QUIS) el software de aplicación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cuestionario (QUIS) el software de aplicación se entregó al grupo de intervención y después de usar el software durante una semana, todos los participantes respondieron el cuestionario de interacción de satisfacción del usuario (QUIS). Este paso se tomó para evaluar la usabilidad del software en función de los comentarios de los padres. o cuidadores de pacientes con parálisis cerebral y evaluar el impacto de la utilización de esta aplicación móvil.
|
12 meses
|
Cuestionario Pedi Cat
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario Pedi Cat Para evaluar el grado de recuperación en pacientes con parálisis cerebral, el grupo de intervención respondió un cuestionario Pedi Cat válido y confiable el primer día del estudio.
El grupo de intervención utilizó el contenido y el protocolo de rehabilitación de la aplicación bajo la supervisión de un terapeuta durante 12 semanas en casa.
Después de 12 semanas, el grupo de intervención respondió el cuestionario Pedi Cat para evaluar el aumento de la recuperación o cualquier cambio en los pacientes.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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