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Valutare l'efficacia delle applicazioni mobili nella personalizzazione e nel miglioramento degli interventi riabilitativi per la CP pediatrica

20 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Valutare l'efficacia delle applicazioni mobili nella personalizzazione e nel miglioramento degli interventi riabilitativi per pazienti pediatrici con paralisi cerebrale

Il mondo della tecnologia sta cambiando e diventando sempre più avanzato. I bambini affetti da paralisi cerebrale possono trarre vantaggio dalla tecnologia per migliorare la loro mobilità, equilibrio e coordinazione attraverso applicazioni mobili. Vengono realizzate molte applicazioni per offrire giochi e attività terapeutiche interattive incentrate sull'equilibrio, sulla coordinazione e sulle capacità motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Potrebbero trovare queste attività divertenti e utili, il che rende la loro riabilitazione più piacevole. Questo lavoro si basa su studi precedenti creando un’applicazione mobile a cui è possibile accedere da qualsiasi luogo, offrendo ai trattamenti terapeutici una maggiore flessibilità di distribuzione. Ciò è particolarmente utile per le persone con paralisi cerebrale che potrebbero avere problemi di mobilità che rendono difficile partecipare costantemente alle sessioni di terapia di persona. I bambini affetti da paralisi cerebrale possono eseguire esercizi organizzati a casa con l'aiuto dell'applicazione mobile realizzata per attività terapeutiche e riabilitative. Le attività terapeutiche possono essere personalizzate per soddisfare le esigenze uniche di ciascun paziente, garantendo che il piano di trattamento sia in linea con le sue capacità e obiettivi. Il coinvolgimento del caregiver nel processo di trattamento è un elemento comune dell'app creata appositamente per le persone affette da paralisi cerebrale. Ciò potrebbe comportare la fornitura di strumenti per migliorare l’assistenza domiciliare, l’educazione degli operatori sanitari attraverso le risorse e il monitoraggio dei progressi al fine di promuovere un approccio al trattamento basato sul team.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale
  • Bambini di età compresa tra 5 e 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con epilessia instabile, anomalie cardiache croniche, asma, anemia e altre condizioni mediche
  • sottoposti a iniezioni o interventi chirurgici di neurotossina botulinica A (BoNT-A) rispettivamente nei 2 mesi o nei 6 mesi precedenti. "

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure abituali a casa per 12 settimane
Programma riabilitativo giornaliero della durata di 40 minuti tramite applicazione mobile da completare 6 giorni a settimana per 12 settimane
Dispositivo: Applicazione mobile
Programma riabilitativo giornaliero della durata di 40 minuti tramite applicazione mobile da completare 6 giorni a settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario (QUIS) il software applicativo
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario (QUIS) il software applicativo è stato consegnato al gruppo di intervento e dopo aver utilizzato il software per una settimana, tutti i partecipanti hanno risposto al questionario di interazione sulla soddisfazione dell'utente (QUIS). Questo passaggio è stato necessario per valutare l'usabilità del software sulla base del feedback ricevuto dai genitori o gli operatori sanitari di pazienti affetti da paralisi cerebrale e per valutare l'impatto dell'utilizzo di questa applicazione mobile.
12 mesi
Questionario Pedi Cat
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario Pedi Cat Per valutare la quantità di recupero nei pazienti con paralisi cerebrale, il gruppo di intervento ha risposto al questionario Pedi Cat valido e affidabile il primo giorno dello studio. Il gruppo di intervento ha utilizzato il contenuto e il protocollo riabilitativo dell'app sotto la supervisione del terapista per 12 settimane a casa. Dopo 12 settimane, il gruppo di intervento ha risposto al questionario Pedi Cat per valutare l'aumento del recupero o qualsiasi cambiamento nei pazienti.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/712

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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