- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428552
Para avaliar a eficácia de aplicativos móveis na adaptação e aprimoramento de intervenções de reabilitação para PC pediátrica
20 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Para avaliar a eficácia de aplicativos móveis na adaptação e aprimoramento de intervenções de reabilitação para pacientes pediátricos com paralisia cerebral
O mundo da tecnologia está mudando e se tornando mais avançado.
Crianças com paralisia cerebral podem beneficiar da tecnologia para melhorar a sua mobilidade, equilíbrio e coordenação através de aplicações móveis.
Muitos aplicativos são feitos para oferecer jogos e atividades terapêuticas interativas que focam no equilíbrio, coordenação e habilidades motoras.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eles podem achar essas atividades divertidas e úteis, o que torna sua reabilitação mais prazerosa.
Este trabalho baseia-se em estudos anteriores ao criar uma aplicação móvel que pode ser acessada de qualquer local, proporcionando maior flexibilidade de distribuição aos tratamentos terapêuticos.
Isso é especialmente útil para pessoas com paralisia cerebral que podem ter problemas de mobilidade que dificultam a participação consistente em sessões de terapia presenciais.
Crianças com paralisia cerebral podem realizar exercícios organizados em casa com o auxílio de aplicativo móvel desenvolvido para atividades terapêuticas e de reabilitação.
As atividades terapêuticas podem ser customizadas para atender às demandas únicas de cada paciente, garantindo que o plano de tratamento esteja alinhado com suas capacidades e objetivos.
O envolvimento do cuidador no processo de tratamento é um elemento comum do aplicativo criado especificamente para pessoas com paralisia cerebral.
Isto pode envolver o fornecimento de ferramentas para melhorar os cuidados domiciliários, a educação dos cuidadores através de recursos e a monitorização do progresso, a fim de promover uma abordagem ao tratamento baseada em equipa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral
- Crianças entre 5 e 16 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com epilepsia instável, anomalias cardíacas crônicas, asma, anemia e outras condições médicas
- submetidos a injeções de neurotoxina botulínica A (BoNT-A) ou cirurgia nos últimos 2 meses ou 6 meses, respectivamente. "
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados habituais em casa durante 12 semanas
Programa diário de reabilitação com duração de 40 minutos usando um aplicativo móvel a ser concluído 6 dias por semana durante 12 semanas
|
Programa diário de reabilitação com duração de 40 minutos usando um aplicativo móvel a ser concluído 6 dias por semana durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário (QUIS)o software aplicativo
Prazo: 12 meses
|
questionário (QUIS) o software aplicativo foi entregue ao grupo de intervenção e após usar o software por uma semana, todos os participantes responderam ao questionário de interação de satisfação do usuário (QUIS). Esta etapa foi realizada para avaliar a usabilidade do software com base no feedback obtido dos pais ou cuidadores de pacientes com paralisia cerebral e avaliar o impacto da utilização deste aplicativo móvel.
|
12 meses
|
|
Questionário Pedi Cat
Prazo: 12 meses
|
Questionário Pedi Cat Para avaliar a recuperação em pacientes com paralisia cerebral, o grupo de intervenção respondeu ao questionário Pedi Cat válido e confiável no primeiro dia do estudo.
O grupo intervenção utilizou o conteúdo e o protocolo de reabilitação do aplicativo sob supervisão da terapeuta durante 12 semanas em casa.
Após 12 semanas, o questionário Pedi Cat foi respondido pelo grupo de intervenção para avaliar o aumento da recuperação ou qualquer alteração nos pacientes.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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