- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428552
Bewertung der Wirksamkeit mobiler Anwendungen bei der Anpassung und Verbesserung von Rehabilitationsmaßnahmen für pädiatrische CP
20. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bewertung der Wirksamkeit mobiler Anwendungen bei der Anpassung und Verbesserung von Rehabilitationsmaßnahmen für pädiatrische Patienten mit Zerebralparese
Die Welt der Technologie verändert sich und wird immer fortschrittlicher.
Kinder mit Zerebralparese können von der Technologie profitieren, um ihre Mobilität, ihr Gleichgewicht und ihre Koordination durch mobile Anwendungen zu verbessern.
Es gibt viele Anwendungen, die Spiele und interaktive Therapieaktivitäten anbieten, die sich auf Gleichgewicht, Koordination und motorische Fähigkeiten konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sie können diese Aktivitäten sowohl unterhaltsam als auch hilfreich finden, was ihre Rehabilitation angenehmer macht.
Diese Arbeit baut auf früheren Studien auf, indem sie eine mobile Anwendung entwickelt, auf die von jedem Ort aus zugegriffen werden kann, wodurch therapeutische Behandlungen flexibler verteilt werden können.
Dies ist besonders hilfreich für Menschen mit Zerebralparese, die möglicherweise Mobilitätsprobleme haben, die es schwierig machen, regelmäßig an persönlichen Therapiesitzungen teilzunehmen.
Kinder mit Zerebralparese können mithilfe einer mobilen Anwendung für therapeutische Aktivitäten und Rehabilitation organisierte Übungen zu Hause durchführen.
Die therapeutischen Aktivitäten können an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden, um sicherzustellen, dass der Behandlungsplan seinen Fähigkeiten und Zielen entspricht.
Die Einbeziehung des Pflegepersonals in den Behandlungsprozess ist ein häufiges Element der App, die speziell für Menschen mit Zerebralparese entwickelt wurde.
Dies könnte die Bereitstellung von Instrumenten zur Verbesserung der häuslichen Pflege, die Aufklärung der Pflegekräfte anhand von Ressourcen und die Überwachung des Fortschritts umfassen, um einen teambasierten Behandlungsansatz zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese
- Kinder im Alter zwischen 5 und 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit instabiler Epilepsie, chronischen Herzfehlern, Asthma, Anämie und anderen Erkrankungen
- sich in den letzten 2 Monaten bzw. 6 Monaten einer Injektion oder Operation mit Botulinumneurotoxin A (BoNT-A) unterzogen haben. "
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 12 Wochen lang übliche Pflege zu Hause
Tägliches Rehabilitationsprogramm von 40 Minuten Dauer mit einer mobilen Anwendung, das 12 Wochen lang an 6 Tagen pro Woche durchgeführt werden kann
|
Tägliches Rehabilitationsprogramm von 40 Minuten Dauer mit einer mobilen Anwendung, das 12 Wochen lang an 6 Tagen pro Woche durchgeführt werden kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen(QUIS)die Anwendungssoftware
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fragebogen (QUIS) Die Anwendungssoftware wurde der Interventionsgruppe übergeben und nach einwöchiger Nutzung der Software beantworteten alle Teilnehmer den Fragebogen zur Benutzerzufriedenheitsinteraktion (QUIS). Dieser Schritt wurde unternommen, um die Benutzerfreundlichkeit der Software anhand des Feedbacks der Eltern zu bewerten oder Betreuer von Patienten mit Zerebralparese und um die Auswirkungen der Nutzung dieser mobilen Anwendung zu beurteilen.
|
12 Monate
|
|
Pedi-Katze-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Pedi Cat-Fragebogen Um das Ausmaß der Genesung bei Patienten mit Zerebralparese zu beurteilen, beantwortete die Interventionsgruppe am ersten Tag der Studie einen gültigen und zuverlässigen Pedi Cat-Fragebogen.
Die Interventionsgruppe nutzte den Inhalt und das Rehabilitationsprotokoll der App unter der Aufsicht eines Therapeuten 12 Wochen lang zu Hause.
Nach 12 Wochen wurde der Pedi Cat-Fragebogen von der Interventionsgruppe beantwortet, um die zunehmende Genesung oder etwaige Veränderungen bei den Patienten zu beurteilen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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