- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428552
Evalueren van de werkzaamheid van mobiele applicaties bij het afstemmen en verbeteren van revalidatie-interventies voor pediatrische CP
20 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Evalueren van de werkzaamheid van mobiele applicaties bij het afstemmen en verbeteren van revalidatie-interventies voor pediatrische patiënten met hersenverlamming
De wereld van de technologie verandert en wordt steeds geavanceerder.
Kinderen met hersenverlamming kunnen profiteren van de technologie om hun mobiliteit, evenwicht en coördinatie te verbeteren via mobiele applicaties.
Er worden veel toepassingen gemaakt om games en interactieve therapieactiviteiten aan te bieden die zich richten op evenwicht, coördinatie en motoriek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ze kunnen deze activiteiten zowel vermakelijk als nuttig vinden, wat hun revalidatie aangenamer maakt.
Dit werk bouwt voort op eerdere onderzoeken door een mobiele applicatie te maken die vanaf elke locatie toegankelijk is, waardoor therapeutische behandelingen meer distributieflexibiliteit krijgen.
Dit is vooral handig voor mensen met hersenverlamming die mogelijk mobiliteitsproblemen hebben die het lastig maken om consequent persoonlijke therapiesessies bij te wonen.
Kinderen met hersenverlamming kunnen thuis georganiseerde oefeningen uitvoeren met behulp van een mobiele applicatie die is gemaakt voor therapeutische activiteiten en revalidatie.
Therapeutische activiteiten kunnen worden aangepast om aan de unieke behoeften van elke patiënt te voldoen, waardoor wordt gegarandeerd dat het behandelplan in overeenstemming is met hun mogelijkheden en doelstellingen.
De betrokkenheid van de zorgverlener bij het behandelproces is een veelvoorkomend onderdeel van de app die speciaal is gemaakt voor mensen met hersenverlamming.
Dit kan inhouden dat er hulpmiddelen worden geboden om de thuiszorg te verbeteren, dat zorgverleners worden opgeleid met middelen en dat de voortgang wordt gemonitord om een teamgebaseerde benadering van de behandeling te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hersenverlamming
- Kinderen van 5 tot 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met onstabiele epilepsie, chronische hartafwijkingen, astma, bloedarmoede en andere medische aandoeningen
- botulinumneurotoxine A (BoNT-A)-injecties of een operatie heeft ondergaan in respectievelijk de afgelopen 2 maanden of 6 maanden. "
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg thuis gedurende 12 weken
Dagelijks revalidatieprogramma van 40 minuten met behulp van een mobiele applicatie, uit te voeren 6 dagen per week gedurende 12 weken
|
Dagelijks revalidatieprogramma van 40 minuten met behulp van een mobiele applicatie, uit te voeren 6 dagen per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst (QUIS) de applicatiesoftware
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst (QUIS) De applicatiesoftware is aan de interventiegroep gegeven en na een week gebruik van de software hebben alle deelnemers de vragenlijst over gebruikerstevredenheidsinteractie (QUIS) beantwoord. Deze stap is genomen om de bruikbaarheid van de software te beoordelen op basis van feedback van ouders of zorgverleners van patiënten met hersenverlamming en om de impact van het gebruik van deze mobiele applicatie te beoordelen.
|
12 maanden
|
|
Pedi Cat-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pedi Cat-vragenlijst Om de mate van herstel bij patiënten met hersenverlamming te beoordelen, beantwoordde de interventiegroep op de eerste dag van het onderzoek een geldige en betrouwbare Pedi Cat-vragenlijst.
De interventiegroep gebruikte de inhoud en het revalidatieprotocol van de app onder begeleiding van de therapeut gedurende 12 weken thuis.
Na 12 weken werd de Pedi Cat-vragenlijst beantwoord door de interventiegroep om de toename van het herstel of eventuele veranderingen bij de patiënten te beoordelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .