- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428552
Оценить эффективность мобильных приложений в адаптации и совершенствовании реабилитационных мероприятий при детском ХП.
20 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Оценить эффективность мобильных приложений в адаптации и совершенствовании реабилитационных мероприятий для педиатрических пациентов с церебральным параличом.
Мир технологий меняется и становится все более продвинутым.
Дети с церебральным параличом могут воспользоваться этой технологией, чтобы улучшить свою подвижность, равновесие и координацию с помощью мобильных приложений.
Создано множество приложений, предлагающих игры и интерактивные терапевтические мероприятия, направленные на развитие баланса, координации и моторики.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Они могут найти эти занятия как интересными, так и полезными, что делает их реабилитацию более приятной.
Эта работа основывается на предыдущих исследованиях путем создания мобильного приложения, доступ к которому можно получить из любого места, что дает терапевтическим методам большую гибкость в распространении.
Это особенно полезно для людей с церебральным параличом, у которых могут быть проблемы с передвижением, из-за которых им сложно постоянно посещать очные сеансы терапии.
Дети с ДЦП могут выполнять организованные упражнения дома с помощью мобильного приложения, созданного для лечебных мероприятий и реабилитации.
Терапевтические мероприятия могут быть адаптированы к уникальным потребностям каждого пациента, гарантируя, что план лечения соответствует его возможностям и целям.
Участие лица, осуществляющего уход, в процессе лечения — распространенный элемент приложения, созданного специально для людей с ДЦП.
Это может включать предоставление инструментов для улучшения ухода на дому, обучение лиц, осуществляющих уход, с помощью ресурсов и мониторинг прогресса с целью продвижения командного подхода к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом
- Дети в возрасте от 5 до 16 лет
Критерий исключения:
- Дети с нестабильной эпилепсией, хроническими нарушениями сердца, астмой, анемией и другими заболеваниями.
- перенесшие инъекции ботулинического нейротоксина А (BoNT-A) или хирургическое вмешательство в предыдущие 2 или 6 месяцев соответственно. "
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход дома в течение 12 недель.
Ежедневная программа реабилитации продолжительностью 40 минут с использованием мобильного приложения, которую можно проходить 6 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Ежедневная программа реабилитации продолжительностью 40 минут с использованием мобильного приложения, которую можно проходить 6 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета(QUIS)прикладное программное обеспечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета (QUIS) прикладное программное обеспечение было предоставлено группе вмешательства, и после использования программного обеспечения в течение одной недели все участники ответили на анкету взаимодействия с удовлетворенностью пользователей (QUIS). Этот шаг был предпринят для оценки удобства использования программного обеспечения на основе отзывов, полученных от родителей. или лицам, осуществляющим уход за пациентом с церебральным параличом, и оценить влияние использования этого мобильного приложения.
|
12 месяцев
|
|
Анкета для кошек-педи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета Pedi Cat Чтобы оценить степень выздоровления пациентов с церебральным параличом, группа вмешательства ответила на действительную и надежную анкету Pedi Cat в первый день исследования.
Группа вмешательства использовала контент и протокол реабилитации приложения под наблюдением терапевта в течение 12 недель дома.
Через 12 недель интервенционная группа ответила на вопросник Pedi Cat, чтобы оценить увеличение выздоровления или какие-либо изменения у пациентов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .