- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428552
For å evaluere effektiviteten av mobile applikasjoner for å skreddersy og forbedre rehabiliteringsintervensjoner for pediatrisk CP
20. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
For å evaluere effektiviteten av mobile applikasjoner for å skreddersy og forbedre rehabiliteringsintervensjoner for pediatriske pasienter med cerebral parese
Teknologiens verden er i endring og blir mer avansert.
Barn med cerebral parese kan dra nytte av teknologien for å forbedre mobiliteten, balansen og koordinasjonen gjennom mobile applikasjoner.
Mange søknader er laget for å tilby spill og interaktive terapiaktiviteter som fokuserer på balanse, koordinasjon og motoriske ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De kan finne disse aktivitetene underholdende og nyttige, noe som gjør rehabiliteringen mer behagelig.
Dette arbeidet bygger på tidligere studier ved å lage en mobilapplikasjon som kan nås fra ethvert sted, noe som gir terapeutiske behandlinger mer distribusjonsfleksibilitet.
Dette er spesielt nyttig for de med cerebral parese som kan ha mobilitetsproblemer som gjør det utfordrende å delta konsekvent på personlige terapisesjoner.
Barn med cerebral parese kan utføre organiserte øvelser hjemme ved hjelp av mobilapplikasjoner laget for terapeutiske aktiviteter og rehabilitering.
Terapeutiske aktiviteter kan tilpasses for å møte de unike kravene til hver enkelt pasient, og garanterer at behandlingsplanen er i tråd med deres evner og mål.
Pleiers involvering i behandlingsprosessen er et vanlig element i app laget spesielt for personer med cerebral parese.
Dette kan innebære å tilby verktøy for å forbedre hjemmebasert omsorg, utdanne omsorgspersoner gjennom ressurser og overvåke fremgang for å fremme en teambasert tilnærming til behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese
- Barn i alderen 5 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ustabil epilepsi, kroniske hjerteabnormiteter, astma, anemi og andre medisinske tilstander
- gjennomgått botulinum-nevrotoksin A (BoNT-A)-injeksjoner eller kirurgi i løpet av henholdsvis de siste 2 måneder eller 6 måneder. "
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vanlig pleie hjemme i 12 uker
Daglig rehabiliteringsprogram av 40 minutters varighet ved bruk av en mobilapplikasjon som skal gjennomføres 6 dager i uken i 12 uker
|
Daglig rehabiliteringsprogram av 40 minutters varighet ved bruk av en mobilapplikasjon som skal gjennomføres 6 dager i uken i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørreskjema(QUIS)applikasjonsprogramvaren
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema(QUIS)applikasjonsprogramvaren har blitt gitt til intervensjonsgruppen og etter å ha brukt programvaren i en uke, svarte alle deltakerne på brukertilfredshetsinteraksjonsspørreskjemaet(QUIS). Dette trinnet er tatt for å vurdere programvarens brukervennlighet basert på tilbakemeldinger fra foreldrene. eller omsorgspersoner for pasienter med cerebral parese og for å vurdere virkningen av å bruke denne mobilapplikasjonen.
|
12 måneder
|
Pedi Cat Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Pedi Cat-spørreskjema For å vurdere mengden av restitusjon hos pasienter med cerebral parese, svarte intervensjonsgruppen på et gyldig og pålitelig Pedi Cat-spørreskjema på den første dagen av studien.
Intervensjonsgruppen brukte innholdet og rehabiliteringsprotokollen til appen under tilsyn av terapeut i 12 uker hjemme.
Etter 12 uker ble Pedi Cat-spørreskjemaet besvart av intervensjonsgruppen for å vurdere økt utvinning eller endring hos pasientene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Mobil applikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater