- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428552
At evaluere effektiviteten af mobile applikationer til at skræddersy og forbedre rehabiliteringsinterventioner til pædiatrisk CP
20. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
At evaluere effektiviteten af mobile applikationer til at skræddersy og forbedre rehabiliteringsinterventioner til pædiatriske patienter med cerebral parese
Teknologiens verden ændrer sig og bliver mere avanceret.
Børn med cerebral parese kan drage fordel af teknologien til at forbedre deres mobilitet, balance og koordination gennem mobile applikationer.
Der er lavet mange ansøgninger om at tilbyde spil og interaktive terapiaktiviteter, der fokuserer på balance, koordination og motorik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kan finde disse aktiviteter både underholdende og nyttige, hvilket gør deres rehabilitering mere behagelig.
Dette arbejde bygger på tidligere undersøgelser ved at lave en mobilapplikation, der kan tilgås fra ethvert sted, hvilket giver terapeutiske behandlinger mere fleksibilitet i distributionen.
Dette er især nyttigt for dem med cerebral parese, som kan have mobilitetsproblemer, der gør det udfordrende at konsekvent deltage i personlige terapisessioner.
Børn med cerebral parese kan udføre organiserede øvelser derhjemme ved hjælp af mobilapplikationer lavet til terapeutiske aktiviteter og rehabilitering.
Terapeutiske aktiviteter kan tilpasses til at imødekomme hver enkelt patients unikke krav, hvilket garanterer, at behandlingsplanen er i overensstemmelse med deres evner og mål.
Pårørendes involvering i behandlingsprocessen er et almindeligt element i app, der er skabt specielt til mennesker med cerebral parese.
Dette kan involvere at give værktøjer til at forbedre hjemmebaseret pleje, uddanne omsorgspersoner gennem ressourcer og overvåge fremskridt for at fremme en teambaseret tilgang til behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese
- Børn i alderen 5 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ustabil epilepsi, kroniske hjerteabnormiteter, astma, anæmi og andre medicinske tilstande
- gennemgået botulinumneurotoksin A (BoNT-A)-injektioner eller operation inden for henholdsvis de foregående 2 måneder eller 6 måneder. "
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje i hjemmet i 12 uger
Dagligt genoptræningsprogram af 40 minutters varighed ved hjælp af en mobilapplikation, der skal gennemføres 6 dage om ugen i 12 uger
|
Dagligt genoptræningsprogram af 40 minutters varighed ved hjælp af en mobilapplikation, der skal gennemføres 6 dage om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema(QUIS)applikationssoftwaren
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema(QUIS)applikationssoftwaren er blevet givet til interventionsgruppen, og efter at have brugt softwaren i en uge, besvarede alle deltagere brugertilfredshedsinteraktionsspørgeskemaet(QUIS). Dette trin er taget for at vurdere softwarens anvendelighed baseret på feedback fra forældre eller pårørende til patient med cerebral parese og vurdere virkningen af at bruge denne mobilapplikation.
|
12 måneder
|
|
Pedi Cat spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Pedi Cat-spørgeskema For at vurdere mængden af restitution hos patienter med cerebral parese besvarede interventionsgruppen et gyldigt og pålideligt Pedi Cat-spørgeskema på den første dag af undersøgelsen.
Interventionsgruppen brugte appens indhold og rehabiliteringsprotokol under opsyn af terapeut i 12 uger i hjemmet.
Efter 12 uger blev Pedi Cat-spørgeskemaet besvaret af interventionsgruppen for at vurdere tiltagende helbredelse eller ændringer hos patienterne.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Mobil applikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun