- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428552
A mobilalkalmazások hatékonyságának értékelése a gyermekgyógyászati CP rehabilitációs beavatkozásainak testreszabásában és javításában
2024. május 20. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A mobilalkalmazások hatékonyságának értékelése az agyi bénulásban szenvedő gyermekbetegek rehabilitációs beavatkozásainak testreszabásában és javításában
A technológia világa változik és egyre fejlettebbé válik.
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára előnyös a technológia, amellyel mobilalkalmazásokon keresztül javíthatják mobilitásukat, egyensúlyukat és koordinációjukat.
Számos alkalmazás készült olyan játékok és interaktív terápiás tevékenységek kínálására, amelyek az egyensúlyra, a koordinációra és a motoros készségekre összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezeket a tevékenységeket szórakoztatónak és hasznosnak is találhatják, ami kellemesebbé teszi a rehabilitációjukat.
Ez a munka a korábbi tanulmányokra épít egy olyan mobilalkalmazás elkészítésével, amely bárhonnan elérhető, nagyobb rugalmasságot biztosítva a terápiás kezeléseknek.
Ez különösen hasznos az agyi bénulásban szenvedők számára, akiknek mozgási problémái lehetnek, amelyek megnehezítik a személyes terápiás üléseken való következetes részvételt.
Az agybénulásos gyermekek szervezett gyakorlatokat végezhetnek otthon a terápiás tevékenységhez, rehabilitációhoz készült mobilalkalmazás segítségével.
A terápiás tevékenységek testreszabhatók az egyes betegek egyedi igényeinek megfelelően, garantálva, hogy a kezelési terv összhangban álljon képességeivel és céljaival.
A gondozó bevonása a kezelési folyamatba a kifejezetten agyi bénulásban szenvedők számára készült alkalmazás gyakori eleme.
Ez magában foglalhatja az otthoni gondozás javítására szolgáló eszközök biztosítását, a gondozók oktatását források segítségével, valamint a haladás nyomon követését a kezelés csapatalapú megközelítésének előmozdítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- 5 és 16 év közötti gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Instabil epilepsziában, krónikus szívelégtelenségben, asztmában, vérszegénységben és egyéb egészségügyi állapotokban szenvedő gyermekek
- botulinum neurotoxin A (BoNT-A) injekción vagy műtéten esett át az előző 2 hónapban, illetve 6 hónapban. "
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos otthoni ápolás 12 hétig
Napi 40 perces rehabilitációs program mobilalkalmazással, heti 6 napon keresztül, 12 héten keresztül
|
Napi 40 perces rehabilitációs program mobilalkalmazással, heti 6 napon keresztül, 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív (QUIS) az alkalmazásszoftver
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív (QUIS) az alkalmazói szoftvert átadtuk a beavatkozási csoportnak, és a szoftver egy hétig tartó használata után minden résztvevő válaszolt a felhasználói elégedettség interakciós kérdőívére (QUIS). Ez a lépés a szoftver használhatóságának felmérésére irányult a szülőktől kapott visszajelzések alapján. vagy az agyi bénulásban szenvedő betegek gondozóinak, és értékelje a mobilalkalmazás használatának hatását.
|
12 hónap
|
|
Pedi macska kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Pedi Cat kérdőív Az agyi bénulásban szenvedő betegek gyógyulásának mértékének felmérésére a beavatkozási csoport érvényes és megbízható Pedi Cat kérdőívet válaszolt meg a vizsgálat első napján.
A beavatkozó csoport 12 hétig otthon használta az alkalmazás tartalmát és rehabilitációs protokollját terapeuta felügyelete mellett.
12 hét elteltével a Pedi Cat kérdőívet az intervenciós csoport válaszolta meg, hogy értékelje a gyógyulás növekedését vagy a betegekben bekövetkezett bármilyen változást.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .