- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428552
Vyhodnotit účinnost mobilních aplikací při přizpůsobování a zkvalitňování rehabilitačních intervencí u dětské CP
20. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vyhodnotit účinnost mobilních aplikací při přizpůsobování a zkvalitňování rehabilitačních intervencí u dětských pacientů s dětskou mozkovou obrnou
Svět technologií se mění a stává se vyspělejším.
Děti s dětskou mozkovou obrnou mohou využívat technologie ke zlepšení jejich mobility, rovnováhy a koordinace prostřednictvím mobilních aplikací.
Mnoho aplikací nabízí hry a interaktivní terapeutické aktivity, které se zaměřují na rovnováhu, koordinaci a motorické dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyto aktivity mohou považovat za zábavné i užitečné, což jim zpříjemní rehabilitaci.
Tato práce staví na předchozích studiích vytvořením mobilní aplikace, ke které lze přistupovat z libovolného místa, což dává terapeutickým léčbám větší flexibilitu distribuce.
To je zvláště užitečné pro ty s dětskou mozkovou obrnou, kteří mohou mít problémy s pohyblivostí, kvůli kterým je náročné pravidelně navštěvovat osobní terapeutické sezení.
Děti s mozkovou obrnou mohou provádět organizovaná cvičení doma pomocí mobilní aplikace vytvořené pro terapeutické aktivity a rehabilitaci.
Terapeutické aktivity mohou být přizpůsobeny tak, aby splňovaly jedinečné požadavky každého pacienta a zaručovaly, že plán léčby je v souladu s jeho schopnostmi a cíli.
Zapojení pečovatele do procesu léčby je běžným prvkem aplikace vytvořené speciálně pro lidi s dětskou mozkovou obrnou.
To může zahrnovat poskytování nástrojů ke zlepšení domácí péče, vzdělávání pečovatelů prostřednictvím zdrojů a monitorování pokroku s cílem podpořit týmový přístup k léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Hope Rehabilitaion Centre, Mansoor Hospital Lahore , ChildRehab Sangla Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou
- Děti ve věku od 5 do 16 let
Kritéria vyloučení:
- Děti s nestabilní epilepsií, chronickými srdečními abnormalitami, astmatem, anémií a dalšími zdravotními stavy
- podstoupili injekci botulinového neurotoxinu A (BoNT-A) nebo operaci v předchozích 2 měsících, respektive 6 měsících. "
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obvyklá péče doma po dobu 12 týdnů
Denní rehabilitační program v délce 40 minut pomocí mobilní aplikace absolvujte 6 dní v týdnu po dobu 12 týdnů
|
Denní rehabilitační program v délce 40 minut pomocí mobilní aplikace absolvujte 6 dní v týdnu po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník (QUIS) aplikační software
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník (QUIS) aplikační software byl předán intervenční skupině a po používání softwaru po dobu jednoho týdne všichni účastníci odpověděli na dotazník interakce spokojenosti uživatelů (QUIS). Tento krok slouží k posouzení použitelnosti softwaru na základě zpětné vazby získané od rodičů nebo pečovatelů o pacienta s dětskou mozkovou obrnou a posoudit dopad používání této mobilní aplikace.
|
12 měsíců
|
Pedi Cat dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník pro Pedi Cat Pro posouzení míry zotavení u pacientů s dětskou mozkovou obrnou odpověděla intervenční skupina první den studie platný a spolehlivý dotazník Pedi Cat.
Intervenční skupina používala obsah a rehabilitační protokol aplikace pod dohledem terapeuta po dobu 12 týdnů doma.
Po 12 týdnech byl intervenční skupinou zodpovězen dotazník Pedi Cat, aby se posoudilo zvýšení zotavení nebo jakékoli změny u pacientů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Koç UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan