- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428877
Monocentrisk retrospektiv observationsstudie; Analys av Gore Excluder ACS-enhet med numerisk simulering (ACSSim)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten:
- Är ålder ≥18 vid tidpunkten för inkluderingen.
- Genomgick EVAR med ACS Gore Excluder
- AAA proximal nackvinkling överlägsen 60 grader
- Pre-op CT och postoperativ/uppföljande CT tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Skivtjocklek på Pre-op eller post-op / follow-up CT överlägsen 2 mm.
- Icke-injicerad eller dåligt injicerad preoperativ CT-skanning som utesluter teknisk genomförbarhet av aorta digital tvilling
- Frånvaro av postoperativ eller uppföljande CT-skanning
- Patienten vägrar att hans personliga information/medicinska data ska användas i samband med studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgick EVAR med ACS Gore exkluderare.
Patienter som genomgick EVAR med ACS Gore exkluderare.
Endast patienter med proximal nackvinkling över 60 grader kommer att beaktas.
|
analyseras på den postoperativa skannern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka noggrannheten av numerisk simulering för att förutsäga stent-graftappposition av Gore ACS i starkt vinklade proximala AAA-halsar.
Tidsram: upp till 16 månader
|
Kvantitativa nackappositionsparametrar (inklusive men inte begränsat till malappositionslängd, bredd, vinkel) kommer att extraheras både från numerisk simulering och postoperativ CT. Kvantitativa värden kommer sedan att jämföras Jämförelse mellan kvantitativa nackappositionsparametrar (malapposition längd, bredd, vinkel) härledda från simulering och den som observerats på post-op CT och/eller uppföljande CT |
upp till 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .