- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428877
Monocentryczne retrospektywne badanie obserwacyjne; Analiza urządzenia ACS wykluczającego Gore przy użyciu symulacji numerycznej (ACSSim)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent:
- Czy w momencie włączenia ma ukończone 18 lat.
- Przeszedł EVAR z ACS Gore Excluder
- Kąt bliższego szyi AAA większy niż 60 stopni
- Dostępna jest tomografia komputerowa przedoperacyjna i pooperacyjna/kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- Grubość warstwy tomografii komputerowej przedoperacyjnej lub pooperacyjnej/kontrolnej większa niż 2 mm.
- Przedoperacyjna tomografia komputerowa bez wstrzyknięcia lub ze złym wstrzyknięciem wykluczająca techniczną wykonalność cyfrowego bliźniaka aorty
- Brak pooperacyjnej lub kontrolnej tomografii komputerowej
- Odmowa pacjenta na wykorzystanie jego danych osobowych/danych medycznych w kontekście badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci poddani badaniu EVAR z wykluczeniem ACS Gore.
Pacjenci poddani badaniu EVAR z wykluczeniem ACS Gore.
Uwzględnieni zostaną wyłącznie pacjenci z kątem bliższego odcinka szyi większym niż 60 stopni.
|
analizowane na skanerze pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Celem niniejszego badania jest zbadanie dokładności symulacji numerycznej w przewidywaniu umiejscowienia stent-graftu Gore ACS w silnie kątowych proksymalnych szyjkach AAA.
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
Ilościowe parametry przylegania szyi (w tym między innymi długość, szerokość i kąt nieprawidłowego położenia) zostaną wyodrębnione zarówno z symulacji numerycznej, jak i z pooperacyjnej tomografii komputerowej. Następnie zostaną porównane wartości ilościowe. Porównanie ilościowych parametrów przylegania szyi (długość, szerokość, kąt nieprawidłowego położenia) uzyskanych z symulacji i obserwowanych w tomografii komputerowej pooperacyjnej i/lub kontrolnej tomografii komputerowej |
do 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt