- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428877
Monocentrisk retrospektiv observationsundersøgelse; Analyse af Gore Excluder ACS-enhed ved hjælp af numerisk simulering (ACSSim)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten:
- Er alder ≥18 på inklusionstidspunktet.
- Gennemgik EVAR med ACS Gore Excluder
- AAA proksimal halsvinkling overlegen til 60 grader
- Pre-op CT og postoperativ/opfølgende CT tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Skivetykkelse af Pre-op eller post-op / follow-up CT overlegen 2 mm.
- Ikke-injiceret eller dårligt injiceret præoperativ CT-scanning, der udelukker teknisk gennemførlighed af den digitale aorta tvilling
- Fravær af postoperativ eller opfølgende CT-scanning
- Patientens afvisning af, at hans personlige oplysninger/medicinske data skal bruges i forbindelse med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der gennemgik EVAR med ACS Gore-ekskluder.
Patienter, der gennemgik EVAR med ACS Gore-ekskluder.
Kun patienter med proksimal nakkevinkling over 60 grader vil blive overvejet.
|
analyseret på den postoperative scanner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af numerisk simulering for at forudsige stent-graft-apposition af Gore ACS i stærkt vinklede proksimale AAA-halse.
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Kvantitative nakkeappositionsparametre (herunder, men ikke begrænset til malappositionslængde, -bredde, -vinkel) vil blive ekstraheret både fra numerisk simulering og postoperativ CT. Kvantitative værdier vil derefter blive sammenlignet Sammenligning mellem kvantitative nakkeappositionsparametre (malapposition længde, bredde, vinkel) afledt af simulering og den observeret på post-op CT og/eller follow-up CT |
op til 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien