- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428877
Studio osservazionale retrospettivo monocentrico; Analisi del dispositivo ACS Gore Excluder mediante simulazione numerica (ACSSim)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bron, Francia, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente:
- Ha un'età ≥ 18 anni al momento dell'inclusione.
- Sono stato sottoposto a EVAR con ACS Gore Excluder
- Angolazione prossimale del collo AAA superiore a 60 gradi
- Sono disponibili TC preoperatoria e TC postoperatoria/di follow-up
Criteri di esclusione:
- Spessore della sezione della TC preoperatoria o postoperatoria/di follow-up superiore a 2 mm.
- TAC preoperatoria non iniettata o iniettata in modo insufficiente che preclude la fattibilità tecnica del gemello digitale aortico
- Assenza di TAC postoperatoria o di follow-up
- Rifiuto del paziente di utilizzare le sue informazioni personali/dati medici nel contesto dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a EVAR con escluditore ACS Gore.
Pazienti sottoposti a EVAR con escluditore ACS Gore.
Verranno presi in considerazione solo i pazienti con angolazione prossimale del collo superiore a 60 gradi.
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analizzati allo scanner post-operatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'accuratezza della simulazione numerica per prevedere l'apposizione di stent-graft di Gore ACS nei colli prossimali AAA altamente angolati.
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
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I parametri quantitativi di apposizione del collo (inclusi ma non limitati a lunghezza, larghezza e angolo di malposizione) saranno estratti sia dalla simulazione numerica che dalla TC post-operatoria. Verranno quindi confrontati i valori quantitativi. Confronto tra i parametri quantitativi di apposizione del collo (lunghezza, larghezza, angolo di malapposizione) derivati dalla simulazione e quelli osservati sulla TC post-operatoria e/o sulla TC di follow-up |
fino a 16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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