- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428877
Estudio observacional retrospectivo monocéntrico; Análisis del dispositivo ACS Gore Excluder mediante simulación numérica (ACSSim)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hopital Louis Pradel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente:
- Tiene ≥18 años al momento de la inclusión.
- Se sometió a EVAR con ACS Gore Excluder
- Angulación del cuello proximal del AAA superior a 60 grados.
- TC preoperatoria y TC postoperatoria/de seguimiento disponibles
Criterio de exclusión:
- Espesor de corte de TC preoperatorio o postoperatorio/seguimiento superior a 2 mm.
- Tomografía computarizada preoperatoria sin inyección o mal inyectada que excluye la viabilidad técnica del gemelo digital aórtico
- Ausencia de tomografía computarizada postoperatoria o de seguimiento.
- Rechazo del paciente de que su información personal/datos médicos se utilicen en el contexto del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes a los que se les realizó EVAR con excluidor de SCA Gore.
Pacientes a los que se les realizó EVAR con excluidor de SCA Gore.
Solo se considerarán pacientes con una angulación del cuello proximal superior a 60 grados.
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analizado en el escáner postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo del presente estudio es investigar la precisión de la simulación numérica para predecir la aposición de Gore ACS sobre la endoprótesis vascular en cuellos proximales de AAA altamente angulados.
Periodo de tiempo: hasta 16 meses
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Los parámetros cuantitativos de aposición del cuello (incluidos, entre otros, la longitud, el ancho y el ángulo de la mala aposición) se extraerán tanto de la simulación numérica como de la TC posoperatoria. Luego se compararán los valores cuantitativos. Comparación entre los parámetros cuantitativos de aposición del cuello (malaposición de longitud, ancho, ángulo) derivados de la simulación y el observado en la TC postoperatoria y/o la TC de seguimiento. |
hasta 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0514
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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