- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428877
Monocentrikus Retrospektív Observational Study; A Gore Excluder ACS-eszköz elemzése numerikus szimulációval (ACSSim)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A páciens:
- Életkora ≥18 a felvétel időpontjában.
- EVAR-on esett át ACS Gore Excluderrel
- AAA proximális nyakszögelés 60 fok felett
- Műtét előtti CT és műtét utáni/követő CT elérhető
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti vagy utáni/követő CT szeletvastagsága meghaladja a 2 mm-t.
- Nem injektált vagy rosszul injektált preoperatív CT-vizsgálat, amely kizárja az aorta digitális ikertestének műszaki megvalósíthatóságát
- A műtét utáni vagy követési CT-vizsgálat hiánya
- A beteg megtagadja személyes adatait/orvosi adatait, hogy a vizsgálat keretében felhasználják azokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok a betegek, akiknél EVAR-t végeztek ACS Gore kizáróval.
Azok a betegek, akiknél EVAR-t végeztek ACS Gore kizáróval.
Csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiknek a proximális nyakszöge meghaladja a 60 fokot.
|
a posztoperatív szkenneren elemezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a numerikus szimuláció pontosságát a Gore ACS stent-graft appozíciójának előrejelzésére erősen szögletes proximális AAA nyakakban.
Időkeret: 16 hónapig
|
A kvantitatív nyaki appozíciós paraméterek (beleértve, de nem kizárólagosan a malappozíció hosszát, szélességét, szögét) mind a numerikus szimulációból, mind a posztoperatív CT-ből származnak. A kvantitatív értékeket ezután összehasonlítják. Összehasonlítás a szimulációból származó kvantitatív nyaki appozíciós paraméterek (malappozíció hossza, szélessége, szöge) és a műtét utáni CT-n és/vagy követéses CT-n megfigyelt paraméterek között. |
16 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0514
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .