- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06429293
Inverkan av kognitiv beteendeterapi på PTSD-CVD-länk
22 september 2025 uppdaterad av: Michael T. Osborne, Massachusetts General Hospital
Inverkan av kognitiv beteendeterapi på neurala, inflammatoriska och autonoma markörer i ett prov med PTSD och kardiovaskulär risk: Protokoll för en pilot- randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att bedöma effekten av en förstahandsbehandling för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (Cognitive Processing Therapy; CPT) kontra väntelistkontroll på mekanismer för risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD).
Vidare kommer denna studie att testa hypotesen att CPT minskar CVD-risken genom dess effekter på inflammation och autonom funktion och att dessa förändringar drivs av förändringar i stressrelaterad neural aktivitet (SNA)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av CPT jämfört med väntelistkontroll som testar effekterna av CPT på mekanismerna för PTSD-CVD-länken.
Registreringen började 2023 och beräknas fortsätta till 2026.
Deltagarna inkluderar individer med PTSD och CVD-risk rekryterade från Boston-området (N = 30).
Behandlingsuppdraget är randomiserat och stratifierat efter kön.
Deltagarna randomiseras till CPT (n = 15) eller väntelista (n = 15).
Potentiellt kvalificerade deltagare genomför ett screeningbesök för att bekräfta inklusions-/exkluderingskriterier.
Efter bekräftelse av berättigande, är deltagarna schemalagda för en baslinjesession, där de fyller i undersökningar, hjärn- och perifer avbildning och vilande mätningar av autonom funktion.
Efter baslinjebesöket randomiseras deltagarna till CPT eller väntelistans kontrollgrupp.
De som randomiserats till CPT genomför sessioner via telehealth.
Efter en 12-veckors behandlingsperiod deltar deltagarna i besöket efter behandlingen, som består av samma bedömningar som administreras vid baslinjen.
Deltagare som randomiserats till väntelistan erbjuds CPT efter avslutat besök efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Osborne, MD
- Telefonnummer: 6177261843
- E-post: MOSBORNE@PARTNERS.ORG
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Osborne, MD
- E-post: mosborne@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år (övre gräns vald för att optimera förändringar i hjärnaktivering som minskar med åldern);
- kriterium A traumaexponering och PTSD-symtom (kliniskt signifikanta symtom i minst två symtomkluster);
- subklinisk aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (t.ex. kranskärls-, cerebrovaskulär eller perifer arteriell plack eller förkalkning vid bildbehandling), klinisk aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt eller revaskularisering), eller ökad risk för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (dvs., hypertension, >2 diabetes och aktiv rökning) förmåga att förstå och underteckna informerat samtycke
- flytande engelska talare.
Exklusions kriterier:
- historia av stroke, hjärnkirurgi, anfall
- användning av vissa CVD-mediciner (t.ex. betablockerare, högintensiva statiner [t.ex. rosuvastatin 20/40 mg och atorvastatin 40/80 mg], PCSK-9-hämmare);
- byte av psykiatrisk eller kardiovaskulär medicinering inom 4 veckor (dvs stabil regim är tillåten);
- för närvarande i PTSD-terapi;
- neurologisk eller systemisk inflammatorisk sjukdom/aktuell antiinflammatorisk terapi;
- måttlig/svår alkohol/missbruksrubbning;
- aktuell mani/psykos;
- vikt >300 lbs., klaustrofobi, graviditet, metallimplantat som är inkompatibla med magnetisk resonanstomografi (MRT), eller okontrollerad hyperglykemi (för bildbehandling);
- betydande strålningsexponering (>2 kärntester, datortomografibilder eller fluoroskopiska procedurer) för forskningsändamål under de föregående 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi
12 veckors behandlingsperiod med kognitiv bearbetningsterapi följt av ett besök efter behandlingen.
|
Den aktiva interventionen är Cognitive Processing Therapy (CPT) är en kognitiv beteendeterapi av guldstandard för PTSD.
CPT-interventionen består av 12 60-minuterspass som lär ut färdigheter för att utmana traumarelevanta kognitioner som är förvrängda eller ohjälpsamma.
Traumarelevanta kognitioner delas in i fem teman som lyfts fram under behandlingen: säkerhet, tillit, makt/kontroll, aktning och intimitet.
Den empiriska basen för CPT är stark med ett flertal studier som visar att det resulterar i signifikant minskning av PTSD-symtom oavsett traumatyp och att det är 89 % effektivare än kontrollbehandling.
CPT har framgångsrikt implementerats i virtuella format med jämförbara effektivitetsnivåer som för personlig CPT.
CPT-sessioner för denna studie kommer att genomföras virtuellt av en CPT-utbildad läkare
|
|
Inget ingripande: Kontrollera väntelistan
Deltagare som randomiserats till väntelistan erbjuds CPT efter avslutat besök efter behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell inflammation
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mäts via FDG-PET-avbildning
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Beräknat från den genomsnittliga vilo-HRV som samlats in vid baseline- och efterbehandlingsbesök
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukopoes
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mäts som benmärgsaktivitet via FDG-PET-avbildning
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Puls i slag per minut
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt tryck
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
MRT-baserade arteriella plackkomponenter (såsom nekrotisk vävnad, lös bindväv och blödning)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
MRT-mätningar av aterosklerotiska plackkomponenter inklusive nekrotisk vävnad, lös bindväv och blödning med hjälp av svartblodsavbildningstekniker
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
MRT-baserad artärväggtjocklek
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mätningar av väggtjocklek som en bedömning av aterosklerotisk plack
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
MRT-baserade hjärnstrukturbedömningar av volym och densitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Strukturell bedömning av hjärncentra för att bedöma volym och täthet av neurala centra involverade i stressresponsen
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
MRT-baserad hjärnanslutning (genom att mäta förändringar i blodflödet över nätverk av neurala centra i vila och med en känslomässig uppgift)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Konnektivitetsbedömning med hjälp av kartläggning på funktionell MRT vid baslinjen och som svar på känslomässiga ansikten hos neurala centra involverade i stressreaktionen för att bestämma samspelet mellan neurala centra före och efter terapi genom att mäta förändringar i blodets syrehalt under olika förhållanden i olika delar av hjärnan
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
MRT-baserad hjärnaktivering (via mätning av blodflödet i viktiga neurala centra i vila och med en känslomässig uppgift med hjälp av funktionell MRT)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Aktiveringsbedömning med hjälp av funktionell MR i både vila och som svar på känslomässiga ansikten hos neurala centra involverade i stressresponsen före och efter terapin genom att mäta blodflödet under olika förhållanden till olika delar av hjärnan
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Axonal integritet av vilande neurala förbindelser mellan hjärncentra med hjälp av MRI
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mätning av axonal integritet med användning av diffusionstensoravbildning på MRI för att bestämma styrkaförbindelserna mellan viktiga hjärncentra och neurala nätverk relaterade till stressuppfattning vid PTSD före och efter terapi
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Brudey C, Park J, Wiaderkiewicz J, Kobayashi I, Mellman TA, Marvar PJ. Autonomic and inflammatory consequences of posttraumatic stress disorder and the link to cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Aug 15;309(4):R315-21. doi: 10.1152/ajpregu.00343.2014. Epub 2015 Jun 10.
- Tawakol A, Fayad ZA, Mogg R, Alon A, Klimas MT, Dansky H, Subramanian SS, Abdelbaky A, Rudd JH, Farkouh ME, Nunes IO, Beals CR, Shankar SS. Intensification of statin therapy results in a rapid reduction in atherosclerotic inflammation: results of a multicenter fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 3;62(10):909-17. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.066. Epub 2013 May 30.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Radfar A, Abohashem S, Osborne MT, Wang Y, Dar T, Hassan MZO, Ghoneem A, Naddaf N, Patrich T, Abbasi T, Zureigat H, Jaffer J, Ghazi P, Scott JA, Shin LM, Pitman RK, Neilan TG, Wood MJ, Tawakol A. Stress-associated neurobiological activity associates with the risk for and timing of subsequent Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1898-1908. doi: 10.1093/eurheartj/ehab029.
- Shin LM, Orr SP, Carson MA, Rauch SL, Macklin ML, Lasko NB, Peters PM, Metzger LJ, Dougherty DD, Cannistraro PA, Alpert NM, Fischman AJ, Pitman RK. Regional cerebral blood flow in the amygdala and medial prefrontal cortex during traumatic imagery in male and female Vietnam veterans with PTSD. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):168-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.168.
- Asmundson GJG, Thorisdottir AS, Roden-Foreman JW, Baird SO, Witcraft SM, Stein AT, Smits JAJ, Powers MB. A meta-analytic review of cognitive processing therapy for adults with posttraumatic stress disorder. Cogn Behav Ther. 2019 Jan;48(1):1-14. doi: 10.1080/16506073.2018.1522371. Epub 2018 Oct 18.
- Edmondson D, Cohen BE. Posttraumatic stress disorder and cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):548-56. doi: 10.1016/j.pcad.2013.03.004. Epub 2013 Apr 6.
- Edmondson D, von Kanel R. Post-traumatic stress disorder and cardiovascular disease. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-7. Epub 2017 Jan 19.
- Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, Saha TD, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Huang B, Grant BF. The epidemiology of DSM-5 posttraumatic stress disorder in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Aug;51(8):1137-48. doi: 10.1007/s00127-016-1208-5. Epub 2016 Apr 22.
- Ehlers A, Suendermann O, Boellinghaus I, Vossbeck-Elsebusch A, Gamer M, Briddon E, Martin MW, Glucksman E. Heart rate responses to standardized trauma-related pictures in acute posttraumatic stress disorder. Int J Psychophysiol. 2010 Oct;78(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2010.04.009. Epub 2010 May 5.
- Jovanovic T, Norrholm SD, Sakoman AJ, Esterajher S, Kozaric-Kovacic D. Altered resting psychophysiology and startle response in Croatian combat veterans with PTSD. Int J Psychophysiol. 2009 Mar;71(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.10.007. Epub 2008 Nov 5.
- Buckley TC, Kaloupek DG. A meta-analytic examination of basal cardiovascular activity in posttraumatic stress disorder. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):585-94. doi: 10.1097/00006842-200107000-00011.
- Pan X, Kaminga AC, Wen SW, Liu A. Catecholamines in Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Dec 4;11:450. doi: 10.3389/fnmol.2018.00450. eCollection 2018.
- Kim TD, Lee S, Yoon S. Inflammation in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD): A Review of Potential Correlates of PTSD with a Neurological Perspective. Antioxidants (Basel). 2020 Jan 26;9(2):107. doi: 10.3390/antiox9020107.
- Schneider M, Schwerdtfeger A. Autonomic dysfunction in posttraumatic stress disorder indexed by heart rate variability: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Sep;50(12):1937-1948. doi: 10.1017/S003329172000207X. Epub 2020 Aug 28.
- Ge F, Yuan M, Li Y, Zhang W. Posttraumatic Stress Disorder and Alterations in Resting Heart Rate Variability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 Jan;17(1):9-20. doi: 10.30773/pi.2019.0112. Epub 2020 Jan 25.
- Seligowski AV, Steuber ER, Hinrichs R, Reda MH, Wiltshire CN, Wanna CP, Winters SJ, Phillips KA, House SL, Beaudoin FL, An X, Stevens JS, Zeng D, Neylan TC, Clifford GD, Linnstaedt SD, Germine LT, Bollen KA, Guffanti G, Rauch SL, Haran JP, Storrow AB, Lewandowski C, Musey PI Jr, Hendry PL, Sheikh S, Jones CW, Punches BE, Kurz MC, Murty VP, McGrath ME, Hudak LA, Pascual JL, Seamon MJ, Datner EM, Chang AM, Pearson C, Peak DA, Merchant RC, Domeier RM, Rathlev NK, O'Neil BJ, Sanchez LD, Bruce SE, Miller MW, Pietrzak RH, Joormann J, Barch DM, Pizzagalli DA, Sheridan JF, Luna B, Harte SE, Elliott JM, Koenen KC, Kessler RC, McLean SA, Ressler KJ, Jovanovic T. A prospective examination of sex differences in posttraumatic autonomic functioning. Neurobiol Stress. 2021 Aug 21;15:100384. doi: 10.1016/j.ynstr.2021.100384. eCollection 2021 Nov.
- Seligowski AV, Grewal SS, Abohashem S, Zureigat H, Qamar I, Aldosoky W, Gharios C, Hanlon E, Alani O, Bollepalli SC, Armoundas A, Fayad ZA, Shin LM, Osborne MT, Tawakol A. PTSD increases risk for major adverse cardiovascular events through neural and cardio-inflammatory pathways. Brain Behav Immun. 2024 Mar;117:149-154. doi: 10.1016/j.bbi.2024.01.006. Epub 2024 Jan 11.
- O'Donovan A, Neylan TC, Metzler T, Cohen BE. Lifetime exposure to traumatic psychological stress is associated with elevated inflammation in the Heart and Soul Study. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):642-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.003. Epub 2012 Feb 15.
- Myers B. Corticolimbic regulation of cardiovascular responses to stress. Physiol Behav. 2017 Apr 1;172:49-59. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.10.015. Epub 2016 Oct 25.
- Shin LM, Wright CI, Cannistraro PA, Wedig MM, McMullin K, Martis B, Macklin ML, Lasko NB, Cavanagh SR, Krangel TS, Orr SP, Pitman RK, Whalen PJ, Rauch SL. A functional magnetic resonance imaging study of amygdala and medial prefrontal cortex responses to overtly presented fearful faces in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):273-81. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.273.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Barton M, Olivieri G, Peduto A, Gordon E, Bryant RA. Trauma modulates amygdala and medial prefrontal responses to consciously attended fear. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):347-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.03.047. Epub 2005 Oct 10.
- Stevens JS, Jovanovic T, Fani N, Ely TD, Glover EM, Bradley B, Ressler KJ. Disrupted amygdala-prefrontal functional connectivity in civilian women with posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Oct;47(10):1469-78. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.031. Epub 2013 Jul 1.
- Osborne MT, Abohashem S, Zureigat H, Abbasi TA, Tawakol A. Multimodality molecular imaging: Gaining insights into the mechanisms linking chronic stress to cardiovascular disease. J Nucl Cardiol. 2021 Jun;28(3):955-966. doi: 10.1007/s12350-020-02424-6. Epub 2020 Nov 17.
- Manthey A, Sierk A, Brakemeier EL, Walter H, Daniels JK. Does trauma-focused psychotherapy change the brain? A systematic review of neural correlates of therapeutic gains in PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Aug 6;12(1):1929025. doi: 10.1080/20008198.2021.1929025. eCollection 2021.
- Aupperle RL, Allard CB, Simmons AN, Flagan T, Thorp SR, Norman SB, Paulus MP, Stein MB. Neural responses during emotional processing before and after cognitive trauma therapy for battered women. Psychiatry Res. 2013 Oct 30;214(1):48-55. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.05.001. Epub 2013 Aug 2.
- Santarnecchi E, Bossini L, Vatti G, Fagiolini A, La Porta P, Di Lorenzo G, Siracusano A, Rossi S, Rossi A. Psychological and Brain Connectivity Changes Following Trauma-Focused CBT and EMDR Treatment in Single-Episode PTSD Patients. Front Psychol. 2019 Feb 25;10:129. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00129. eCollection 2019.
- Helpman L, Marin MF, Papini S, Zhu X, Sullivan GM, Schneier F, Neria M, Shvil E, Malaga Aragon MJ, Markowitz JC, Lindquist MA, Wager T, Milad M, Neria Y. Neural changes in extinction recall following prolonged exposure treatment for PTSD: A longitudinal fMRI study. Neuroimage Clin. 2016 Oct 10;12:715-723. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.007. eCollection 2016.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Lazarov A, Helpman L, Papini S, Lowell A, Durosky A, Lindquist MA, Markowitz JC, Schneier F, Wager TD, Neria Y. Exposure-based therapy changes amygdala and hippocampus resting-state functional connectivity in patients with posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):974-984. doi: 10.1002/da.22816. Epub 2018 Sep 10.
- Abdallah CG, Averill CL, Ramage AE, Averill LA, Alkin E, Nemati S, Krystal JH, Roache JD, Resick P, Young-McCaughan S, Peterson AL, Fox P; STRONG STAR Consortium. Reduced Salience and Enhanced Central Executive Connectivity Following PTSD Treatment. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Jan-Feb;3:2470547019838971. doi: 10.1177/2470547019838971. Epub 2019 Apr 15.
- Watkins LL, LoSavio ST, Calhoun P, Resick PA, Sherwood A, Coffman CJ, Kirby AC, Beaver TA, Dennis MF, Beckham JC. Effect of cognitive processing therapy on markers of cardiovascular risk in posttraumatic stress disorder patients: A randomized clinical trial. J Psychosom Res. 2023 Jul;170:111351. doi: 10.1016/j.jpsychores.2023.111351. Epub 2023 May 2.
- Emami H, Singh P, MacNabb M, Vucic E, Lavender Z, Rudd JH, Fayad ZA, Lehrer-Graiwer J, Korsgren M, Figueroa AL, Fredrickson J, Rubin B, Hoffmann U, Truong QA, Min JK, Baruch A, Nasir K, Nahrendorf M, Tawakol A. Splenic metabolic activity predicts risk of future cardiovascular events: demonstration of a cardiosplenic axis in humans. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):121-30. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.009. Epub 2015 Jan 7.
- Kline AC, Cooper AA, Rytwinksi NK, Feeny NC. Long-term efficacy of psychotherapy for posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:30-40. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.009. Epub 2017 Nov 21.
- Held P, Kovacevic M, Petrey K, Meade EA, Pridgen S, Montes M, Werner B, Miller ML, Smith DL, Kaysen D, Karnik NS. Treating posttraumatic stress disorder at home in a single week using 1-week virtual massed cognitive processing therapy. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1215-1225. doi: 10.1002/jts.22831. Epub 2022 Mar 25.
- Held P, Coleman JA, Petrey K, Klassen BJ, Pridgen S, Bravo K, Smith DL, Van Horn R. A case series examining PTSD and depression symptom reductions over the course of a 2-week virtual intensive PTSD treatment program for veterans. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):615-623. doi: 10.1037/tra0001106. Epub 2021 Aug 26.
- Bourassa KJ, Hendrickson RC, Reger GM, Norr AM. Posttraumatic Stress Disorder Treatment Effects on Cardiovascular Physiology: A Systematic Review and Agenda for Future Research. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):384-393. doi: 10.1002/jts.22637. Epub 2020 Dec 5.
- Gan WQ, Buxton JA, Scheuermeyer FX, Palis H, Zhao B, Desai R, Janjua NZ, Slaunwhite AK. Risk of cardiovascular diseases in relation to substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2021 Dec 1;229(Pt A):109132. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109132. Epub 2021 Oct 27.
- Byers AL, Covinsky KE, Neylan TC, Yaffe K. Chronicity of posttraumatic stress disorder and risk of disability in older persons. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):540-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.5.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12.
- Lima BB, Hammadah M, Wilmot K, Pearce BD, Shah A, Levantsevych O, Kaseer B, Obideen M, Gafeer MM, Kim JH, Sullivan S, Lewis TT, Weng L, Elon L, Li L, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Posttraumatic stress disorder is associated with enhanced interleukin-6 response to mental stress in subjects with a recent myocardial infarction. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:26-33. doi: 10.1016/j.bbi.2018.08.015. Epub 2018 Aug 30.
- Ellis R, Sinnott S, Karam K, Assefa A, Osborne M, Seligowski A. Impact of cognitive behavioural therapy on neural, inflammatory, & autonomic markers in a sample with PTSD and cardiovascular risk: protocol for a pilot randomised controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2378618. doi: 10.1080/20008066.2024.2378618. Epub 2024 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P001621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data från primära endpoints och analyser kommer att göras tillgängliga på en offentlig webbplats efter avslutad studie.
Tidsram för IPD-delning
Inom 6 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Bestämmas baserat på använd webbplats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .