Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na związek PTSD-CVD
22 września 2025 zaktualizowane przez: Michael T. Osborne, Massachusetts General Hospital
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na markery nerwowe, zapalne i autonomiczne w próbce z zespołem stresu pourazowego i ryzykiem sercowo-naczyniowym: protokół pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu leczenia pierwszego rzutu zespołu stresu pourazowego (PTSD) (terapia przetwarzania poznawczego; CPT) w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na mechanizmy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Ponadto w badaniu tym zostanie przetestowana hipoteza, że CPT zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych poprzez wpływ na stan zapalny i funkcje autonomiczne oraz że zmiany te wynikają ze zmian w aktywności nerwowej związanej ze stresem (SNA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym CPT z kontrolą listy oczekujących, w ramach której testuje się wpływ CPT na mechanizmy powiązania PTSD-CVD.
Zapisy rozpoczęły się w 2023 r. i mają trwać do 2026 r.
Uczestnikami są osoby z ryzykiem PTSD i CVD rekrutowane z okolic Bostonu (N = 30).
Przydział leczenia jest losowy i stratyfikowany według płci.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej CPT (n = 15) lub do grupy oczekującej (n = 15).
Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy przechodzą wizytę przesiewową w celu potwierdzenia kryteriów włączenia/wykluczenia.
Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy są wyznaczani na sesję podstawową, podczas której wypełniają ankiety, wykonują badania obrazowe mózgu i naczyń obwodowych oraz spoczynkowe pomiary funkcji autonomicznych.
Po wizycie podstawowej uczestnicy są losowo przydzielani do CPT lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Osoby przydzielone losowo do pełnych sesji CPT za pośrednictwem telezdrowia.
Po 12-tygodniowym okresie leczenia uczestnicy biorą udział w wizycie po leczeniu, podczas której przeprowadzane są te same badania, co na początku badania.
Uczestnikom losowo przydzielonym do listy oczekujących oferowane jest badanie CPT po zakończeniu wizyty po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Osborne, MD
- Numer telefonu: 6177261843
- E-mail: MOSBORNE@PARTNERS.ORG
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Osborne, MD
- E-mail: mosborne@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat (górny limit wybrany w celu optymalizacji zmian w aktywacji mózgu, które maleją wraz z wiekiem);
- kryterium A ekspozycja na traumę i objawy PTSD (objawy istotne klinicznie w co najmniej dwóch grupach objawów);
- subkliniczna miażdżycowa CVD (np. blaszka wieńcowa, mózgowo-naczyniowa lub tętnice obwodowe lub zwapnienia w obrazowaniu), kliniczna miażdżycowa CVD (np. zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja) lub zwiększone ryzyko miażdżycowej CVD (tj. >2 przypadków nadciśnienia, cukrzycy, hiperlipidemii i aktywne palenie) umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody
- biegle mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru, operacja mózgu, drgawki
- stosowanie niektórych leków na choroby układu krążenia (np. beta-blokerów, statyn o dużej intensywności [np. rozuwastatyny 20/40 mg i atorwastatyny 40/80 mg], inhibitorów PCSK-9);
- zmiana leków psychiatrycznych lub sercowo-naczyniowych w ciągu 4 tygodni (tj. dopuszczalny jest stały schemat leczenia);
- obecnie w terapii PTSD;
- neurologiczna lub ogólnoustrojowa choroba zapalna/aktualne leczenie przeciwzapalne;
- umiarkowane/ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu/substancji;
- obecna mania/psychoza;
- waga > 300 funtów, klaustrofobia, ciąża, metalowe implanty niezgodne z rezonansem magnetycznym (MRI) lub niekontrolowana hiperglikemia (do obrazowania);
- znaczna ekspozycja na promieniowanie (>2 testy nuklearne, obrazy tomografii komputerowej lub procedury fluoroskopowe) w celach badawczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego
12-tygodniowy okres leczenia w ramach terapii przetwarzania poznawczego, po którym następuje wizyta po leczeniu.
|
Aktywną interwencją jest terapia przetwarzania poznawczego (CPT), która jest złotym standardem w terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Interwencja CPT składa się z 12 60-minutowych sesji nauczających umiejętności kwestionowania procesów poznawczych związanych z traumą, które są zniekształcone lub nieprzydatne.
Poznanie związane z traumą można podzielić na pięć tematów podkreślanych podczas leczenia: bezpieczeństwo, zaufanie, władza/kontrola, szacunek i intymność.
Empiryczna podstawa CPT jest mocna, gdyż liczne badania wykazują, że powoduje ona znaczną redukcję objawów PTSD niezależnie od rodzaju urazu i jest o 89% skuteczniejsza niż leczenie kontrolne.
CPT zostało pomyślnie wdrożone w formatach wirtualnych o poziomie skuteczności porównywalnym do osobistego CPT.
Sesje CPT na potrzeby tego badania będą prowadzone wirtualnie przez klinicystę przeszkolonego przez CPT
|
|
Brak interwencji: Kontroluj listę oczekujących
Uczestnikom losowo przydzielonym do listy oczekujących oferowane jest badanie CPT po zakończeniu wizyty po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie tętnic
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Mierzono za pomocą obrazowania FDG-PET
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Obliczono na podstawie średniego HRV spoczynkowego zebranego podczas wizyt wyjściowych i po leczeniu
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leukopoeza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Mierzono jako aktywność szpiku kostnego za pomocą obrazowania FDG-PET
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Tętno w uderzeniach na minutę
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Składniki blaszek tętniczych w badaniu MRI (takie jak tkanka martwicza, luźna tkanka łączna i krwotok)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Pomiary MRI składników blaszki miażdżycowej, w tym tkanki martwiczej, luźnej tkanki łącznej i krwotoku, przy użyciu technik obrazowania czarnej krwi
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Grubość ścian tętnic na podstawie MRI
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Pomiary grubości ścian jako ocena blaszki miażdżycowej
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Ocena struktury mózgu pod kątem objętości i gęstości na podstawie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Strukturalna ocena ośrodków mózgowych w celu oceny objętości i gęstości ośrodków nerwowych zaangażowanych w reakcję na stres
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Łączność mózgu oparta na rezonansie magnetycznym (poprzez pomiar zmian w przepływie krwi przez sieci ośrodków nerwowych w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadania emocjonalnego)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Ocena łączności za pomocą mapowania funkcjonalnego MRI na początku badania oraz w odpowiedzi na emocjonalne twarze ośrodków nerwowych zaangażowanych w reakcję na stres w celu określenia wzajemnych zależności między ośrodkami nerwowymi przed i po terapii poprzez pomiar zmian zawartości tlenu we krwi w różnych warunkach w różnych częściach mózgu
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Aktywacja mózgu w oparciu o MRI (poprzez pomiar przepływu krwi w ważnych ośrodkach nerwowych w spoczynku i podczas wykonywania zadania emocjonalnego za pomocą funkcjonalnego MRI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Ocena aktywacji za pomocą funkcjonalnego MRI zarówno w spoczynku, jak i w odpowiedzi na emocjonalne twarze ośrodków nerwowych zaangażowanych w reakcję na stres przed i po terapii poprzez pomiar przepływu krwi w różnych warunkach do różnych części mózgu
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
|
Integralność aksonalna spoczynkowych połączeń nerwowych między ośrodkami mózgowymi za pomocą MRI
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Pomiar integralności aksonów za pomocą obrazowania tensora dyfuzji w MRI w celu określenia połączeń wytrzymałościowych między ważnymi ośrodkami mózgowymi a sieciami neuronowymi związanymi z percepcją stresu w PTSD przed i po terapii
|
Wartość podstawowa i 12-tygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Brudey C, Park J, Wiaderkiewicz J, Kobayashi I, Mellman TA, Marvar PJ. Autonomic and inflammatory consequences of posttraumatic stress disorder and the link to cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Aug 15;309(4):R315-21. doi: 10.1152/ajpregu.00343.2014. Epub 2015 Jun 10.
- Tawakol A, Fayad ZA, Mogg R, Alon A, Klimas MT, Dansky H, Subramanian SS, Abdelbaky A, Rudd JH, Farkouh ME, Nunes IO, Beals CR, Shankar SS. Intensification of statin therapy results in a rapid reduction in atherosclerotic inflammation: results of a multicenter fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 3;62(10):909-17. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.066. Epub 2013 May 30.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Radfar A, Abohashem S, Osborne MT, Wang Y, Dar T, Hassan MZO, Ghoneem A, Naddaf N, Patrich T, Abbasi T, Zureigat H, Jaffer J, Ghazi P, Scott JA, Shin LM, Pitman RK, Neilan TG, Wood MJ, Tawakol A. Stress-associated neurobiological activity associates with the risk for and timing of subsequent Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1898-1908. doi: 10.1093/eurheartj/ehab029.
- Shin LM, Orr SP, Carson MA, Rauch SL, Macklin ML, Lasko NB, Peters PM, Metzger LJ, Dougherty DD, Cannistraro PA, Alpert NM, Fischman AJ, Pitman RK. Regional cerebral blood flow in the amygdala and medial prefrontal cortex during traumatic imagery in male and female Vietnam veterans with PTSD. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):168-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.168.
- Asmundson GJG, Thorisdottir AS, Roden-Foreman JW, Baird SO, Witcraft SM, Stein AT, Smits JAJ, Powers MB. A meta-analytic review of cognitive processing therapy for adults with posttraumatic stress disorder. Cogn Behav Ther. 2019 Jan;48(1):1-14. doi: 10.1080/16506073.2018.1522371. Epub 2018 Oct 18.
- Edmondson D, Cohen BE. Posttraumatic stress disorder and cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):548-56. doi: 10.1016/j.pcad.2013.03.004. Epub 2013 Apr 6.
- Edmondson D, von Kanel R. Post-traumatic stress disorder and cardiovascular disease. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-7. Epub 2017 Jan 19.
- Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, Saha TD, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Huang B, Grant BF. The epidemiology of DSM-5 posttraumatic stress disorder in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Aug;51(8):1137-48. doi: 10.1007/s00127-016-1208-5. Epub 2016 Apr 22.
- Ehlers A, Suendermann O, Boellinghaus I, Vossbeck-Elsebusch A, Gamer M, Briddon E, Martin MW, Glucksman E. Heart rate responses to standardized trauma-related pictures in acute posttraumatic stress disorder. Int J Psychophysiol. 2010 Oct;78(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2010.04.009. Epub 2010 May 5.
- Jovanovic T, Norrholm SD, Sakoman AJ, Esterajher S, Kozaric-Kovacic D. Altered resting psychophysiology and startle response in Croatian combat veterans with PTSD. Int J Psychophysiol. 2009 Mar;71(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.10.007. Epub 2008 Nov 5.
- Buckley TC, Kaloupek DG. A meta-analytic examination of basal cardiovascular activity in posttraumatic stress disorder. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):585-94. doi: 10.1097/00006842-200107000-00011.
- Pan X, Kaminga AC, Wen SW, Liu A. Catecholamines in Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Dec 4;11:450. doi: 10.3389/fnmol.2018.00450. eCollection 2018.
- Kim TD, Lee S, Yoon S. Inflammation in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD): A Review of Potential Correlates of PTSD with a Neurological Perspective. Antioxidants (Basel). 2020 Jan 26;9(2):107. doi: 10.3390/antiox9020107.
- Schneider M, Schwerdtfeger A. Autonomic dysfunction in posttraumatic stress disorder indexed by heart rate variability: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Sep;50(12):1937-1948. doi: 10.1017/S003329172000207X. Epub 2020 Aug 28.
- Ge F, Yuan M, Li Y, Zhang W. Posttraumatic Stress Disorder and Alterations in Resting Heart Rate Variability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 Jan;17(1):9-20. doi: 10.30773/pi.2019.0112. Epub 2020 Jan 25.
- Seligowski AV, Steuber ER, Hinrichs R, Reda MH, Wiltshire CN, Wanna CP, Winters SJ, Phillips KA, House SL, Beaudoin FL, An X, Stevens JS, Zeng D, Neylan TC, Clifford GD, Linnstaedt SD, Germine LT, Bollen KA, Guffanti G, Rauch SL, Haran JP, Storrow AB, Lewandowski C, Musey PI Jr, Hendry PL, Sheikh S, Jones CW, Punches BE, Kurz MC, Murty VP, McGrath ME, Hudak LA, Pascual JL, Seamon MJ, Datner EM, Chang AM, Pearson C, Peak DA, Merchant RC, Domeier RM, Rathlev NK, O'Neil BJ, Sanchez LD, Bruce SE, Miller MW, Pietrzak RH, Joormann J, Barch DM, Pizzagalli DA, Sheridan JF, Luna B, Harte SE, Elliott JM, Koenen KC, Kessler RC, McLean SA, Ressler KJ, Jovanovic T. A prospective examination of sex differences in posttraumatic autonomic functioning. Neurobiol Stress. 2021 Aug 21;15:100384. doi: 10.1016/j.ynstr.2021.100384. eCollection 2021 Nov.
- Seligowski AV, Grewal SS, Abohashem S, Zureigat H, Qamar I, Aldosoky W, Gharios C, Hanlon E, Alani O, Bollepalli SC, Armoundas A, Fayad ZA, Shin LM, Osborne MT, Tawakol A. PTSD increases risk for major adverse cardiovascular events through neural and cardio-inflammatory pathways. Brain Behav Immun. 2024 Mar;117:149-154. doi: 10.1016/j.bbi.2024.01.006. Epub 2024 Jan 11.
- O'Donovan A, Neylan TC, Metzler T, Cohen BE. Lifetime exposure to traumatic psychological stress is associated with elevated inflammation in the Heart and Soul Study. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):642-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.003. Epub 2012 Feb 15.
- Myers B. Corticolimbic regulation of cardiovascular responses to stress. Physiol Behav. 2017 Apr 1;172:49-59. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.10.015. Epub 2016 Oct 25.
- Shin LM, Wright CI, Cannistraro PA, Wedig MM, McMullin K, Martis B, Macklin ML, Lasko NB, Cavanagh SR, Krangel TS, Orr SP, Pitman RK, Whalen PJ, Rauch SL. A functional magnetic resonance imaging study of amygdala and medial prefrontal cortex responses to overtly presented fearful faces in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):273-81. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.273.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Barton M, Olivieri G, Peduto A, Gordon E, Bryant RA. Trauma modulates amygdala and medial prefrontal responses to consciously attended fear. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):347-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.03.047. Epub 2005 Oct 10.
- Stevens JS, Jovanovic T, Fani N, Ely TD, Glover EM, Bradley B, Ressler KJ. Disrupted amygdala-prefrontal functional connectivity in civilian women with posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Oct;47(10):1469-78. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.031. Epub 2013 Jul 1.
- Osborne MT, Abohashem S, Zureigat H, Abbasi TA, Tawakol A. Multimodality molecular imaging: Gaining insights into the mechanisms linking chronic stress to cardiovascular disease. J Nucl Cardiol. 2021 Jun;28(3):955-966. doi: 10.1007/s12350-020-02424-6. Epub 2020 Nov 17.
- Manthey A, Sierk A, Brakemeier EL, Walter H, Daniels JK. Does trauma-focused psychotherapy change the brain? A systematic review of neural correlates of therapeutic gains in PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Aug 6;12(1):1929025. doi: 10.1080/20008198.2021.1929025. eCollection 2021.
- Aupperle RL, Allard CB, Simmons AN, Flagan T, Thorp SR, Norman SB, Paulus MP, Stein MB. Neural responses during emotional processing before and after cognitive trauma therapy for battered women. Psychiatry Res. 2013 Oct 30;214(1):48-55. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.05.001. Epub 2013 Aug 2.
- Santarnecchi E, Bossini L, Vatti G, Fagiolini A, La Porta P, Di Lorenzo G, Siracusano A, Rossi S, Rossi A. Psychological and Brain Connectivity Changes Following Trauma-Focused CBT and EMDR Treatment in Single-Episode PTSD Patients. Front Psychol. 2019 Feb 25;10:129. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00129. eCollection 2019.
- Helpman L, Marin MF, Papini S, Zhu X, Sullivan GM, Schneier F, Neria M, Shvil E, Malaga Aragon MJ, Markowitz JC, Lindquist MA, Wager T, Milad M, Neria Y. Neural changes in extinction recall following prolonged exposure treatment for PTSD: A longitudinal fMRI study. Neuroimage Clin. 2016 Oct 10;12:715-723. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.007. eCollection 2016.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Lazarov A, Helpman L, Papini S, Lowell A, Durosky A, Lindquist MA, Markowitz JC, Schneier F, Wager TD, Neria Y. Exposure-based therapy changes amygdala and hippocampus resting-state functional connectivity in patients with posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):974-984. doi: 10.1002/da.22816. Epub 2018 Sep 10.
- Abdallah CG, Averill CL, Ramage AE, Averill LA, Alkin E, Nemati S, Krystal JH, Roache JD, Resick P, Young-McCaughan S, Peterson AL, Fox P; STRONG STAR Consortium. Reduced Salience and Enhanced Central Executive Connectivity Following PTSD Treatment. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Jan-Feb;3:2470547019838971. doi: 10.1177/2470547019838971. Epub 2019 Apr 15.
- Watkins LL, LoSavio ST, Calhoun P, Resick PA, Sherwood A, Coffman CJ, Kirby AC, Beaver TA, Dennis MF, Beckham JC. Effect of cognitive processing therapy on markers of cardiovascular risk in posttraumatic stress disorder patients: A randomized clinical trial. J Psychosom Res. 2023 Jul;170:111351. doi: 10.1016/j.jpsychores.2023.111351. Epub 2023 May 2.
- Emami H, Singh P, MacNabb M, Vucic E, Lavender Z, Rudd JH, Fayad ZA, Lehrer-Graiwer J, Korsgren M, Figueroa AL, Fredrickson J, Rubin B, Hoffmann U, Truong QA, Min JK, Baruch A, Nasir K, Nahrendorf M, Tawakol A. Splenic metabolic activity predicts risk of future cardiovascular events: demonstration of a cardiosplenic axis in humans. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):121-30. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.009. Epub 2015 Jan 7.
- Kline AC, Cooper AA, Rytwinksi NK, Feeny NC. Long-term efficacy of psychotherapy for posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:30-40. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.009. Epub 2017 Nov 21.
- Held P, Kovacevic M, Petrey K, Meade EA, Pridgen S, Montes M, Werner B, Miller ML, Smith DL, Kaysen D, Karnik NS. Treating posttraumatic stress disorder at home in a single week using 1-week virtual massed cognitive processing therapy. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1215-1225. doi: 10.1002/jts.22831. Epub 2022 Mar 25.
- Held P, Coleman JA, Petrey K, Klassen BJ, Pridgen S, Bravo K, Smith DL, Van Horn R. A case series examining PTSD and depression symptom reductions over the course of a 2-week virtual intensive PTSD treatment program for veterans. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):615-623. doi: 10.1037/tra0001106. Epub 2021 Aug 26.
- Bourassa KJ, Hendrickson RC, Reger GM, Norr AM. Posttraumatic Stress Disorder Treatment Effects on Cardiovascular Physiology: A Systematic Review and Agenda for Future Research. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):384-393. doi: 10.1002/jts.22637. Epub 2020 Dec 5.
- Gan WQ, Buxton JA, Scheuermeyer FX, Palis H, Zhao B, Desai R, Janjua NZ, Slaunwhite AK. Risk of cardiovascular diseases in relation to substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2021 Dec 1;229(Pt A):109132. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109132. Epub 2021 Oct 27.
- Byers AL, Covinsky KE, Neylan TC, Yaffe K. Chronicity of posttraumatic stress disorder and risk of disability in older persons. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):540-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.5.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12.
- Lima BB, Hammadah M, Wilmot K, Pearce BD, Shah A, Levantsevych O, Kaseer B, Obideen M, Gafeer MM, Kim JH, Sullivan S, Lewis TT, Weng L, Elon L, Li L, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Posttraumatic stress disorder is associated with enhanced interleukin-6 response to mental stress in subjects with a recent myocardial infarction. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:26-33. doi: 10.1016/j.bbi.2018.08.015. Epub 2018 Aug 30.
- Ellis R, Sinnott S, Karam K, Assefa A, Osborne M, Seligowski A. Impact of cognitive behavioural therapy on neural, inflammatory, & autonomic markers in a sample with PTSD and cardiovascular risk: protocol for a pilot randomised controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2378618. doi: 10.1080/20008066.2024.2378618. Epub 2024 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane dane z głównych punktów końcowych i analiz zostaną udostępnione na publicznej stronie internetowej po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Do ustalenia na podstawie używanej strony internetowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony