Indvirkning af kognitiv adfærdsterapi på PTSD-CVD Link
22. september 2025 opdateret af: Michael T. Osborne, Massachusetts General Hospital
Indvirkning af kognitiv adfærdsterapi på neurale, inflammatoriske og autonome markører i en prøve med PTSD og kardiovaskulær risiko: Protokol for et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at vurdere virkningen af en førstelinjebehandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Kognitiv Processing Therapy; CPT) versus ventelistekontrol på mekanismer for risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD).
Yderligere vil denne undersøgelse teste hypotesen om, at CPT reducerer CVD-risiko gennem dens virkninger på inflammation og autonom funktion, og at disse ændringer er drevet af ændringer i stressrelateret neural aktivitet (SNA)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med CPT sammenlignet med ventelistekontrol, der tester virkningerne af CPT på mekanismer af PTSD-CVD-forbindelsen.
Tilmeldingen begyndte i 2023 og forventes at fortsætte frem til 2026.
Deltagerne inkluderer personer med PTSD og CVD-risiko rekrutteret fra Boston-området (N = 30).
Behandlingstildelingen er randomiseret og stratificeret efter køn.
Deltagerne randomiseres til CPT (n = 15) eller ventelistekontrol (n = 15).
Potentielt kvalificerede deltagere gennemfører et screeningsbesøg for at bekræfte inklusions-/eksklusionskriterier.
Efter bekræftelse af berettigelse, er deltagerne planlagt til en basissession, hvor de gennemfører undersøgelser, hjerne- og perifer billeddannelse og hvilemålinger af autonom funktion.
Efter baselinebesøget randomiseres deltagerne til CPT eller ventelistekontrolgruppen.
De, der er randomiseret til CPT, gennemfører sessioner via telehealth.
Efter en 12-ugers behandlingsperiode deltager deltagerne i post-behandlingsbesøget, der består af de samme vurderinger administreret ved baseline.
Deltagere, der er randomiseret til venteliste, tilbydes CPT efter afslutningen af besøget efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Osborne, MD
- Telefonnummer: 6177261843
- E-mail: MOSBORNE@PARTNERS.ORG
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Osborne, MD
- E-mail: mosborne@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år (øvre grænse valgt for at optimere ændringer i hjerneaktivering, der aftager med alderen);
- kriterium A traumeeksponering og PTSD-symptomer (klinisk signifikante symptomer i mindst to symptomklynger);
- subklinisk aterosklerotisk CVD (f.eks. koronar, cerebrovaskulær eller perifer arteriel plak eller forkalkninger på billeddannelse), klinisk aterosklerotisk CVD (f.eks. myokardieinfarkt eller revaskularisering) eller øget risiko for aterosklerotisk CVD (dvs., hypertension, >2 diabetes og aktiv rygning) evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
- flydende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- historie med slagtilfælde, hjernekirurgi, anfald
- brug af visse CVD-medicin (f.eks. betablokkere, højintensive statiner [f.eks. rosuvastatin 20/40 mg og atorvastatin 40/80 mg], PCSK-9-hæmmere);
- psykiatrisk eller kardiovaskulær medicinændring inden for 4 uger (dvs. stabilt regime er tilladt);
- i øjeblikket i PTSD-terapi;
- neurologisk eller systemisk inflammatorisk sygdom/aktuel anti-inflammatorisk terapi;
- moderat/alvorlig alkohol/stofmisbrugsforstyrrelse;
- nuværende mani/psykose;
- vægt >300 lbs., klaustrofobi, graviditet, metalimplantater, der er uforenelige med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), eller ukontrolleret hyperglykæmi (til billeddannelse);
- betydelig strålingseksponering (>2 nukleare forsøg, computertomografibilleder eller fluoroskopiske procedurer) til forskningsformål i løbet af de foregående 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
12 ugers behandlingsperiode med kognitiv bearbejdningsterapi efterfulgt af et efterbehandlingsbesøg.
|
Den aktive intervention er Cognitive Processing Therapy (CPT) er en guldstandard kognitiv adfærdsterapi for PTSD.
CPT-interventionen består af 12 60-minutters sessioner, der underviser i færdigheder til at udfordre traumerelevante erkendelser, der er forvrænget eller uhjælpsomme.
Traumerelevante erkendelser falder ind i fem temaer, som fremhæves under behandlingen: sikkerhed, tillid, magt/kontrol, agtelse og intimitet.
Det empiriske grundlag for CPT er stærkt med adskillige undersøgelser, der viser, at det resulterer i signifikant reduktion af PTSD-symptomer uanset traumetype, og at det er 89 % mere effektivt end kontrolbehandling.
CPT er med succes blevet implementeret i virtuelle formater med sammenlignelige effektivitetsniveauer som for personlig CPT.
CPT-sessioner for denne undersøgelse vil blive udført virtuelt af en CPT-uddannet kliniker
|
|
Ingen indgriben: Kontroller venteliste
Deltagere, der er randomiseret til venteliste, tilbydes CPT efter afslutningen af besøget efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel betændelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt via FDG-PET billeddannelse
|
Baseline og 12 uger
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Beregnet ud fra den gennemsnitlige hvile-HRV indsamlet ved baseline- og post-behandlingsbesøg
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukopoiesis
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt som knoglemarvsaktivitet via FDG-PET billeddannelse
|
Baseline og 12 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Puls i slag i minuttet
|
Baseline og 12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Systolisk og diastolisk tryk
|
Baseline og 12 uger
|
|
MR-baserede arterielle plakkomponenter (såsom nekrotisk væv, løst bindevæv og blødning)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
MR-målinger af aterosklerotisk plakkomponenter, herunder nekrotisk væv, løst bindevæv og blødning ved hjælp af sort-blod billeddannelsesteknikker
|
Baseline og 12 uger
|
|
MRI baseret arteriel vægtykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målinger af vægtykkelse som vurdering af aterosklerotisk plak
|
Baseline og 12 uger
|
|
MR-baserede hjernestrukturvurderinger af volumen og tæthed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Strukturel vurdering af hjernecentre for at vurdere volumen og tæthed af neurale centre involveret i stressreaktionen
|
Baseline og 12 uger
|
|
MR-baseret hjerneforbindelse (ved at måle ændringer i blodgennemstrømningen på tværs af netværk af neurale centre i hvile og med en følelsesmæssig opgave)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Forbindelsesvurdering ved hjælp af kortlægning på funktionel MR ved baseline og som reaktion på følelsesmæssige ansigter af neurale centre involveret i stressreaktionen for at bestemme samspillet mellem neurale centre før og efter terapi ved at måle ændringer i blodets iltindhold under forskellige forhold i forskellige dele af hjernen
|
Baseline og 12 uger
|
|
MR-baseret hjerneaktivering (via måling af blodgennemstrømning i vigtige neurale centre i hvile og med en følelsesmæssig opgave ved hjælp af funktionel MR)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Aktiveringsvurdering ved hjælp af funktionel MR i både hvile og som reaktion på følelsesmæssige ansigter af neurale centre involveret i stressreaktionen før og efter terapi ved at måle blodgennemstrømningen under forskellige forhold til forskellige dele af hjernen
|
Baseline og 12 uger
|
|
Aksonal integritet af hvilende neurale forbindelser mellem hjernecentre ved hjælp af MR
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Måling af aksonal integritet ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse på MR for at bestemme styrkeforbindelserne mellem vigtige hjernecentre og neurale netværk relateret til stressopfattelse ved PTSD før og efter terapi
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Brudey C, Park J, Wiaderkiewicz J, Kobayashi I, Mellman TA, Marvar PJ. Autonomic and inflammatory consequences of posttraumatic stress disorder and the link to cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Aug 15;309(4):R315-21. doi: 10.1152/ajpregu.00343.2014. Epub 2015 Jun 10.
- Tawakol A, Fayad ZA, Mogg R, Alon A, Klimas MT, Dansky H, Subramanian SS, Abdelbaky A, Rudd JH, Farkouh ME, Nunes IO, Beals CR, Shankar SS. Intensification of statin therapy results in a rapid reduction in atherosclerotic inflammation: results of a multicenter fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 3;62(10):909-17. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.066. Epub 2013 May 30.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Radfar A, Abohashem S, Osborne MT, Wang Y, Dar T, Hassan MZO, Ghoneem A, Naddaf N, Patrich T, Abbasi T, Zureigat H, Jaffer J, Ghazi P, Scott JA, Shin LM, Pitman RK, Neilan TG, Wood MJ, Tawakol A. Stress-associated neurobiological activity associates with the risk for and timing of subsequent Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1898-1908. doi: 10.1093/eurheartj/ehab029.
- Shin LM, Orr SP, Carson MA, Rauch SL, Macklin ML, Lasko NB, Peters PM, Metzger LJ, Dougherty DD, Cannistraro PA, Alpert NM, Fischman AJ, Pitman RK. Regional cerebral blood flow in the amygdala and medial prefrontal cortex during traumatic imagery in male and female Vietnam veterans with PTSD. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):168-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.168.
- Asmundson GJG, Thorisdottir AS, Roden-Foreman JW, Baird SO, Witcraft SM, Stein AT, Smits JAJ, Powers MB. A meta-analytic review of cognitive processing therapy for adults with posttraumatic stress disorder. Cogn Behav Ther. 2019 Jan;48(1):1-14. doi: 10.1080/16506073.2018.1522371. Epub 2018 Oct 18.
- Edmondson D, Cohen BE. Posttraumatic stress disorder and cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):548-56. doi: 10.1016/j.pcad.2013.03.004. Epub 2013 Apr 6.
- Edmondson D, von Kanel R. Post-traumatic stress disorder and cardiovascular disease. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-7. Epub 2017 Jan 19.
- Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, Saha TD, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Huang B, Grant BF. The epidemiology of DSM-5 posttraumatic stress disorder in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Aug;51(8):1137-48. doi: 10.1007/s00127-016-1208-5. Epub 2016 Apr 22.
- Ehlers A, Suendermann O, Boellinghaus I, Vossbeck-Elsebusch A, Gamer M, Briddon E, Martin MW, Glucksman E. Heart rate responses to standardized trauma-related pictures in acute posttraumatic stress disorder. Int J Psychophysiol. 2010 Oct;78(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2010.04.009. Epub 2010 May 5.
- Jovanovic T, Norrholm SD, Sakoman AJ, Esterajher S, Kozaric-Kovacic D. Altered resting psychophysiology and startle response in Croatian combat veterans with PTSD. Int J Psychophysiol. 2009 Mar;71(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.10.007. Epub 2008 Nov 5.
- Buckley TC, Kaloupek DG. A meta-analytic examination of basal cardiovascular activity in posttraumatic stress disorder. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):585-94. doi: 10.1097/00006842-200107000-00011.
- Pan X, Kaminga AC, Wen SW, Liu A. Catecholamines in Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Dec 4;11:450. doi: 10.3389/fnmol.2018.00450. eCollection 2018.
- Kim TD, Lee S, Yoon S. Inflammation in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD): A Review of Potential Correlates of PTSD with a Neurological Perspective. Antioxidants (Basel). 2020 Jan 26;9(2):107. doi: 10.3390/antiox9020107.
- Schneider M, Schwerdtfeger A. Autonomic dysfunction in posttraumatic stress disorder indexed by heart rate variability: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Sep;50(12):1937-1948. doi: 10.1017/S003329172000207X. Epub 2020 Aug 28.
- Ge F, Yuan M, Li Y, Zhang W. Posttraumatic Stress Disorder and Alterations in Resting Heart Rate Variability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 Jan;17(1):9-20. doi: 10.30773/pi.2019.0112. Epub 2020 Jan 25.
- Seligowski AV, Steuber ER, Hinrichs R, Reda MH, Wiltshire CN, Wanna CP, Winters SJ, Phillips KA, House SL, Beaudoin FL, An X, Stevens JS, Zeng D, Neylan TC, Clifford GD, Linnstaedt SD, Germine LT, Bollen KA, Guffanti G, Rauch SL, Haran JP, Storrow AB, Lewandowski C, Musey PI Jr, Hendry PL, Sheikh S, Jones CW, Punches BE, Kurz MC, Murty VP, McGrath ME, Hudak LA, Pascual JL, Seamon MJ, Datner EM, Chang AM, Pearson C, Peak DA, Merchant RC, Domeier RM, Rathlev NK, O'Neil BJ, Sanchez LD, Bruce SE, Miller MW, Pietrzak RH, Joormann J, Barch DM, Pizzagalli DA, Sheridan JF, Luna B, Harte SE, Elliott JM, Koenen KC, Kessler RC, McLean SA, Ressler KJ, Jovanovic T. A prospective examination of sex differences in posttraumatic autonomic functioning. Neurobiol Stress. 2021 Aug 21;15:100384. doi: 10.1016/j.ynstr.2021.100384. eCollection 2021 Nov.
- Seligowski AV, Grewal SS, Abohashem S, Zureigat H, Qamar I, Aldosoky W, Gharios C, Hanlon E, Alani O, Bollepalli SC, Armoundas A, Fayad ZA, Shin LM, Osborne MT, Tawakol A. PTSD increases risk for major adverse cardiovascular events through neural and cardio-inflammatory pathways. Brain Behav Immun. 2024 Mar;117:149-154. doi: 10.1016/j.bbi.2024.01.006. Epub 2024 Jan 11.
- O'Donovan A, Neylan TC, Metzler T, Cohen BE. Lifetime exposure to traumatic psychological stress is associated with elevated inflammation in the Heart and Soul Study. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):642-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.003. Epub 2012 Feb 15.
- Myers B. Corticolimbic regulation of cardiovascular responses to stress. Physiol Behav. 2017 Apr 1;172:49-59. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.10.015. Epub 2016 Oct 25.
- Shin LM, Wright CI, Cannistraro PA, Wedig MM, McMullin K, Martis B, Macklin ML, Lasko NB, Cavanagh SR, Krangel TS, Orr SP, Pitman RK, Whalen PJ, Rauch SL. A functional magnetic resonance imaging study of amygdala and medial prefrontal cortex responses to overtly presented fearful faces in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):273-81. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.273.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Barton M, Olivieri G, Peduto A, Gordon E, Bryant RA. Trauma modulates amygdala and medial prefrontal responses to consciously attended fear. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):347-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.03.047. Epub 2005 Oct 10.
- Stevens JS, Jovanovic T, Fani N, Ely TD, Glover EM, Bradley B, Ressler KJ. Disrupted amygdala-prefrontal functional connectivity in civilian women with posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Oct;47(10):1469-78. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.031. Epub 2013 Jul 1.
- Osborne MT, Abohashem S, Zureigat H, Abbasi TA, Tawakol A. Multimodality molecular imaging: Gaining insights into the mechanisms linking chronic stress to cardiovascular disease. J Nucl Cardiol. 2021 Jun;28(3):955-966. doi: 10.1007/s12350-020-02424-6. Epub 2020 Nov 17.
- Manthey A, Sierk A, Brakemeier EL, Walter H, Daniels JK. Does trauma-focused psychotherapy change the brain? A systematic review of neural correlates of therapeutic gains in PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Aug 6;12(1):1929025. doi: 10.1080/20008198.2021.1929025. eCollection 2021.
- Aupperle RL, Allard CB, Simmons AN, Flagan T, Thorp SR, Norman SB, Paulus MP, Stein MB. Neural responses during emotional processing before and after cognitive trauma therapy for battered women. Psychiatry Res. 2013 Oct 30;214(1):48-55. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.05.001. Epub 2013 Aug 2.
- Santarnecchi E, Bossini L, Vatti G, Fagiolini A, La Porta P, Di Lorenzo G, Siracusano A, Rossi S, Rossi A. Psychological and Brain Connectivity Changes Following Trauma-Focused CBT and EMDR Treatment in Single-Episode PTSD Patients. Front Psychol. 2019 Feb 25;10:129. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00129. eCollection 2019.
- Helpman L, Marin MF, Papini S, Zhu X, Sullivan GM, Schneier F, Neria M, Shvil E, Malaga Aragon MJ, Markowitz JC, Lindquist MA, Wager T, Milad M, Neria Y. Neural changes in extinction recall following prolonged exposure treatment for PTSD: A longitudinal fMRI study. Neuroimage Clin. 2016 Oct 10;12:715-723. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.007. eCollection 2016.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Lazarov A, Helpman L, Papini S, Lowell A, Durosky A, Lindquist MA, Markowitz JC, Schneier F, Wager TD, Neria Y. Exposure-based therapy changes amygdala and hippocampus resting-state functional connectivity in patients with posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):974-984. doi: 10.1002/da.22816. Epub 2018 Sep 10.
- Abdallah CG, Averill CL, Ramage AE, Averill LA, Alkin E, Nemati S, Krystal JH, Roache JD, Resick P, Young-McCaughan S, Peterson AL, Fox P; STRONG STAR Consortium. Reduced Salience and Enhanced Central Executive Connectivity Following PTSD Treatment. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Jan-Feb;3:2470547019838971. doi: 10.1177/2470547019838971. Epub 2019 Apr 15.
- Watkins LL, LoSavio ST, Calhoun P, Resick PA, Sherwood A, Coffman CJ, Kirby AC, Beaver TA, Dennis MF, Beckham JC. Effect of cognitive processing therapy on markers of cardiovascular risk in posttraumatic stress disorder patients: A randomized clinical trial. J Psychosom Res. 2023 Jul;170:111351. doi: 10.1016/j.jpsychores.2023.111351. Epub 2023 May 2.
- Emami H, Singh P, MacNabb M, Vucic E, Lavender Z, Rudd JH, Fayad ZA, Lehrer-Graiwer J, Korsgren M, Figueroa AL, Fredrickson J, Rubin B, Hoffmann U, Truong QA, Min JK, Baruch A, Nasir K, Nahrendorf M, Tawakol A. Splenic metabolic activity predicts risk of future cardiovascular events: demonstration of a cardiosplenic axis in humans. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):121-30. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.009. Epub 2015 Jan 7.
- Kline AC, Cooper AA, Rytwinksi NK, Feeny NC. Long-term efficacy of psychotherapy for posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:30-40. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.009. Epub 2017 Nov 21.
- Held P, Kovacevic M, Petrey K, Meade EA, Pridgen S, Montes M, Werner B, Miller ML, Smith DL, Kaysen D, Karnik NS. Treating posttraumatic stress disorder at home in a single week using 1-week virtual massed cognitive processing therapy. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1215-1225. doi: 10.1002/jts.22831. Epub 2022 Mar 25.
- Held P, Coleman JA, Petrey K, Klassen BJ, Pridgen S, Bravo K, Smith DL, Van Horn R. A case series examining PTSD and depression symptom reductions over the course of a 2-week virtual intensive PTSD treatment program for veterans. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):615-623. doi: 10.1037/tra0001106. Epub 2021 Aug 26.
- Bourassa KJ, Hendrickson RC, Reger GM, Norr AM. Posttraumatic Stress Disorder Treatment Effects on Cardiovascular Physiology: A Systematic Review and Agenda for Future Research. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):384-393. doi: 10.1002/jts.22637. Epub 2020 Dec 5.
- Gan WQ, Buxton JA, Scheuermeyer FX, Palis H, Zhao B, Desai R, Janjua NZ, Slaunwhite AK. Risk of cardiovascular diseases in relation to substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2021 Dec 1;229(Pt A):109132. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109132. Epub 2021 Oct 27.
- Byers AL, Covinsky KE, Neylan TC, Yaffe K. Chronicity of posttraumatic stress disorder and risk of disability in older persons. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):540-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.5.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12.
- Lima BB, Hammadah M, Wilmot K, Pearce BD, Shah A, Levantsevych O, Kaseer B, Obideen M, Gafeer MM, Kim JH, Sullivan S, Lewis TT, Weng L, Elon L, Li L, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Posttraumatic stress disorder is associated with enhanced interleukin-6 response to mental stress in subjects with a recent myocardial infarction. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:26-33. doi: 10.1016/j.bbi.2018.08.015. Epub 2018 Aug 30.
- Ellis R, Sinnott S, Karam K, Assefa A, Osborne M, Seligowski A. Impact of cognitive behavioural therapy on neural, inflammatory, & autonomic markers in a sample with PTSD and cardiovascular risk: protocol for a pilot randomised controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2378618. doi: 10.1080/20008066.2024.2378618. Epub 2024 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data fra primære endepunkter og analyser vil blive gjort tilgængelige på et offentligt websted efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingstidsramme
Inden for 6 måneder efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Afgøres ud fra den anvendte hjemmeside
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser