Impacto da terapia cognitivo-comportamental na ligação PTSD-CVD
22 de setembro de 2025 atualizado por: Michael T. Osborne, Massachusetts General Hospital
Impacto da terapia cognitivo-comportamental em marcadores neurais, inflamatórios e autonômicos em uma amostra com TEPT e risco cardiovascular: protocolo para um ensaio piloto randomizado controlado
Este é um ensaio piloto randomizado controlado para avaliar o impacto de um tratamento de primeira linha para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Terapia de Processamento Cognitivo; CPT) versus controle da lista de espera nos mecanismos de risco de doenças cardiovasculares (DCV).
Além disso, este estudo testará a hipótese de que a CPT reduz o risco de DCV através dos seus efeitos na inflamação e na função autonómica e que estas alterações são impulsionadas por alterações na atividade neural relacionada com o stress (SNA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de CPT em comparação com o controle da lista de espera que está testando os efeitos do CPT nos mecanismos da ligação PTSD-CVD.
As inscrições começaram em 2023 e devem continuar até 2026.
Os participantes incluem indivíduos com TEPT e risco de DCV recrutados na área de Boston (N = 30).
A atribuição do tratamento é randomizada e estratificada por sexo.
Os participantes são randomizados para CPT (n = 15) ou controle de lista de espera (n = 15).
Os participantes potencialmente elegíveis completam uma visita de triagem para confirmar os critérios de inclusão/exclusão.
Após a confirmação da elegibilidade, os participantes são agendados para uma sessão de linha de base, onde completam pesquisas, imagens cerebrais e periféricas e medidas de repouso da função autonômica.
Após a visita inicial, os participantes são randomizados em CPT ou grupo de controle da lista de espera.
Aqueles randomizados para CPT completam sessões via telessaúde.
Após um período de tratamento de 12 semanas, os participantes comparecem à visita pós-tratamento, que consiste nas mesmas avaliações administradas no início do estudo.
Os participantes randomizados para a lista de espera recebem CPT após a conclusão da visita pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Osborne, MD
- Número de telefone: 6177261843
- E-mail: MOSBORNE@PARTNERS.ORG
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Michael Osborne, MD
- E-mail: mosborne@mgh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos (limite superior escolhido para otimizar alterações na ativação cerebral que diminuem com a idade);
- critério A exposição ao trauma e sintomas de TEPT (sintomas clinicamente significativos em pelo menos dois grupos de sintomas);
- DCV aterosclerótica subclínica (por exemplo, placa arterial coronariana, cerebrovascular ou periférica ou calcificações em exames de imagem), DCV aterosclerótica clínica (por exemplo, infarto do miocárdio ou revascularização) ou risco aumentado de DCV aterosclerótica (ou seja, >2 de hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia e tabagismo ativo) capacidade de compreender e assinar o consentimento informado
- falante fluente de inglês.
Critério de exclusão:
- história de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, convulsão
- uso de certos medicamentos para DCV (por exemplo, betabloqueadores, estatinas de alta intensidade [por exemplo, rosuvastatina 20/40 mg e atorvastatina 40/80 mg], inibidores de PCSK-9);
- mudança de medicação psiquiátrica ou cardiovascular dentro de 4 semanas (ou seja, regime estável é permitido);
- atualmente em terapia de TEPT;
- doença inflamatória neurológica ou sistêmica/terapia antiinflamatória atual;
- transtorno por uso moderado/grave de álcool/substâncias;
- mania/psicose atual;
- peso >300 libras, claustrofobia, gravidez, implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética (MRI) ou hiperglicemia não controlada (para exames de imagem);
- exposição significativa à radiação (>2 testes nucleares, imagens de tomografia computadorizada ou procedimentos fluoroscópicos) para fins de pesquisa durante os 12 meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de processamento cognitivo
Período de tratamento de 12 semanas de terapia de processamento cognitivo seguido por uma visita pós-tratamento.
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A intervenção ativa é a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), que é uma terapia cognitivo-comportamental padrão ouro para PTSD.
A intervenção CPT consiste em 12 sessões de 60 minutos que ensinam habilidades para desafiar cognições relevantes para o trauma que estão distorcidas ou inúteis.
As cognições relevantes para o trauma se enquadram em cinco temas que são destacados durante o tratamento: segurança, confiança, poder/controle, estima e intimidade.
A base empírica para a TPC é forte, com numerosos estudos demonstrando que ela resulta numa redução significativa dos sintomas de TEPT, independentemente do tipo de trauma, e que é 89% mais eficaz que o tratamento de controle.
O CPT foi implementado com sucesso em formatos virtuais com níveis de eficácia comparáveis aos do CPT presencial.
As sessões de CPT para este estudo serão conduzidas virtualmente por um médico treinado em CPT
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Sem intervenção: Lista de espera de controle
Os participantes randomizados para a lista de espera recebem CPT após a conclusão da visita pós-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido via imagem FDG-PET
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Linha de base e 12 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Calculado a partir da média da VFC em repouso coletada nas consultas iniciais e pós-tratamento
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leucopoiese
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido como atividade da medula óssea via imagem FDG-PET
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Linha de base e 12 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
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Linha de base e 12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Pressão sistólica e diastólica
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Linha de base e 12 semanas
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Componentes da placa arterial baseados em ressonância magnética (como tecido necrótico, tecido conjuntivo frouxo e hemorragia)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medições de ressonância magnética de componentes da placa aterosclerótica, incluindo tecido necrótico, tecido conjuntivo frouxo e hemorragia, usando técnicas de imagem de sangue negro
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Linha de base e 12 semanas
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Espessura da parede arterial baseada em ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medições da espessura da parede como avaliação da placa aterosclerótica
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Linha de base e 12 semanas
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Avaliações da estrutura cerebral de volume e densidade baseadas em ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Avaliação estrutural dos centros cerebrais para avaliar o volume e a densidade dos centros neurais envolvidos na resposta ao estresse
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Linha de base e 12 semanas
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Conectividade cerebral baseada em ressonância magnética (medindo mudanças no fluxo sanguíneo através de redes de centros neurais em repouso e com uma tarefa emocional)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Avaliação da conectividade usando mapeamento em ressonância magnética funcional no início e em resposta às faces emocionais dos centros neurais envolvidos na resposta ao estresse para determinar a interação entre os centros neurais antes e depois da terapia, medindo alterações no conteúdo de oxigênio no sangue sob várias condições em diferentes partes do cérebro
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Linha de base e 12 semanas
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Ativação cerebral baseada em ressonância magnética (através da medição do fluxo sanguíneo em centros neurais importantes em repouso e com uma tarefa emocional usando ressonância magnética funcional)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Avaliação de ativação usando ressonância magnética funcional em repouso e em resposta a faces emocionais de centros neurais envolvidos na resposta ao estresse antes e depois da terapia, medindo o fluxo sanguíneo sob várias condições para diferentes partes do cérebro
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Linha de base e 12 semanas
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Integridade axonal de conexões neurais em repouso entre centros cerebrais usando ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medição da integridade axonal usando imagens de tensor de difusão em ressonância magnética para determinar as conexões de força entre centros cerebrais importantes e redes neurais relacionadas à percepção de estresse no TEPT antes e depois da terapia
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Brudey C, Park J, Wiaderkiewicz J, Kobayashi I, Mellman TA, Marvar PJ. Autonomic and inflammatory consequences of posttraumatic stress disorder and the link to cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Aug 15;309(4):R315-21. doi: 10.1152/ajpregu.00343.2014. Epub 2015 Jun 10.
- Tawakol A, Fayad ZA, Mogg R, Alon A, Klimas MT, Dansky H, Subramanian SS, Abdelbaky A, Rudd JH, Farkouh ME, Nunes IO, Beals CR, Shankar SS. Intensification of statin therapy results in a rapid reduction in atherosclerotic inflammation: results of a multicenter fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 3;62(10):909-17. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.066. Epub 2013 May 30.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Radfar A, Abohashem S, Osborne MT, Wang Y, Dar T, Hassan MZO, Ghoneem A, Naddaf N, Patrich T, Abbasi T, Zureigat H, Jaffer J, Ghazi P, Scott JA, Shin LM, Pitman RK, Neilan TG, Wood MJ, Tawakol A. Stress-associated neurobiological activity associates with the risk for and timing of subsequent Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1898-1908. doi: 10.1093/eurheartj/ehab029.
- Shin LM, Orr SP, Carson MA, Rauch SL, Macklin ML, Lasko NB, Peters PM, Metzger LJ, Dougherty DD, Cannistraro PA, Alpert NM, Fischman AJ, Pitman RK. Regional cerebral blood flow in the amygdala and medial prefrontal cortex during traumatic imagery in male and female Vietnam veterans with PTSD. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):168-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.168.
- Asmundson GJG, Thorisdottir AS, Roden-Foreman JW, Baird SO, Witcraft SM, Stein AT, Smits JAJ, Powers MB. A meta-analytic review of cognitive processing therapy for adults with posttraumatic stress disorder. Cogn Behav Ther. 2019 Jan;48(1):1-14. doi: 10.1080/16506073.2018.1522371. Epub 2018 Oct 18.
- Edmondson D, Cohen BE. Posttraumatic stress disorder and cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):548-56. doi: 10.1016/j.pcad.2013.03.004. Epub 2013 Apr 6.
- Edmondson D, von Kanel R. Post-traumatic stress disorder and cardiovascular disease. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-7. Epub 2017 Jan 19.
- Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, Saha TD, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Huang B, Grant BF. The epidemiology of DSM-5 posttraumatic stress disorder in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Aug;51(8):1137-48. doi: 10.1007/s00127-016-1208-5. Epub 2016 Apr 22.
- Ehlers A, Suendermann O, Boellinghaus I, Vossbeck-Elsebusch A, Gamer M, Briddon E, Martin MW, Glucksman E. Heart rate responses to standardized trauma-related pictures in acute posttraumatic stress disorder. Int J Psychophysiol. 2010 Oct;78(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2010.04.009. Epub 2010 May 5.
- Jovanovic T, Norrholm SD, Sakoman AJ, Esterajher S, Kozaric-Kovacic D. Altered resting psychophysiology and startle response in Croatian combat veterans with PTSD. Int J Psychophysiol. 2009 Mar;71(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.10.007. Epub 2008 Nov 5.
- Buckley TC, Kaloupek DG. A meta-analytic examination of basal cardiovascular activity in posttraumatic stress disorder. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):585-94. doi: 10.1097/00006842-200107000-00011.
- Pan X, Kaminga AC, Wen SW, Liu A. Catecholamines in Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Dec 4;11:450. doi: 10.3389/fnmol.2018.00450. eCollection 2018.
- Kim TD, Lee S, Yoon S. Inflammation in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD): A Review of Potential Correlates of PTSD with a Neurological Perspective. Antioxidants (Basel). 2020 Jan 26;9(2):107. doi: 10.3390/antiox9020107.
- Schneider M, Schwerdtfeger A. Autonomic dysfunction in posttraumatic stress disorder indexed by heart rate variability: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Sep;50(12):1937-1948. doi: 10.1017/S003329172000207X. Epub 2020 Aug 28.
- Ge F, Yuan M, Li Y, Zhang W. Posttraumatic Stress Disorder and Alterations in Resting Heart Rate Variability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 Jan;17(1):9-20. doi: 10.30773/pi.2019.0112. Epub 2020 Jan 25.
- Seligowski AV, Steuber ER, Hinrichs R, Reda MH, Wiltshire CN, Wanna CP, Winters SJ, Phillips KA, House SL, Beaudoin FL, An X, Stevens JS, Zeng D, Neylan TC, Clifford GD, Linnstaedt SD, Germine LT, Bollen KA, Guffanti G, Rauch SL, Haran JP, Storrow AB, Lewandowski C, Musey PI Jr, Hendry PL, Sheikh S, Jones CW, Punches BE, Kurz MC, Murty VP, McGrath ME, Hudak LA, Pascual JL, Seamon MJ, Datner EM, Chang AM, Pearson C, Peak DA, Merchant RC, Domeier RM, Rathlev NK, O'Neil BJ, Sanchez LD, Bruce SE, Miller MW, Pietrzak RH, Joormann J, Barch DM, Pizzagalli DA, Sheridan JF, Luna B, Harte SE, Elliott JM, Koenen KC, Kessler RC, McLean SA, Ressler KJ, Jovanovic T. A prospective examination of sex differences in posttraumatic autonomic functioning. Neurobiol Stress. 2021 Aug 21;15:100384. doi: 10.1016/j.ynstr.2021.100384. eCollection 2021 Nov.
- Seligowski AV, Grewal SS, Abohashem S, Zureigat H, Qamar I, Aldosoky W, Gharios C, Hanlon E, Alani O, Bollepalli SC, Armoundas A, Fayad ZA, Shin LM, Osborne MT, Tawakol A. PTSD increases risk for major adverse cardiovascular events through neural and cardio-inflammatory pathways. Brain Behav Immun. 2024 Mar;117:149-154. doi: 10.1016/j.bbi.2024.01.006. Epub 2024 Jan 11.
- O'Donovan A, Neylan TC, Metzler T, Cohen BE. Lifetime exposure to traumatic psychological stress is associated with elevated inflammation in the Heart and Soul Study. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):642-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.003. Epub 2012 Feb 15.
- Myers B. Corticolimbic regulation of cardiovascular responses to stress. Physiol Behav. 2017 Apr 1;172:49-59. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.10.015. Epub 2016 Oct 25.
- Shin LM, Wright CI, Cannistraro PA, Wedig MM, McMullin K, Martis B, Macklin ML, Lasko NB, Cavanagh SR, Krangel TS, Orr SP, Pitman RK, Whalen PJ, Rauch SL. A functional magnetic resonance imaging study of amygdala and medial prefrontal cortex responses to overtly presented fearful faces in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):273-81. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.273.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Barton M, Olivieri G, Peduto A, Gordon E, Bryant RA. Trauma modulates amygdala and medial prefrontal responses to consciously attended fear. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):347-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.03.047. Epub 2005 Oct 10.
- Stevens JS, Jovanovic T, Fani N, Ely TD, Glover EM, Bradley B, Ressler KJ. Disrupted amygdala-prefrontal functional connectivity in civilian women with posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Oct;47(10):1469-78. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.031. Epub 2013 Jul 1.
- Osborne MT, Abohashem S, Zureigat H, Abbasi TA, Tawakol A. Multimodality molecular imaging: Gaining insights into the mechanisms linking chronic stress to cardiovascular disease. J Nucl Cardiol. 2021 Jun;28(3):955-966. doi: 10.1007/s12350-020-02424-6. Epub 2020 Nov 17.
- Manthey A, Sierk A, Brakemeier EL, Walter H, Daniels JK. Does trauma-focused psychotherapy change the brain? A systematic review of neural correlates of therapeutic gains in PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Aug 6;12(1):1929025. doi: 10.1080/20008198.2021.1929025. eCollection 2021.
- Aupperle RL, Allard CB, Simmons AN, Flagan T, Thorp SR, Norman SB, Paulus MP, Stein MB. Neural responses during emotional processing before and after cognitive trauma therapy for battered women. Psychiatry Res. 2013 Oct 30;214(1):48-55. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.05.001. Epub 2013 Aug 2.
- Santarnecchi E, Bossini L, Vatti G, Fagiolini A, La Porta P, Di Lorenzo G, Siracusano A, Rossi S, Rossi A. Psychological and Brain Connectivity Changes Following Trauma-Focused CBT and EMDR Treatment in Single-Episode PTSD Patients. Front Psychol. 2019 Feb 25;10:129. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00129. eCollection 2019.
- Helpman L, Marin MF, Papini S, Zhu X, Sullivan GM, Schneier F, Neria M, Shvil E, Malaga Aragon MJ, Markowitz JC, Lindquist MA, Wager T, Milad M, Neria Y. Neural changes in extinction recall following prolonged exposure treatment for PTSD: A longitudinal fMRI study. Neuroimage Clin. 2016 Oct 10;12:715-723. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.007. eCollection 2016.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Lazarov A, Helpman L, Papini S, Lowell A, Durosky A, Lindquist MA, Markowitz JC, Schneier F, Wager TD, Neria Y. Exposure-based therapy changes amygdala and hippocampus resting-state functional connectivity in patients with posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):974-984. doi: 10.1002/da.22816. Epub 2018 Sep 10.
- Abdallah CG, Averill CL, Ramage AE, Averill LA, Alkin E, Nemati S, Krystal JH, Roache JD, Resick P, Young-McCaughan S, Peterson AL, Fox P; STRONG STAR Consortium. Reduced Salience and Enhanced Central Executive Connectivity Following PTSD Treatment. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Jan-Feb;3:2470547019838971. doi: 10.1177/2470547019838971. Epub 2019 Apr 15.
- Watkins LL, LoSavio ST, Calhoun P, Resick PA, Sherwood A, Coffman CJ, Kirby AC, Beaver TA, Dennis MF, Beckham JC. Effect of cognitive processing therapy on markers of cardiovascular risk in posttraumatic stress disorder patients: A randomized clinical trial. J Psychosom Res. 2023 Jul;170:111351. doi: 10.1016/j.jpsychores.2023.111351. Epub 2023 May 2.
- Emami H, Singh P, MacNabb M, Vucic E, Lavender Z, Rudd JH, Fayad ZA, Lehrer-Graiwer J, Korsgren M, Figueroa AL, Fredrickson J, Rubin B, Hoffmann U, Truong QA, Min JK, Baruch A, Nasir K, Nahrendorf M, Tawakol A. Splenic metabolic activity predicts risk of future cardiovascular events: demonstration of a cardiosplenic axis in humans. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):121-30. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.009. Epub 2015 Jan 7.
- Kline AC, Cooper AA, Rytwinksi NK, Feeny NC. Long-term efficacy of psychotherapy for posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:30-40. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.009. Epub 2017 Nov 21.
- Held P, Kovacevic M, Petrey K, Meade EA, Pridgen S, Montes M, Werner B, Miller ML, Smith DL, Kaysen D, Karnik NS. Treating posttraumatic stress disorder at home in a single week using 1-week virtual massed cognitive processing therapy. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1215-1225. doi: 10.1002/jts.22831. Epub 2022 Mar 25.
- Held P, Coleman JA, Petrey K, Klassen BJ, Pridgen S, Bravo K, Smith DL, Van Horn R. A case series examining PTSD and depression symptom reductions over the course of a 2-week virtual intensive PTSD treatment program for veterans. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):615-623. doi: 10.1037/tra0001106. Epub 2021 Aug 26.
- Bourassa KJ, Hendrickson RC, Reger GM, Norr AM. Posttraumatic Stress Disorder Treatment Effects on Cardiovascular Physiology: A Systematic Review and Agenda for Future Research. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):384-393. doi: 10.1002/jts.22637. Epub 2020 Dec 5.
- Gan WQ, Buxton JA, Scheuermeyer FX, Palis H, Zhao B, Desai R, Janjua NZ, Slaunwhite AK. Risk of cardiovascular diseases in relation to substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2021 Dec 1;229(Pt A):109132. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109132. Epub 2021 Oct 27.
- Byers AL, Covinsky KE, Neylan TC, Yaffe K. Chronicity of posttraumatic stress disorder and risk of disability in older persons. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):540-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.5.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12.
- Lima BB, Hammadah M, Wilmot K, Pearce BD, Shah A, Levantsevych O, Kaseer B, Obideen M, Gafeer MM, Kim JH, Sullivan S, Lewis TT, Weng L, Elon L, Li L, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Posttraumatic stress disorder is associated with enhanced interleukin-6 response to mental stress in subjects with a recent myocardial infarction. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:26-33. doi: 10.1016/j.bbi.2018.08.015. Epub 2018 Aug 30.
- Ellis R, Sinnott S, Karam K, Assefa A, Osborne M, Seligowski A. Impact of cognitive behavioural therapy on neural, inflammatory, & autonomic markers in a sample with PTSD and cardiovascular risk: protocol for a pilot randomised controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2378618. doi: 10.1080/20008066.2024.2378618. Epub 2024 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos desfechos primários e das análises serão disponibilizados em um site público após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A ser determinado com base no site utilizado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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