- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06429293
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на связь ПТСР и ССЗ
20 мая 2024 г. обновлено: Michael T. Osborne, Massachusetts General Hospital
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на нервные, воспалительные и вегетативные маркеры в выборке с посттравматическим стрессовым расстройством и сердечно-сосудистым риском: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния лечения первой линии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (когнитивная обработка информации; CPT) по сравнению с контролем списка ожидания на механизмы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Кроме того, это исследование проверит гипотезу о том, что КПТ снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет воздействия на воспаление и вегетативную функцию и что эти изменения обусловлены изменениями в нервной активности, связанной со стрессом (SNA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование CPT по сравнению с контролем списка ожидания, в котором проверяется влияние CPT на механизмы связи ПТСР и сердечно-сосудистых заболеваний.
Набор начался в 2023 году и, по прогнозам, продолжится до 2026 года.
В число участников входят лица с риском посттравматического стрессового расстройства и сердечно-сосудистых заболеваний, набранные из Бостона (N = 30).
Назначение лечения рандомизировано и стратифицировано по полу.
Участники случайным образом распределяются по CPT (n = 15) или контрольному списку ожидания (n = 15).
Потенциально подходящие участники проходят скрининговый визит для подтверждения критериев включения/исключения.
После подтверждения права на участие участников назначают на базовый сеанс, где они проходят обследование, визуализацию головного мозга и периферийных устройств, а также измерение вегетативной функции в состоянии покоя.
После базового визита участники случайным образом распределяются в CPT или контрольную группу списка ожидания.
Те, кто был рандомизирован в группу CPT, завершили сеансы посредством телемедицины.
После 12-недельного периода лечения участники посещают визит после лечения, состоящий из тех же обследований, которые проводились на исходном уровне.
Участникам, рандомизированным в список ожидания, предлагается CPT после завершения визита после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Osborne, MD
- Номер телефона: 6177261843
- Электронная почта: MOSBORNE@PARTNERS.ORG
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Michael Osborne, MD
- Электронная почта: mosborne@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18–65 лет (верхний предел выбран для оптимизации изменений активации мозга, которые уменьшаются с возрастом);
- критерий А: воздействие травмы и симптомы посттравматического стрессового расстройства (клинически значимые симптомы как минимум в двух группах симптомов);
- субклинические атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарные, цереброваскулярные или периферические артериальные бляшки или кальцификаты при визуализации), клинические атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда или реваскуляризация) или повышенный риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (т. е. >2 артериальной гипертензии, сахарного диабета, гиперлипидемии) и активное курение) способность понимать и подписывать информированное согласие
- свободно говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- история инсульта, операции на головном мозге, судорог
- использование некоторых лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний (например, бета-блокаторов, статинов высокой интенсивности (например, розувастатина 20/40 мг и аторвастатина 40/80 мг), ингибиторов PCSK-9);
- смена психиатрических или сердечно-сосудистых препаратов в течение 4 недель (т. е. разрешен стабильный режим);
- в настоящее время проходит терапию посттравматического стрессового расстройства;
- неврологическое или системное воспалительное заболевание/текущая противовоспалительная терапия;
- умеренное/тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя/токсических веществ;
- текущая мания/психоз;
- вес >300 фунтов, клаустрофобия, беременность, металлические имплантаты, несовместимые с магнитно-резонансной томографией (МРТ), или неконтролируемая гипергликемия (для визуализации);
- значительное радиационное воздействие (>2 ядерных испытаний, компьютерной томографии или рентгеноскопических процедур) в исследовательских целях в течение предшествующих 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивная обрабатывающая терапия
12-недельный период терапии когнитивной обработки с последующим визитом после лечения.
|
Активным вмешательством является когнитивно-процессинговая терапия (КПТ) — золотой стандарт когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства.
Вмешательство CPT состоит из 12 60-минутных занятий, обучающих навыкам, позволяющим бросить вызов искаженным или бесполезным когнитивным воздействиям, связанным с травмой.
Когниции, связанные с травмой, делятся на пять тем, которые выделяются во время лечения: безопасность, доверие, власть/контроль, уважение и близость.
Эмпирическая база для КПТ сильна: многочисленные исследования показывают, что она приводит к значительному уменьшению симптомов посттравматического стрессового расстройства независимо от типа травмы и что она на 89% более эффективна, чем контрольное лечение.
КПТ успешно реализован в виртуальных форматах с уровнем эффективности, сравнимым с уровнем эффективности очного КПТ.
Сеансы CPT в рамках этого исследования будут проводиться виртуально клиницистом, прошедшим обучение CPT.
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участникам, рандомизированным в список ожидания, предлагается CPT после завершения визита после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измерено с помощью визуализации FDG-PET.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Рассчитано на основе средней ВСР в состоянии покоя, полученной при визитах в начале лечения и после лечения.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лейкопоэз
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется как активность костного мозга с помощью FDG-PET.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Частота пульса в ударах в минуту
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Систолическое и диастолическое давление
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Компоненты артериальных бляшек по данным МРТ (такие как некротическая ткань, рыхлая соединительная ткань и кровоизлияние)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
МРТ-измерения компонентов атеросклеротических бляшек, включая некротическую ткань, рыхлую соединительную ткань и кровоизлияние, с использованием методов визуализации черной крови.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Толщина артериальной стенки по данным МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измерение толщины стенки как оценка атеросклеротической бляшки
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка объема и плотности структуры мозга на основе МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Структурная оценка центров мозга для оценки объема и плотности нервных центров, участвующих в реакции на стресс.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Связь мозга на основе МРТ (путем измерения изменений кровотока в сетях нервных центров в состоянии покоя и при выполнении эмоциональной задачи)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка связности с использованием картирования функциональной МРТ на исходном уровне и в ответ на эмоциональные лица нервных центров, участвующих в реакции на стресс, для определения взаимодействия между нервными центрами до и после терапии путем измерения изменений содержания кислорода в крови при различных условиях в разных частях мозга.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Активация мозга на основе МРТ (путем измерения кровотока в важных нервных центрах в состоянии покоя и эмоциональной задачи с использованием функциональной МРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка активации с помощью функциональной МРТ как в состоянии покоя, так и в ответ на эмоциональные лица нервных центров, участвующих в стрессовой реакции, до и после терапии путем измерения кровотока в различных условиях к различным участкам мозга.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Аксональная целостность покоящихся нейронных связей между центрами мозга с помощью МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измерение целостности аксонов с использованием диффузионно-тензорной визуализации на МРТ для определения прочных связей между важными центрами мозга и нейронными сетями, связанными с восприятием стресса при посттравматическом стрессовом расстройстве, до и после терапии.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Brudey C, Park J, Wiaderkiewicz J, Kobayashi I, Mellman TA, Marvar PJ. Autonomic and inflammatory consequences of posttraumatic stress disorder and the link to cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Aug 15;309(4):R315-21. doi: 10.1152/ajpregu.00343.2014. Epub 2015 Jun 10.
- Tawakol A, Fayad ZA, Mogg R, Alon A, Klimas MT, Dansky H, Subramanian SS, Abdelbaky A, Rudd JH, Farkouh ME, Nunes IO, Beals CR, Shankar SS. Intensification of statin therapy results in a rapid reduction in atherosclerotic inflammation: results of a multicenter fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 3;62(10):909-17. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.066. Epub 2013 May 30.
- Moon E, Lee SH, Kim DH, Hwang B. Comparative Study of Heart Rate Variability in Patients with Schizophrenia, Bipolar Disorder, Post-traumatic Stress Disorder, or Major Depressive Disorder. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2013 Dec;11(3):137-43. doi: 10.9758/cpn.2013.11.3.137. Epub 2013 Dec 24.
- Hariri AR, Bookheimer SY, Mazziotta JC. Modulating emotional responses: effects of a neocortical network on the limbic system. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):43-8. doi: 10.1097/00001756-200001170-00009.
- Radfar A, Abohashem S, Osborne MT, Wang Y, Dar T, Hassan MZO, Ghoneem A, Naddaf N, Patrich T, Abbasi T, Zureigat H, Jaffer J, Ghazi P, Scott JA, Shin LM, Pitman RK, Neilan TG, Wood MJ, Tawakol A. Stress-associated neurobiological activity associates with the risk for and timing of subsequent Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1898-1908. doi: 10.1093/eurheartj/ehab029.
- Shin LM, Orr SP, Carson MA, Rauch SL, Macklin ML, Lasko NB, Peters PM, Metzger LJ, Dougherty DD, Cannistraro PA, Alpert NM, Fischman AJ, Pitman RK. Regional cerebral blood flow in the amygdala and medial prefrontal cortex during traumatic imagery in male and female Vietnam veterans with PTSD. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):168-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.168.
- Asmundson GJG, Thorisdottir AS, Roden-Foreman JW, Baird SO, Witcraft SM, Stein AT, Smits JAJ, Powers MB. A meta-analytic review of cognitive processing therapy for adults with posttraumatic stress disorder. Cogn Behav Ther. 2019 Jan;48(1):1-14. doi: 10.1080/16506073.2018.1522371. Epub 2018 Oct 18.
- Edmondson D, Cohen BE. Posttraumatic stress disorder and cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):548-56. doi: 10.1016/j.pcad.2013.03.004. Epub 2013 Apr 6.
- Edmondson D, von Kanel R. Post-traumatic stress disorder and cardiovascular disease. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-7. Epub 2017 Jan 19.
- Goldstein RB, Smith SM, Chou SP, Saha TD, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Huang B, Grant BF. The epidemiology of DSM-5 posttraumatic stress disorder in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Aug;51(8):1137-48. doi: 10.1007/s00127-016-1208-5. Epub 2016 Apr 22.
- Ehlers A, Suendermann O, Boellinghaus I, Vossbeck-Elsebusch A, Gamer M, Briddon E, Martin MW, Glucksman E. Heart rate responses to standardized trauma-related pictures in acute posttraumatic stress disorder. Int J Psychophysiol. 2010 Oct;78(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2010.04.009. Epub 2010 May 5.
- Jovanovic T, Norrholm SD, Sakoman AJ, Esterajher S, Kozaric-Kovacic D. Altered resting psychophysiology and startle response in Croatian combat veterans with PTSD. Int J Psychophysiol. 2009 Mar;71(3):264-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.10.007. Epub 2008 Nov 5.
- Buckley TC, Kaloupek DG. A meta-analytic examination of basal cardiovascular activity in posttraumatic stress disorder. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):585-94. doi: 10.1097/00006842-200107000-00011.
- Pan X, Kaminga AC, Wen SW, Liu A. Catecholamines in Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Dec 4;11:450. doi: 10.3389/fnmol.2018.00450. eCollection 2018.
- Kim TD, Lee S, Yoon S. Inflammation in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD): A Review of Potential Correlates of PTSD with a Neurological Perspective. Antioxidants (Basel). 2020 Jan 26;9(2):107. doi: 10.3390/antiox9020107.
- Schneider M, Schwerdtfeger A. Autonomic dysfunction in posttraumatic stress disorder indexed by heart rate variability: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Sep;50(12):1937-1948. doi: 10.1017/S003329172000207X. Epub 2020 Aug 28.
- Ge F, Yuan M, Li Y, Zhang W. Posttraumatic Stress Disorder and Alterations in Resting Heart Rate Variability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 Jan;17(1):9-20. doi: 10.30773/pi.2019.0112. Epub 2020 Jan 25.
- Seligowski AV, Steuber ER, Hinrichs R, Reda MH, Wiltshire CN, Wanna CP, Winters SJ, Phillips KA, House SL, Beaudoin FL, An X, Stevens JS, Zeng D, Neylan TC, Clifford GD, Linnstaedt SD, Germine LT, Bollen KA, Guffanti G, Rauch SL, Haran JP, Storrow AB, Lewandowski C, Musey PI Jr, Hendry PL, Sheikh S, Jones CW, Punches BE, Kurz MC, Murty VP, McGrath ME, Hudak LA, Pascual JL, Seamon MJ, Datner EM, Chang AM, Pearson C, Peak DA, Merchant RC, Domeier RM, Rathlev NK, O'Neil BJ, Sanchez LD, Bruce SE, Miller MW, Pietrzak RH, Joormann J, Barch DM, Pizzagalli DA, Sheridan JF, Luna B, Harte SE, Elliott JM, Koenen KC, Kessler RC, McLean SA, Ressler KJ, Jovanovic T. A prospective examination of sex differences in posttraumatic autonomic functioning. Neurobiol Stress. 2021 Aug 21;15:100384. doi: 10.1016/j.ynstr.2021.100384. eCollection 2021 Nov.
- Seligowski AV, Grewal SS, Abohashem S, Zureigat H, Qamar I, Aldosoky W, Gharios C, Hanlon E, Alani O, Bollepalli SC, Armoundas A, Fayad ZA, Shin LM, Osborne MT, Tawakol A. PTSD increases risk for major adverse cardiovascular events through neural and cardio-inflammatory pathways. Brain Behav Immun. 2024 Mar;117:149-154. doi: 10.1016/j.bbi.2024.01.006. Epub 2024 Jan 11.
- O'Donovan A, Neylan TC, Metzler T, Cohen BE. Lifetime exposure to traumatic psychological stress is associated with elevated inflammation in the Heart and Soul Study. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):642-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.003. Epub 2012 Feb 15.
- Lima BB, Hammadah M, Wilmot K, Pearce BD, Shah A, Levantsevych O, Kaseer B, Obideen M, Gafeer MM, Kim JH, Sullivan S, Lewis TT, Weng L, Elon L, Li L, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Posttraumatic stress disorder is associated with enhanced interleukin-6 response to mental stress in subjects with a recent myocardial infarction. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:26-33. doi: 10.1016/j.bbi.2018.08.015. Epub 2018 Aug 30. Erratum In: Brain Behav Immun. 2019 May;78:204-205.
- Myers B. Corticolimbic regulation of cardiovascular responses to stress. Physiol Behav. 2017 Apr 1;172:49-59. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.10.015. Epub 2016 Oct 25.
- Shin LM, Wright CI, Cannistraro PA, Wedig MM, McMullin K, Martis B, Macklin ML, Lasko NB, Cavanagh SR, Krangel TS, Orr SP, Pitman RK, Whalen PJ, Rauch SL. A functional magnetic resonance imaging study of amygdala and medial prefrontal cortex responses to overtly presented fearful faces in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):273-81. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.273.
- Williams LM, Kemp AH, Felmingham K, Barton M, Olivieri G, Peduto A, Gordon E, Bryant RA. Trauma modulates amygdala and medial prefrontal responses to consciously attended fear. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):347-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.03.047. Epub 2005 Oct 10.
- Stevens JS, Jovanovic T, Fani N, Ely TD, Glover EM, Bradley B, Ressler KJ. Disrupted amygdala-prefrontal functional connectivity in civilian women with posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Oct;47(10):1469-78. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.05.031. Epub 2013 Jul 1.
- Osborne MT, Abohashem S, Zureigat H, Abbasi TA, Tawakol A. Multimodality molecular imaging: Gaining insights into the mechanisms linking chronic stress to cardiovascular disease. J Nucl Cardiol. 2021 Jun;28(3):955-966. doi: 10.1007/s12350-020-02424-6. Epub 2020 Nov 17.
- Manthey A, Sierk A, Brakemeier EL, Walter H, Daniels JK. Does trauma-focused psychotherapy change the brain? A systematic review of neural correlates of therapeutic gains in PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Aug 6;12(1):1929025. doi: 10.1080/20008198.2021.1929025. eCollection 2021.
- Aupperle RL, Allard CB, Simmons AN, Flagan T, Thorp SR, Norman SB, Paulus MP, Stein MB. Neural responses during emotional processing before and after cognitive trauma therapy for battered women. Psychiatry Res. 2013 Oct 30;214(1):48-55. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.05.001. Epub 2013 Aug 2.
- Santarnecchi E, Bossini L, Vatti G, Fagiolini A, La Porta P, Di Lorenzo G, Siracusano A, Rossi S, Rossi A. Psychological and Brain Connectivity Changes Following Trauma-Focused CBT and EMDR Treatment in Single-Episode PTSD Patients. Front Psychol. 2019 Feb 25;10:129. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00129. eCollection 2019.
- Helpman L, Marin MF, Papini S, Zhu X, Sullivan GM, Schneier F, Neria M, Shvil E, Malaga Aragon MJ, Markowitz JC, Lindquist MA, Wager T, Milad M, Neria Y. Neural changes in extinction recall following prolonged exposure treatment for PTSD: A longitudinal fMRI study. Neuroimage Clin. 2016 Oct 10;12:715-723. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.007. eCollection 2016.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Lazarov A, Helpman L, Papini S, Lowell A, Durosky A, Lindquist MA, Markowitz JC, Schneier F, Wager TD, Neria Y. Exposure-based therapy changes amygdala and hippocampus resting-state functional connectivity in patients with posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):974-984. doi: 10.1002/da.22816. Epub 2018 Sep 10.
- Abdallah CG, Averill CL, Ramage AE, Averill LA, Alkin E, Nemati S, Krystal JH, Roache JD, Resick P, Young-McCaughan S, Peterson AL, Fox P; STRONG STAR Consortium. Reduced Salience and Enhanced Central Executive Connectivity Following PTSD Treatment. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Jan-Feb;3:2470547019838971. doi: 10.1177/2470547019838971. Epub 2019 Apr 15.
- Watkins LL, LoSavio ST, Calhoun P, Resick PA, Sherwood A, Coffman CJ, Kirby AC, Beaver TA, Dennis MF, Beckham JC. Effect of cognitive processing therapy on markers of cardiovascular risk in posttraumatic stress disorder patients: A randomized clinical trial. J Psychosom Res. 2023 Jul;170:111351. doi: 10.1016/j.jpsychores.2023.111351. Epub 2023 May 2.
- Emami H, Singh P, MacNabb M, Vucic E, Lavender Z, Rudd JH, Fayad ZA, Lehrer-Graiwer J, Korsgren M, Figueroa AL, Fredrickson J, Rubin B, Hoffmann U, Truong QA, Min JK, Baruch A, Nasir K, Nahrendorf M, Tawakol A. Splenic metabolic activity predicts risk of future cardiovascular events: demonstration of a cardiosplenic axis in humans. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):121-30. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.009. Epub 2015 Jan 7.
- Kline AC, Cooper AA, Rytwinksi NK, Feeny NC. Long-term efficacy of psychotherapy for posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:30-40. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.009. Epub 2017 Nov 21.
- Held P, Kovacevic M, Petrey K, Meade EA, Pridgen S, Montes M, Werner B, Miller ML, Smith DL, Kaysen D, Karnik NS. Treating posttraumatic stress disorder at home in a single week using 1-week virtual massed cognitive processing therapy. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1215-1225. doi: 10.1002/jts.22831. Epub 2022 Mar 25.
- Held P, Coleman JA, Petrey K, Klassen BJ, Pridgen S, Bravo K, Smith DL, Van Horn R. A case series examining PTSD and depression symptom reductions over the course of a 2-week virtual intensive PTSD treatment program for veterans. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):615-623. doi: 10.1037/tra0001106. Epub 2021 Aug 26.
- Bourassa KJ, Hendrickson RC, Reger GM, Norr AM. Posttraumatic Stress Disorder Treatment Effects on Cardiovascular Physiology: A Systematic Review and Agenda for Future Research. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):384-393. doi: 10.1002/jts.22637. Epub 2020 Dec 5.
- Gan WQ, Buxton JA, Scheuermeyer FX, Palis H, Zhao B, Desai R, Janjua NZ, Slaunwhite AK. Risk of cardiovascular diseases in relation to substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2021 Dec 1;229(Pt A):109132. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109132. Epub 2021 Oct 27.
- Byers AL, Covinsky KE, Neylan TC, Yaffe K. Chronicity of posttraumatic stress disorder and risk of disability in older persons. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):540-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные основных конечных точек и анализов будут размещены на общедоступном веб-сайте после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
В течение 6 месяцев после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Будет определено на основе используемого веб-сайта
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Когнитивная обрабатывающая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный