Förstå hur motordrivna komponenter påverkar K2-nivå transfemoral amputerad gång

Deltagaren är vältränad med den kommersiellt tillgängliga enheten (Ottobock Cleg 4/Ottobock-fot), de kommer att få klinisk utbildning i standardvård under 3-4 sessioner under 4 veckor, plus 1 session för resultatbedömningar.

Deltagaren är sedan vältränad med SRALAB Hybrid knä och SRALAB polycentrisk fotledsprotes, de kommer återigen att få klinisk träning under 3-4 sessioner under 4 veckor, plus 1 session för resultatbedömningar.

För denna arm kommer transfemorala amputerade att delta i en AB/BA randomiserad crossover-studie.

Före varje arm av övergången kommer baslinjedata att tas med Ottobock Cleg 4/Ottobock-foten eller deras kliniskt ordinerade mikroprocessorknäenhet/fot.

Villkor A är CLeg + Polycentric Ankel

Villkor B är SRALab Hybrid knä + Passiv fotled

Försökspersonerna kommer att delta i 2 sessioner under 2 veckor, vardera på 2-3 timmar för att få enheten inställd för det specifika tillståndet (A eller B). Den tredje veckan kommer de att delta i 2 besök för att slutföra funktionella resultatmått, biomekaniska och metabola bedömningar. De kommer då att byta villkor och upprepa protokollet för det andra villkoret.

Det kommer inte att finnas en uttvättningsperiod mellan tillstånden, men försökspersonerna kommer att genomföra resultatmätningar med Ottobock Cleg 4/Ottobock-foten eller deras kliniskt ordinerade mikroprocessorknäenhet/fot före varje arm av crossover för att få baslinjedata.

Under denna arm kommer deltagarna att få intensiv klinisk träning med SRALAB Hybrid knee + Polycentric Ankel två gånger per vecka under 8 veckor, som varar 2-3 timmar. Utbildningen kommer att innefatta patientdriven terapi för att uppnå deltagarnas individuella terapimål, funktionell rörlighet och gemenskapskompetens.

I slutet av den 8 veckor långa träningsperioden kommer försökspersonerna att slutföra samma uppsättning funktionella resultatmått, biomekaniska och metaboliska bedömningar i tidigare armar.

För att slutföra denna arm kommer deltagarna återigen att genomföra träning och resultatmått med Ottobock Cleg4/Ottobock eller deras kliniskt ordinerade mikroprocessorknäenhet/fot under 3 besök.

AMPRO mäter ambulatorisk potential hos amputerade underben. Den används för att bedöma funktionell rörlighet genom en standardiserad sekvens av rörlighetstester när man använder en protes. Individuella uppgifter poängsätts och kombineras, vilket resulterar i ett totalt bedömningspoäng av 47 möjliga; lägsta poängen är noll. Högre poäng tyder på bättre rörlighet.

AMPPRO är ett pålitligt prestationsmått som har validerats för personer med förlust av nedre extremiteter; den mäter flera funktionella mobilitetsuppgifter som behövs under aktiviteter i det dagliga livet; den har använts för att identifiera begränsningar i protesrörlighet, inklusive uppgifter som kräver både vertikal rörlighet (sitta/stå), horisontell rörlighet (gång) och balans. AMPPRO-poängen har visat sig skilja mellan Medicare K-nivåer och ge information för att vägleda terapeutiska träningstekniker och dokumentera förändringar efter klinisk instruktion.