Comprender cómo los componentes motorizados afectan la marcha del amputado transfemoral de nivel K2

El participante está equipado con el dispositivo disponible comercialmente (Ottobock Cleg 4/Ottobock pie), recibirá capacitación clínica de atención estándar durante 3 a 4 sesiones durante 4 semanas, más 1 sesión para evaluaciones de resultados.

Luego, al participante se le coloca la rodilla híbrida SRALAB y la prótesis de tobillo policéntrica SRALAB; nuevamente recibirá capacitación clínica durante 3 a 4 sesiones durante 4 semanas, más 1 sesión para evaluaciones de resultados.

Para este grupo, los amputados transfemorales participarán en un estudio cruzado aleatorio AB/BA.

Antes de cada brazo del cruce, se tomarán datos de referencia con el pie Ottobock Cleg 4/Ottobock o su unidad de rodilla/pie con microprocesador clínicamente prescrito.

La condición A es CLeg + Tobillo policéntrico

La condición B es rodilla híbrida SRALab + tobillo pasivo

Los sujetos participarán en 2 sesiones durante 2 semanas, cada una con una duración de 2 a 3 horas para ajustar el dispositivo a la condición específica (A o B). En la tercera semana, participarán en 2 visitas para completar medidas de resultados funcionales, evaluaciones biomecánicas y metabólicas. Luego cambiarán las condiciones y repetirán el protocolo para la segunda condición.

No habrá un período de lavado entre condiciones, pero los sujetos completarán las medidas de resultado con el pie Ottobock Cleg 4/Ottobock o su unidad de rodilla/pie con microprocesador clínicamente prescrito antes de cada brazo del cruce para obtener datos de referencia.

Durante este brazo, los participantes recibirán entrenamiento clínico intensivo con la rodilla híbrida SRALAB + tobillo policéntrico dos veces por semana durante 8 semanas, con una duración de 2 a 3 horas. La capacitación incluirá terapia impulsada por el paciente para lograr los objetivos terapéuticos individuales, la movilidad funcional y las habilidades comunitarias de los participantes.

Al final del período de entrenamiento de 8 semanas, los sujetos completarán el mismo conjunto de medidas de resultados funcionales, evaluaciones biomecánicas y metabólicas en brazos anteriores.

Para completar este brazo, los participantes volverán a completar el entrenamiento y las medidas de resultados con Ottobock Cleg4/Ottobock o su unidad de rodilla/pie con microprocesador clínicamente prescrito durante 3 visitas.

El AMPRO mide el potencial ambulatorio de amputados de miembros inferiores. Se utiliza para evaluar la movilidad funcional mediante una secuencia estandarizada de pruebas de movilidad mientras se utiliza una prótesis. Las tareas individuales se califican y combinan, lo que da como resultado una puntuación de evaluación total de 47 posibles; la puntuación mínima es cero. Las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad.

El AMPPRO es una medida de rendimiento confiable que ha sido validada para personas con pérdida de extremidades inferiores; mide varias tareas de movilidad funcional que se necesitan durante las actividades de la vida diaria; se ha utilizado para identificar limitaciones en la movilidad protésica, incluidas tareas que requieren movilidad vertical (sentado/parado), movilidad horizontal (caminar) y equilibrio. Se ha demostrado que las puntuaciones de AMPPRO diferencian entre los niveles K de Medicare y proporcionan información para guiar las técnicas de ejercicio terapéutico y documentar los cambios después de la instrucción clínica.