Понимание того, как механические компоненты влияют на походку человека с трансфеморальной ампутацией на уровне K2

Участнику подходит коммерчески доступное устройство (Ottobock Cleg 4/стопа Ottobock), он пройдет клиническое обучение по стандартам оказания медицинской помощи в течение 3–4 сеансов в течение 4 недель, плюс 1 сеанс для оценки результатов.

Затем участнику адаптируется гибридное колено SRALAB и полицентрический протез голеностопного сустава SRALAB. Он снова пройдет клиническую подготовку в течение 3–4 сеансов в течение 4 недель, плюс 1 сеанс для оценки результатов.

В этой группе пациенты с трансфеморальной ампутацией примут участие в рандомизированном перекрестном исследовании AB/BA.

Перед каждым плечом перекрещивания исходные данные будут получены с помощью Ottobock Cleg 4/стопы Ottobock или их клинически предписанного микропроцессорного коленного блока/стопы.

Условие А: CLeg + полицентрическая лодыжка.

Условие B: гибридное колено SRALab + пассивная лодыжка.

Субъекты будут участвовать в двух сеансах в течение двух недель, каждый продолжительностью 2–3 часа, чтобы настроить устройство для конкретного состояния (A или B). На третьей неделе они примут участие в 2 визитах для завершения оценки функциональных результатов, биомеханических и метаболических оценок. Затем они поменяют условия и повторят протокол для второго условия.

Между состояниями не будет периода отмывки, но субъекты будут выполнять измерения результатов с помощью Ottobock Cleg 4/стопы Ottobock или клинически предписанного микропроцессорного коленного блока/стопы перед каждым плечом кроссовера, чтобы получить исходные данные.

В ходе этого этапа участники пройдут интенсивную клиническую подготовку с использованием гибридного колена SRALAB + полицентрической голеностопного сустава два раза в неделю в течение 8 недель продолжительностью 2–3 часа. Обучение будет включать терапию, ориентированную на пациента, для достижения индивидуальных терапевтических целей участников, функциональной мобильности и навыков сообщества.

В конце 8-недельного периода обучения субъекты выполнят тот же набор функциональных показателей, биомеханических и метаболических оценок, что и в предыдущих группах.

Для завершения этого этапа участники снова пройдут обучение и измерят результаты с помощью Ottobock Cleg4/Ottobock или назначенного им клинически предписанного микропроцессорного коленного блока/стопы в течение 3 посещений.

AMPRO измеряет амбулаторный потенциал людей с ампутированными конечностями. Он используется для оценки функциональной подвижности посредством стандартизированной последовательности тестов на подвижность при использовании протеза. Отдельные задания оцениваются и объединяются, в результате чего получается общая оценка из 47 возможных; минимальный балл равен нулю. Более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.

AMPPRO — это надежный показатель эффективности, проверенный для людей с потерей нижних конечностей; он измеряет несколько задач функциональной мобильности, которые необходимы в повседневной жизни; его использовали для выявления ограничений в подвижности протезов, включая задачи, требующие как вертикальной подвижности (сидеть/стоять), горизонтальной подвижности (ходьба), так и равновесия. Было показано, что баллы AMPPRO позволяют различать уровни K Medicare и предоставляют информацию для определения методов лечебных упражнений и документирования изменений после клинического обучения.