Hetrombopag för trombocytopeni inducerad av samtidig kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år, oavsett kön;
• Maligna tumörpatienter som diagnostiserats genom patologisk eller cytologisk undersökning, oavsett cancertyp, kan uppleva trombocytopeni under radikal synkron strålbehandling och kemoterapibehandling;
• Trombocytantal hos patienter ≤ 75 × 10^9/L dagen eller 3 dagar före inskrivning;
• Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor;
• ECOG PS-poäng för fysisk kondition: 0-2 poäng;

• Laboratorieinspektionsindikatorerna uppfyller följande krav:

  1. Njurfunktion: Cr ≤ ULN (övre gräns för normalvärde) x 1,5, endogen kreatininclearance rate (Ccr) ≥ 55 ml/min;
  2. Leverfunktion: Totalt bilirubin ≤ ULN × 1,5; ALT och AST ≤ ULN × 3; (Om det är intrahepatisk kolangiokarcinom eller levermetastaser bör total bilirubin inte överstiga 3 gånger den normala övre gränsen, och transaminas bör inte överstiga 5 gånger den normala övre gränsen);
• Kvinnor i fertil ålder samtycker till att använda preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut; Och inte en ammande patient; Manliga patienter som går med på preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut;
• De som inte har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 4 veckor före registreringen;
• Det förväntas att de med god följsamhet kommer att kunna följa upp terapeutiska effekter och biverkningar enligt protokollkraven;
• Inga allvarliga komplikationer såsom aktiv gastrointestinal blödning, perforation, gulsot, gastrointestinala störningar Obstruktion, icke cancerös feber >38 °C;
• Försökspersonerna kan förstå situationen för denna studie och frivilligt underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Screening för trombocytopeni orsakad av icke-tumörbehandling inom de första 6 månaderna, inklusive men inte begränsat till levercirros, hyperfunktion i mjälten, infektion och blödning;
• Lider av andra hematopoetiska systemsjukdomar förutom trombocytopeni orsakad av samtidig strålbehandling och kemoterapi för maligna tumörer, inklusive leukemi, primär immuntrombocytopeni, myeloproliferativa sjukdomar, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom;
• Kombinerad benmärgsinvasion eller benmärgsmetastasering;
• Efter behandling med infusion av röda blodkroppar eller erytropoietin (EPO), förblir hemoglobinet under 50g/L, eller efter behandling med granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), förblir det absoluta värdet av neutrofiler under 1,0 × 10^9/L ;
• Har fått strålbehandling från bäcken och rygg, samt strålning från benfält, inom tre månader före screening;
• Anamnes med arteriell eller venös trombos inom de första 6 månaderna av screening;
• Kliniska manifestationer av allvarlig blödning (såsom gastrointestinal blödning) inom de första två veckorna av screening;
• Fick blodplättstransfusion inom 2 dagar före inskrivningen;
• Screening för patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar (såsom NYHA hjärtfunktionspoäng III-IV), kända arytmier som ökar risken för tromboembolism, såsom förmaksflimmer, koronar stentimplantation, angioplastik och kranskärlsbypass inom de första 6 månaderna;
• Fick behandling med rekombinant humant trombopoietin (rhTPO), rekombinant humant interleukin-11 (rhIL-11), eller trombopoietinreceptoragonister (såsom eltrombopag, avatrombopag) inom 14 dagar före screening;
• Patienter som är kända eller förväntas vara allergiska eller intoleranta mot de aktiva ingredienserna eller hjälpämnena i hetrombopag-tabletter (hjälpämnen inkluderar cellulosalaktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat och filmdragerade förblandningar);
• Ammande kvinnor;
• Utsatta grupper, inklusive individer med psykisk ohälsa, kognitiv funktionsnedsättning, kritiskt sjuka patienter, minderåriga, gravida kvinnor, etc;
• Forskaren menar att deltagarna inte är lämpliga för inskrivning.