Liposomal Irinotecan Plus Bevacizumab vid Irinotecan-refraktär metastaserad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: ≥18 år;
2. Histopatologiskt och/eller cytologiskt bekräftat ooperbart metastaserande kolorektalt adenokarcinom;
3. Tidigare behandling med irinotekan och sjukdomsprogression under behandlingen eller inom tre månader därefter;
4. Minst en mätbar lesion (enligt RECIST v1.1)；
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 ~ 1;
6. Förväntad överlevnadstid ≥3 månader;
7. Tillräcklig benmärgsfunktion: ingen blodtransfusion och/eller användning av ökande leukocytläkemedel (exklusive oral medicin) inom 14 dagar före inskrivning Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L Trombocytantal ≥100×109/L Hemoglobin (Hgb) ) ≥90 g/L；
8. Adekvat leverfunktion, vilket framgår av:

Totalt bilirubin ≤1,5 ​​× övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 × ULN, ≤5 × ULN om levermetastaser finns.

Serumalbumin ≥30 g/L； (9Adekvat njurfunktion som bevisas av: serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​× ULN eller kreatininclearance ≥60 mL/min. proteinuri<2+ (de med proteinuri ≥2+ vid baslinjen var tvungna att visa ≤1 g protein per 24 timmar）； (10) Koagulationsfunktion: Internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤1,5, aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​× ULN； (11) Håll med om och kunna följa planen under studietiden. Ge skriftligt informerat samtycke innan du går in i studiescreeningen;

Exklusions kriterier:

1. Alla andra maligniteter inom 5 år, med undantag för botade in-situ karcinom eller basalcellscancer etc.;
2. Patienter med den primära lesionen lokaliserad i vänster kolon och RAS/BRAF vildtyp som inte använde cetuximab på första linjen;
3. Patienter med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller missmatch reparationsbrist (dMMR)；
4. Massiv pleurautgjutning eller ascites som kräver ingripande;
5. Aktiva, okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner som kräver systemisk behandling;
6. Aktiv HIV-infektion;
7. Kombinerat med okontrollerbara systemiska sjukdomar inom 6 månader före den första administreringen;
8. Förekomst av allvarlig gastrointestinal sjukdom;
9. Historik av större operationer (såsom laparotomi, torakotomi eller tarmresektion) inom 28 dagar före den första administreringen, eller planerar att genomgå en större operation under studieperioden;
10. Förekomst av interstitiell lunginflammation eller lungfibros;
11. Historik med allergi eller överkänslighet mot läkemedel eller något av deras hjälpämnen;
12. Historik med lungblödning/hemoptys ≥Grad 2 (definierad som klarrött blod på minst 2,5 ml) inom en månad före den första administreringen;
13. Förekomst av arteriell emboli, allvarlig blödning (exklusive blödning orsakad av operation) eller tendens till befintlig emboli eller allvarlig blödning inom 6 månader före den första administreringen;
14. Kombinerad symtomatisk hjärnmetastas, meningeal metastas, ryggmärgstumörinvasion och ryggmärgskompressionssyndrom;
15. Användning av starka hämmare eller inducerare av CYP3A, CYP2C8 och UGT1A1 inom 14 dagar före den första administreringen;
16. Delta i en annan studie och använd studieläkemedlet inom 1 månad eller inom 5 halveringstider av läkemedlet (beroende på vilket som inträffar först) före den första administreringen;
17. Gravida eller ammande kvinnor, eller försökspersoner i fertil ålder som vägrar preventivmedel;
18. Patienter som inte är lämpliga att delta i denna prövning av någon anledning som bedöms av utredaren;