- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452108
Samhällets uppfattning om förebyggande och kontroll av covid-19
Samhällets uppfattning om effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medan mycket av publicerad forskning om covid-19 har fokuserat på virologi, epidemiologi och kliniska aspekter av covid-19, har kommentarer, ledare och brev från sociologer, ekonomer och statsvetare lyft fram de sociala effekterna av covid-19, särskilt i Kina. Det är därför mycket viktigt att utforska samhällets uppfattning om vilken inverkan denna sjukdom har på allmänhetens liv och de metoder som de använder för att begränsa sjukdomen. Den här typen av insikter är viktiga för nationella folkhälsotjänstemän som vill implementera kontrollåtgärder som kan ha tydliga biomedicinska skäl men som kräver socialt och beteendemässigt samarbete från medborgarna för att vara effektiva. Snabb identifiering av dessa effekter och forskning är nödvändig för att generera bevis som kan informera om metoder för att mildra dem. Detta beror på att folkhälsomyndigheter inte verkar i ett vakuum, utan i redan fungerande samhällen och samhällen med etablerade sociokulturella system som inkluderar olika former av auktoritet, organisation och hanterings- och motståndskraftsmekanismer för att möta motgångar. Lokal kunskap och uppfattning om COVID-19 kommer därför att driva lokala reaktioner och reaktioner.
Bland alla drabbade länder har Pakistan också drabbats med mer än 76 398 bekräftade fall och 1621 dödsfall fram till den 2 juni 202014. I mars 2020 publicerade Pakistans regering en nationell handlingsplan (NAP) om covid-19 för att hantera sjukdomen. Bland de viktiga faktorerna som fokuserade på covid-19 var en generering av bevis för att vägleda bättre beslutsfattande15. Pakistanska samhällen är mycket olika i sina kulturella och sociala normer och därför kan deras svar på COVID-19 också variera. Det är därför viktigt att identifiera samhällets uppfattning, praxis och inställning till att begränsa denna sjukdom. Detta beror på att klinisk hantering av covid-19-patienter endast kan vara effektiv om sjukvården inte är överbelastad med ett konstant flöde av patienter som ökar dag för dag. Denna ökning av andelen patienter är direkt proportionell mot de åtgärder som samhället vidtar för att begränsa sjukdomen.
STUDIEDESIGN En beskrivande studiedesign med en tvärsnittsstrategi kommer att antas där ett nationellt representativt urval av respondenter (baserat på senaste folkräkningen 2018) över hela Pakistan genom datorstödd telefonintervju (CATI) kommer att intervjuas. CATI är ett forsknings- och analysprogram utan direkt människa-människa interaktion där data samlas in telefoniskt via surfplattor/datorer med inbyggda frågeformulär med logiska kontroller. CATI har kapacitet för randomisering av respondenter, fullständig kontroll av central serverkvot, provhantering, möten och automatisk uppringning.
Efter lokal etisk godkännande, utveckling av frågeformuläret, dess förtestning och utveckling av dess CATI-baserade version, kommer uppräknarna att utbildas på distans via , Skype eller MS-team. Skype kommer att användas som en prioritet. Dessa uppräknare är vår samarbetspartner International Research Force (IRF) utbildade datainsamlare.
För just denna studie kommer uppräknarna att tränas i att erhålla samtycke från respondenterna följt av datainsamling på frågeformuläret. De kommer:
- Identifiera sig omedelbart
- Ange tydligt syftet med forskningen
- Se till att deltagandet är frivilligt baserat på information om forskningens syfte och art som är adekvat och inte vilseledande
- Respektera registrerades rätt att avslå förfrågningar om att delta i forskning
Varje enumerator har en företagslaptop med hörlurar och mikrofon för att genomföra datainsamlingen. Uppräknaren har därför kapacitet att samla in data samtidigt som den arbetar hemifrån genom dessa system som är anslutna till den centrala servern som automatiskt kommer att ringa nummer när de är inloggade (varje uppräknare har separat inloggning och lösenord).
Nummer kommer att slås automatiskt från en redan tillgänglig panel av respondenter som redan har gått med på att delta i opinionsbaserade undersökningar med frekvens av intervjuer @ en gång i månaden. Systemet kommer att använda principen om slumpmässig digital uppringning (RDD) för att säkerställa slumpmässigt urval. Systemet kommer automatiskt att ringa dessa nummer för att säkerställa att ingen av uppräknarna kommer att ha tillgång till respondenternas telefonnummer. . Respondenterna kommer att intervjuas om kunskap om covid-19, sociala normer för förebyggande, risk för sjukdomar och viktiga faktorer för att främja efterlevnaden av de förebyggande åtgärderna. Vi kommer också att samla in demografisk information inklusive ålder, kön, provins, SES och utbildningsnivå. Övervakning av datainsamlingsprocessen kommer att utföras via en online-dashboard av projektledaren. Chefen kommer att komma åt instrumentpanelen och observera prestanda för varje enumerator genom att notera antalet samtal som görs per dag, och dispositionsstatusen som uppräknaren ger mot varje samtal inklusive antalet framgångsrika intervjuer, antal ofullständiga intervjuer, antal avslag, svarar inte nummer osv. Data som matas in i datorsystemet av varje enumerator ska skickas till den centrala servern som kan nås på distans och extraheras av datahanteraren för analys och rapportering.
IDENTIFIERA DELTAGARE Deltagarna kommer att kontaktas genom RDD genom en databas inom International Research Force (IRF) CATI-systemet.
SAMTYKANDE DELTAGARE Muntligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före intervjun. Intervjuaren kommer att läsa upp deltagarinformationsbladet för respondenten och anteckna svaren i formuläret. Informationsbladet innehåller uttalanden om frivilligt deltagande med möjlighet att avbryta när som helst i studien utan några påföljder för deltagarna. Eventuella frågor från deltagarna angående studien kommer att lösas innan samtycke tas. Om respondenten går med på att bli intervjuad efter att ha gett sitt samtycke kommer han/hon att intervjuas, annars kommer han/hon att få 2-3 dagar på sig att gå med på att delta, där räknaren kommer att ringa respondenten för att avgöra samtycke som kommer att tas muntligt och registreras.
Uttag av studiedeltagare Deltagare kommer att vara fria att dra sig ur studien när som helst med eller utan att ange någon anledning eller så kan han/hon dras tillbaka av utredaren. Om ett utträde inträffar kommer det primära skälet till utträdet att dokumenteras i deltagarens fallrapportformulär eller markeras som ospecificerat om ingen anledning har angetts av deltagaren.
DATAINSAMLING
IRF CATI-programvaran kommer att möjliggöra datainsamling genom:
- Skapa listor med leads från panelen som kan användas för automatisk uppringning.
- Ringa upp respondenter genom RDD varvid intervjuaren inte behöver slå in numren.
- Schemaläggning av systemet för uppföljningssamtal för respondenter som inte var tillgängliga vid tidigare försök.
- Tillåter livedatainmatning i programvaran.
- Inkluderar automatiska logiska överhoppningar och datakodningskontroller för att ge felfri eller ofullständig datainmatning.
- Ge dispositionsstatus.
- Tillhandahåller minut-för-minut-status för totalt och per timme resultat per intervjuare, resultat per dag eller per försök, antalet telefonnummer som fortfarande är aktiva, samarbetspriser och mer.
Datahantering Personuppgifter
Följande personuppgifter kommer att samlas in som en del av forskningen:
- Ålder
- Provinsiell
- Kön
- Utbildningsnivå
- Socioekonomisk klass
Personuppgifter kommer att lagras i upp till 5 år efter avslutad studie varefter de kommer att förstöras. När data har erhållits från IRF CATI-systemet för analys, kommer de att raderas därifrån.
Lagring:
All data (rå och anonymiserad) i form av excel-ark och SPSS-datafiler tillsammans med preliminära rapporter kommer att lagras i lösenordsskyddade mappar och datorer med tillgång till endast behöriga medlemmar av forskargruppen.
Säkerhetskopiering:
3 kopior av originaldata kommer att skapas och lagras på olika platser. Originalkopian kommer att lagras på datahanterarens lösenordsskyddade dator. Detta kommer att säkerhetskopieras varannan vecka på huvudservern på det centrala fältkontoret och på molnlagring.
Anonymiserade, icke-identifierbara data kommer också att lagras i University of Edinburghs filarkiv. Detta är högkvalitativ lagring i företagsklass med garanterad backup och motståndskraft. Uppgifterna replikeras automatiskt till en katastrofanläggning utanför platsen och säkerhetskopieras med en lagringsperiod på 60 dagar, med 10 dagars filhistorik synlig online.
Filnamn:
Filer kommer att namnges enligt standardnamnkonventionen för organisationen, dvs organisationens namn projekt ID_typ av datafil, t.ex. MCNHRN_RES007_excelsheet.txt
Organisation:
Lösenordsskyddade mappar kommer att skapas för varje datafil. Filer kommer att placeras i sina respektive mappar.
Överföring av data All data som samlas in eller genereras av studien (inklusive personuppgifter) kommer inte att överföras utanför forskningsplatsen förutom till University of Edinburghs dataarkiv (DataShare) där endast anonymiserade, icke-identifierbara data kommer att lagras.
Icke identifierbar data från detta projekt kan lagras i ett forskningsdatalager vid University of Edinburgh för att möjliggöra kunskapsdelning och lärdomar om denna studie. University of Edinburgh tillhandahåller sina forskare (och deras medarbetare) två tjänster för delning och arkivering av data som kommer att användas för deras information. Det finns ett öppet arkiv för anonymiserad data, vilket innebär att all icke-identifierbar data är fritt tillgänglig. För känslig information används ett säkert arkiv som endast kan nås av godkända forskare som har genomgått en rigorös ansöknings- och granskningsprocess.
Personuppgiftsansvarig Personuppgiftsansvarig är University of Edinburgh.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier kommer att vara män och kvinnor över 18 år som är bosatta inom följande administrativa enheter i Pakistan:
- Islamabad (federal huvudstad)
- Punjab
- Sindh
- Baluchistan
- Khyber Pakhtun Khwah Vid första kontakten med respondenterna kommer vi att fråga om de vill delta i studien. För de som har tackat ja till att delta i studien kommer vi att läsa deltagarinformationsbladet och be respondenterna att ge oss sitt muntliga samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kommer att vara män och kvinnor över 18 år.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Islamabad (federal) webbplats
Bestäm samhällets perspektiv på covid-19 för identifiering av relevanta, genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans, upptagande och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19 i Pakistan genom generering av högkvalitativa bevis för att uppnå målen för NAP.
|
Punjab webbplats
Bestäm samhällets perspektiv på covid-19 för identifiering av relevanta, genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans, upptagande och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19 i Pakistan genom generering av högkvalitativa bevis för att uppnå målen för NAP.
|
Sindh webbplats
Bestäm samhällets perspektiv på covid-19 för identifiering av relevanta, genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans, upptagande och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19 i Pakistan genom generering av högkvalitativa bevis för att uppnå målen för NAP.
|
Baluchistan webbplats
Bestäm samhällets perspektiv på covid-19 för identifiering av relevanta, genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans, upptagande och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19 i Pakistan genom generering av högkvalitativa bevis för att uppnå målen för NAP.
|
KPK webbplats
Bestäm samhällets perspektiv på covid-19 för identifiering av relevanta, genomförbara och effektiva tillvägagångssätt för att främja acceptans, upptagande och efterlevnad av folkhälsoåtgärder för förebyggande och kontroll av covid-19 i Pakistan genom generering av högkvalitativa bevis för att uppnå målen för NAP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av respondenterna som svarar korrekt på frågor relaterade till covid-19-överföring, förebyggande, symtom och behandling
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att mäta kunskap om covid-19 överföring, prevention, symtom och behandling
|
12 månader
|
Andel av de tillfrågade som höll sig till rekommenderade förebyggande åtgärder mot covid-19
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att mäta metoder som maskbärande, handhygien, social distansering och vaccinationsupptagning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal Neonatal Child Health Research Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168/301/223
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland