- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452108
Postrzeganie społeczności w zakresie zapobiegania i kontroli COVID-19
Postrzeganie przez społeczność skutecznych podejść do promowania akceptacji i przestrzegania środków zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż wiele opublikowanych badań dotyczących COVID-19 skupiało się na wirusologii, epidemiologii i klinicznych aspektach COVID-19, komentarze, artykuły redakcyjne i listy socjologów, ekonomistów i politologów podkreślały społeczne skutki Covid-19, szczególnie w Chinach. Dlatego bardzo ważne jest zbadanie społecznego postrzegania wpływu tej choroby na życie ogółu społeczeństwa i praktyk, jakie przyjmują, aby powstrzymać tę chorobę. Tego rodzaju spostrzeżenia są ważne dla krajowych urzędników zajmujących się zdrowiem publicznym, którzy chcą wdrożyć środki kontroli, które mogą mieć jasne uzasadnienie biomedyczne, ale aby były skuteczne, wymagają współpracy społecznej i behawioralnej ze strony obywateli. Szybka identyfikacja tych skutków i badania są konieczne, aby wygenerować dowody, które mogą pomóc w podejściu do ich łagodzenia. Dzieje się tak dlatego, że władze odpowiedzialne za zdrowie publiczne nie działają w próżni, ale w już funkcjonujących społecznościach i społeczeństwach z ustalonymi systemami społeczno-kulturowymi, które obejmują różne formy władzy, organizacji oraz mechanizmy radzenia sobie i odporności na przeciwności losu. Lokalna wiedza i postrzeganie COVID-19 będą zatem wpływać na lokalne reakcje i reakcje.
Spośród wszystkich krajów dotkniętych chorobą dotknął także Pakistan, gdzie do 2 czerwca 2020 r. odnotowano ponad 76 398 potwierdzonych przypadków i 1621 zgonów14. W marcu 2020 r. rząd Pakistanu opublikował Krajowy Plan Działań (NAP) w sprawie Covid-19, mający na celu poradzenie sobie z tą chorobą. Jednym z ważnych czynników, które skupiały się na Covid-19, było wygenerowanie dowodów pomagających w podejmowaniu lepszych decyzji15. Społeczności pakistańskie są bardzo zróżnicowane pod względem norm kulturowych i społecznych, w związku z czym ich reakcja na Covid-19 również może być zróżnicowana. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować sposób postrzegania, praktykę i postawę społeczności w zakresie zwalczania tej choroby. Dzieje się tak, ponieważ leczenie kliniczne pacjentów z Covid-19 może być skuteczne tylko wtedy, gdy system opieki zdrowotnej nie jest przeciążony stałym, rosnącym z dnia na dzień przepływem pacjentów. Ten wzrost odsetka pacjentów jest wprost proporcjonalny do środków podejmowanych przez społeczność w celu powstrzymania choroby.
PROJEKT BADANIA Zastosowany zostanie opisowy projekt badania z podejściem przekrojowym, w ramach którego przeprowadzone zostaną wywiady z reprezentatywną dla kraju próbą respondentów (na podstawie najnowszego spisu ludności z 2018 r.) w całym Pakistanie za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo (CATI). CATI to program badawczo-analityczny niewymagający bezpośredniej interakcji człowiek-człowiek, w ramach którego dane są gromadzone telefonicznie za pośrednictwem tabletów/komputerów z wbudowanymi kwestionariuszami ze sprawdzaniem logicznym. CATI ma możliwość randomizacji respondentów, pełnej kontroli przydziałów serwera centralnego, zarządzania próbkami, terminów i automatycznego wybierania numerów.
Po lokalnej ocenie etycznej, opracowaniu kwestionariusza, jego wstępnym przetestowaniu i opracowaniu wersji opartej na CATI, rachmistrzowie zostaną przeszkoleni zdalnie za pośrednictwem zespołów , Skype lub MS. Skype będzie używany priorytetowo. Ci rachmistrzowie to przeszkoleni zbieracze danych naszych współpracowników, Międzynarodowej Siły Badawczej (IRF).
W tym konkretnym badaniu rachmistrzowie zostaną przeszkoleni w zakresie uzyskiwania zgody od respondentów, a następnie gromadzenia danych w kwestionariuszu. Oni będą:
- Szybko się zidentyfikuj
- Jasno określ cel badań
- Należy zapewnić dobrowolność udziału w badaniu w oparciu o informacje o celu i charakterze badania, które są adekwatne i niewprowadzające w błąd
- Szanować prawo osób, których dane dotyczą, do odmowy udziału w badaniach
Każdy rachmistrz posiada firmowy laptop ze słuchawkami i mikrofonem do prowadzenia zbierania danych. Licznik ma zatem możliwość zbierania danych, pracując z domu za pośrednictwem tych systemów podłączonych do centralnego serwera, który automatycznie wybiera numery po zalogowaniu (każdy rachmistrz ma osobny login i hasło).
Numery zostaną automatycznie wybrane z dostępnego już panelu respondentów, którzy wyrazili już zgodę na udział w badaniach opinii publicznej z częstotliwością wywiadów @ raz w miesiącu. System będzie wykorzystywał zasadę losowego wybierania cyfrowego (RDD), aby zapewnić losowe pobieranie próbek. System automatycznie wybierze te numery, zapewniając, że żaden z rachmistrzów nie będzie miał dostępu do numerów telefonów respondentów. . Z respondentami zostaną przeprowadzone wywiady na temat wiedzy na temat Covid-19, norm społecznych dotyczących zapobiegania, ryzyka choroby oraz ważnych czynników promujących przestrzeganie środków zapobiegawczych. Będziemy także zbierać dane demograficzne, w tym wiek, płeć, województwo, SES i poziom wykształcenia. Monitorowanie procesu zbierania danych będzie prowadzone poprzez internetowy dashboard przez kierownika projektu. Menedżer uzyska dostęp do pulpitu nawigacyjnego i będzie obserwował wydajność każdego rachmistrza, odnotowując liczbę połączeń wykonywanych dziennie oraz status dyspozycji wydany przez rachmistrza w odniesieniu do każdego połączenia, w tym liczbę udanych rozmów kwalifikacyjnych, liczbę niekompletnych rozmów kwalifikacyjnych, liczbę odmów, nie odbieram numerów itp. Dane wprowadzane do systemu komputerowego przez każdego rachmistrza są przesyłane do centralnego serwera, do którego administrator danych może uzyskać zdalny dostęp i wyodrębnić je w celu analizy i raportowania.
IDENTYFIKACJA UCZESTNIKÓW Kontakt z uczestnikami odbywa się poprzez RDD poprzez bazę danych w systemie CATI International Research Force (IRF).
UCZESTNICY WYRAŻAJĄCY ZGODĘ Przed rozmową kwalifikacyjną od wszystkich uczestników zostanie uzyskana ustna zgoda. Osoba przeprowadzająca wywiad odczyta respondentowi kartę informacyjną uczestnika i zapisze odpowiedzi w formularzu. W karcie informacyjnej znajdują się oświadczenia o dobrowolnym udziale w badaniu z możliwością przerwania badania w dowolnym momencie bez żadnych kar dla uczestników. Wszelkie zapytania uczestników dotyczące badania będą rozstrzygane przed wyrażeniem zgody. Jeżeli respondent zgodzi się na przesłuchanie po wyrażeniu zgody, zostanie przesłuchany, w przeciwnym razie będzie miał 2-3 dni na wyrażenie zgody na udział, po czym osoba licząca zadzwoni do respondenta w celu ustalenia zgody, która zostanie ustnie i nagrana.
Wycofanie się uczestników badania Uczestnicy będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie, z podaniem przyczyny lub bez podania przyczyny, może też zostać wycofany przez Badacza. Jeżeli nastąpi odstąpienie od umowy, główny powód odstąpienia zostanie udokumentowany w formularzu zgłoszenia przypadku uczestnika lub oznaczony jako nieokreślony, jeśli uczestnik nie podał żadnego powodu.
ZBIERANIE DANYCH
Oprogramowanie IRF CATI umożliwi zbieranie danych poprzez:
- Tworzenie list leadów z poziomu panelu, które można wykorzystać do automatycznego wybierania numerów.
- Dzwonienie do respondentów poprzez RDD, dzięki czemu ankieter nie musi wybierać numeru.
- Planowanie w systemie rozmów uzupełniających dla respondentów niedostępnych w poprzednich próbach.
- Umożliwienie wprowadzania danych na żywo do oprogramowania.
- Zawiera automatyczne pominięcia logiczne i kontrole kodowania danych, aby zapewnić wolne od błędów lub niekompletne wprowadzanie danych.
- Zapewnienie statusu dyspozycji.
- Zapewnianie minut po minucie wyników całkowitych i godzinowych według ankietera, wyników dziennych lub prób, liczby nadal aktywnych numerów telefonów, stawek współpracy i nie tylko.
Zarządzanie danymi Dane osobowe
W ramach badania zbierane będą następujące dane osobowe:
- Wiek
- Prowincjonalny
- Płeć
- Poziom edukacji
- Klasa społeczno-ekonomiczna
Dane osobowe będą przechowywane przez okres do 5 lat od zakończenia badania, po czym zostaną zniszczone. Po pobraniu danych z systemu IRF CATI do analizy zostaną one stamtąd usunięte.
Składowanie:
Wszystkie dane (surowe i zanonimizowane) w postaci arkuszy Excel i plików danych SPSS wraz ze wstępnymi raportami będą przechowywane w folderach chronionych hasłem i komputerach, do których dostęp będą mieli wyłącznie upoważnieni członkowie zespołu badawczego.
Kopia zapasowa:
Zostaną utworzone 3 kopie oryginalnych danych, które będą przechowywane w różnych lokalizacjach. Oryginał będzie przechowywany na chronionym hasłem komputerze administratora danych. Kopia zapasowa danych będzie tworzona co dwa tygodnie na głównym serwerze zlokalizowanym w biurze centralnym oraz w chmurze.
Anonimowe, uniemożliwiające identyfikację dane będą również przechowywane w magazynie plików Uniwersytetu w Edynburgu. Jest to wysokiej jakości pamięć masowa klasy korporacyjnej z gwarantowaną kopią zapasową i odpornością. Dane są automatycznie replikowane do zewnętrznej placówki kryzysowej i sporządzane są kopie zapasowe z 60-dniowym okresem przechowywania, z 10-dniową historią plików dostępną online.
Nazewnictwo plików:
Pliki zostaną nazwane zgodnie ze standardową konwencją nazewnictwa organizacji, tj. nazwa organizacji, identyfikator projektu, typ pliku danych, np.: MCNHRN_RES007_excelsheet.txt
Organizacja:
Dla każdego pliku danych zostaną utworzone foldery chronione hasłem. Pliki zostaną umieszczone w odpowiednich folderach.
Przesyłanie danych Wszystkie dane zebrane lub wygenerowane w wyniku badania (w tym dane osobowe) nie zostaną przesłane poza ośrodek badawczy, z wyjątkiem repozytorium danych Uniwersytetu w Edynburgu (DataShare), gdzie będą przechowywane wyłącznie dane zanonimizowane, uniemożliwiające identyfikację.
Dane uniemożliwiające identyfikację pochodzące z tego projektu mogą być przechowywane w repozytorium danych badawczych na Uniwersytecie w Edynburgu, aby umożliwić wymianę wiedzy i zdobywanie wiedzy na temat tego badania. Uniwersytet w Edynburgu zapewnia swoim badaczom (i ich współpracownikom) dwie usługi udostępniania i archiwizowania danych, które będą wykorzystywane do ich informacji. Istnieje ogólnodostępne repozytorium danych zanonimizowanych, co oznacza, że wszystkie dane, których nie można zidentyfikować, są swobodnie dostępne. W przypadku informacji wrażliwych wykorzystywane jest bezpieczne repozytorium, do którego dostęp mają jedynie zatwierdzeni badacze, którzy przeszli rygorystyczny proces składania wniosków i przeglądu.
Administrator danych Administratorem danych jest Uniwersytet w Edynburgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteriami włączenia będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat zamieszkujący w następujących jednostkach administracyjnych Pakistanu:
- Islamabad (stolica federalna)
- Pendżab
- Sindh
- Beludżystan
- Khyber Pakhtun Khwah Przy pierwszym kontakcie z respondentami pytamy, czy chcieliby wziąć udział w badaniu. W przypadku osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zapoznamy się z kartą informacyjną dla uczestnika i poprosimy respondentów o ustną zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Strona w Islamabadzie (federalnym).
Określenie perspektywy społeczności na Covid-19 w celu zidentyfikowania odpowiednich, wykonalnych i skutecznych podejść do promowania akceptacji, stosowania i przestrzegania środków w zakresie zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli Covid-19 w Pakistanie poprzez generowanie wysokiej jakości dowodów umożliwiających osiągnięcie celów NAP.
|
Strona w Pendżabie
Określenie perspektywy społeczności na Covid-19 w celu zidentyfikowania odpowiednich, wykonalnych i skutecznych podejść do promowania akceptacji, stosowania i przestrzegania środków w zakresie zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli Covid-19 w Pakistanie poprzez generowanie wysokiej jakości dowodów umożliwiających osiągnięcie celów NAP.
|
Witryna Sindha
Określenie perspektywy społeczności na Covid-19 w celu zidentyfikowania odpowiednich, wykonalnych i skutecznych podejść do promowania akceptacji, stosowania i przestrzegania środków w zakresie zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli Covid-19 w Pakistanie poprzez generowanie wysokiej jakości dowodów umożliwiających osiągnięcie celów NAP.
|
Miejsce Beludżystanu
Określenie perspektywy społeczności na Covid-19 w celu zidentyfikowania odpowiednich, wykonalnych i skutecznych podejść do promowania akceptacji, stosowania i przestrzegania środków w zakresie zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli Covid-19 w Pakistanie poprzez generowanie wysokiej jakości dowodów umożliwiających osiągnięcie celów NAP.
|
Stronie KPK
Określenie perspektywy społeczności na Covid-19 w celu zidentyfikowania odpowiednich, wykonalnych i skutecznych podejść do promowania akceptacji, stosowania i przestrzegania środków w zakresie zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania i kontroli Covid-19 w Pakistanie poprzez generowanie wysokiej jakości dowodów umożliwiających osiągnięcie celów NAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek respondentów, którzy prawidłowo odpowiedzieli na pytania związane z przenoszeniem, zapobieganiem, objawami i leczeniem wirusa Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozwoli to zmierzyć wiedzę na temat przenoszenia, zapobiegania, objawów i leczenia COVID-19
|
12 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy zastosowali się do zalecanych środków zapobiegawczych przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozwoli to zmierzyć takie praktyki, jak noszenie masek, higiena rąk, dystans społeczny i stosowanie szczepień
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal Neonatal Child Health Research Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 168/301/223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone