Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av selen mot typ 2-diabetes

11 juni 2024 uppdaterad av: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Effekter av selen näringstillskott av glukos, näringsstatus och kliniskt resultat bland patienter med typ 2-diabetes

Enligt förekomsten av icke-smittsamma kroniska sjukdomar och åldrande befolkningsegenskaper, undersöker denna studie de samexisterande effekterna kombinerade med olika dimensioner: näringsfunktioner, metabolisk homeostas, inflammation och immunitet genom selentillskott bland typ 2-diabetes, som bygger på insulinresistens. , beta-cellsfunktionsstörningar och kroppsmetaboliska homeostasstörningar av mekanismen för typ 2-diabetes efter livscykel, vilket skulle kunna ge en helt ny och säker näringsmetod för förebyggande och diagnos av typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att pågå i 16 veckor. Det kommer att finnas 300 försökspersoner inskrivna genom slumpmässiga lotterimetoder i denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studie efter kontrollgrupp, lågdosgrupp och högdosgrupp. Under studiebearbetningen kommer uppföljningsbesök via samtal, frågeformulär, blod- och avföringsinsamling samt funktionstestning. Statistisk analys skulle vara analys enligt det faktiska resultatet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Yu Kang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldersintervall: 18~75, både män och kvinnor är tillåtna.

.När det gäller diagnoskriterierna för typ 2-diabetes: glukos högre än 13,9 mmol/L, drastiska fluktuationer (över 2 mmol/L), allvarliga komplikationer eller i kombination med andra allvarliga kroniska sjukdomar (inklusive övervikt, fetma, lipidrubbningar, högt blodtryck, ASCVD,HF, CKD, visas aldrig.

.Behandlingar: träningslivsstilsintervention plus orala antidiabetiska läkemedel, såsom: enstaka läkemedel (metformin) plus träningslivsstilsintervention, kopplade läkemedel (metformin+akarbos) plus träningslivsstilsintervention, båda använder aldrig insulin.

. Undertecknade med informerat samtycke och anmälde sig frivilligt till denna studie.

Exklusions kriterier:

.Fysisk kondition måste kopplas till målet för Par-Q-enkäten och 6 minuters löptest. Dessutom bör individer vars glukos har drastiska fluktuationer uteslutas.

Samexistera med allvarliga komplikationer och vara i akut status under utvecklingen av sjukdomar, såsom akut komplikation och infektion, hyperplasi retinopati, svår neuropati, diabetisk fotsår, i kombination med hjärtinsufficiens, diabetisk massiv proteinuri, nyligen genomförd hjärtinfarkt, cerebral infarkt hjärnblödning, blodsocker högre än 13,9 mmol/L eller mindre än 3,9 mmol/L.

  • Patienter som lider av olika allvarliga kroniska sjukdomar, inklusive instabil angina, okontrollerad arytmi, allvarlig hjärtklaffsjukdom eller kardiomyopati;
  • Okontrollerad hypertoni eller blodtryck över 180/110 mmHg;

.Under tiden för att försöka bli gravid eller gravid eller ammar.

.Patienter som har haft hjärninfarkt, stroke, tidigare större operationer, akuta attacker av infektionssjukdomar eller uppenbara följdsjukdomar av infektion;

.Avsluta psykologiska störningar och psykiska sjukdomar.

  • Massan av selen i kroppen är över den övre gränsen, eller selenjästtabletter, som ett näringstillskott, försökspersoner bör inte vara allergiska mot jäst och kan inte inkluderas. Dessutom patienter som nyligen har tagit selenrik hälsokost eller medicin;
  • Allvarlig undernäring och övernäring;
  • Betydande rörlighet och kognitiv funktionsnedsättning;

.Sicklecellssjukdom, hemodialys, nyligen genomförd blodförlust eller blodtransfusion, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågdos selentillskott grupp+livsstilsintervention
Lågdos selentillskott: 50μg/d + livsstilsintervention
Selenjäst, som en säker från tillskott, kan vara ett nytt näringsingrepp för livscykelreglering av typ 2-diabetes.
Andra namn:
  • livsstilsintervention
Experimentell: Högdos selentillskott grupp+livsstilsintervention
Högdos selentillskott:300μg/d+livsstilsintervention
Selenjäst, som en säker från tillskott, kan vara ett nytt näringsingrepp för livscykelreglering av typ 2-diabetes.
Andra namn:
  • livsstilsintervention
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp+livsstilsintervention
Placebokontrollgrupp: sockerfritt tuggummi 1piles/d+livsstilsintervention
Selenjäst, som en säker från tillskott, kan vara ett nytt näringsingrepp för livscykelreglering av typ 2-diabetes.
Andra namn:
  • livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedel för att minska glukos eller sluta använda antidiabetika.
Tidsram: 12 veckor
Dos eller typer av antidiabetika skulle minska.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GPX-aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Nivån av GPX-1-aktivitet skulle minska enbart med tillskott av selen
12 veckor
Situationen för glukos
Tidsram: 12 veckor
Nivån av glukos skulle minska ensam med tillskott av selen
12 veckor
Näringsstatus för selen
Tidsram: 12 veckor
Innehållet av selen i serum skulle öka enbart med tillskott av selen
12 veckor
Status för immunitet
Tidsram: 12 veckor
Nivå av immunitetsindikator serumjärn skulle öka tillsammans med tillskott av selen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: yu kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast känd av forskningen som gör arbetet med slumpmässig lotteri metoden i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera