En placebokontrollerad studie av intraartikulära allocetra vid artros i 1:a karpo-metakarpalleden

Inklusionskriterier:

Ämnen som är kvalificerade för denna kliniska studie måste uppfylla alla följande:

1. Ålder 40 år eller äldre.
2. Patienter med artrose i den första CMC-leden i måltummen (basala tumleden) som har misslyckats med konventionella terapier, med smärta bedömd när de inte tar smärtstillande mediciner.
3. Poäng på 6 eller högre på funktionsindex för handartros (FIHOA).
4. Röntgen som bekräftar OA i den första CMC-leden på måltummen med en grad av 2 eller 3 enligt Eaton-klassificeringen.
5. Blodprov från upp till tre månader före behandling inom protokolldefinierade gränser.

Exklusions kriterier:

Ämnen som inte är kvalificerade för denna studie inkluderar de som har något av följande:

1. Alla betydande skador, frakturer, operationer, aktiv lokal infektion, deformitet, allvarligt karpaltunnelsyndrom (CTS), DeQuervains tenosynovit, triggerfinger eller en ganglioncysta i målhanden.
2. Historik av kondrokalcinos i målleden, samtidig reumatisk sjukdom.
3. Tidigare intraartikulär injektion av steroid, hyaluronat eller annat medel i målleden inom 3 månader före screeningbesöket.
4. Annan lemsmärta av okänd etiologi, eller kliniskt signifikant utbredd smärtsyndrom, t.ex. fibromyalgi.
5. Smärta i extremiteten kliniskt bedömd härröra från ett ursprung som inte är den drabbade tumleden (handledsmärta, axelsmärta, etc.).
6. Sekundär artros som gikt, hemokromatos, reumatoid/psoriasisartrit.
7. Blödningsrubbningar, kognitiv störning, neurologisk sjukdom eller annat allvarligt medicinskt tillstånd som kan störa studiedeltagande, behandling, bedömningar eller resultat.
8. För kvinnor i fertil ålder, ett positivt graviditetstest.