Att studera effektiviteten av intravenöst neostigmin vid upplösning av akut GI-förlamning i kritiskt sjuka cirrose
Att studera effektiviteten av intravenöst neostigmin vid upplösning av akut GI-förlamning i kritiskt sjuk cirrhotics-prospektiv observationsstudie
Syfte: Att fastställa effektiviteten av intravenöst neostigmin vid upplösning av akut GI-förlamning hos patienter med Critical Ill Cirrhosis (CIC).
Studiepopulation: Kritiskt sjuk cirrospatient inlagd på leverintensivavdelning med nystartad akut förlamning i mag-tarmkanalen och utvecklar foderintolerans.
Studieperiod - 1 år Provstorlek
• Alla på varandra följande patienter som lagts in på lever-ICU under studieperioden (dec 2023 - september 2024) kommer att screenas och de patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att registreras, vi avser att rekrytera 70 patienter för studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Prospektiv observationsstudie
Intervention: Standard medicinsk behandling (SMT) - att hålla patienter Noll Per Oral, I.V-vätskor, I.V-antibiotika (antibiotika enligt ICU-protokollet för ILBS), Ryles rördekompression, korrigering av dyselektrolytemi, prokinetik
- Patienten ska få långsam intravenös infusion av Neostigmin, 1 mg under 5-10 minuter, upprepad 8 timmar per timme under de första 24 timmarna.
Administrering av Neostigmin kommer att innefatta definierade steg för att förebygga biverkningar:
- Neostigmin, 1 mg, intravenös infusion under 3-5 min
- Atropin finns vid sängen. Patienten hölls på rygg
- Kontinuerlig elektrokardiografisk övervakning med vitala tecken i 30 min
- Kontinuerlig klinisk bedömning i 15-30 min
Patienter som inte ger sitt samtycke till insatsen kommer att få standardbehandling.
Räddningsbehandling- Koloskopisk dekompression, införande av flatusrör, kirurgiskt ingrepp
Övervakning och bedömning:
. Ett omedelbart kliniskt svar definierades som passage av flatus eller avföring med minskning av buken vid fysisk undersökning efter injektionen. Med klinisk och radiologisk bekräftelse av upplösning och återupptagande av enteral matning, skulle det definiera kliniskt svar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Ibrara Khan, MD
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: ibrarkhangmc29@gmail.com
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Dr Ibrara Khan, MD
- Telefonnummer: 011
- E-post: ibrarkhangmc29@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuk cirrospatient inlagd på leverintensivavdelning med nystartad akut förlamning i mag-tarmkanalen och utvecklar foderintolerans.
- Patienter med nystartad förlamning av det nedre mag-tarmkanalen med klinisk presentation av foderintolerans definierad som GRV> 500 ml, buktöjd, utspänd tarm vid bukavbildning och frånvaro av tarmljud.
Exklusions kriterier:
- Senaste GI-blödning
- Bronkokonstriktion
- Bradykardi
- Aktuell eller tidigare historia av kirurgisk buk, inklusive mekanisk obstruktion, mesenterisk ischemi, perforation eller som kräver bukkirurgi.
- Tidigare komorbida sjukdomar som avancerad hjärt- och lungsjukdom, tidigare episoder av arytmi, strukturella hjärtsjukdomar, traumatisk hjärnskada, cerebrovaskulära olyckor, förhöjt intrakraniellt tryck, historia av myasthenia gravis.
- Endokrinologiska sjukdomar som okontrollerad hypotyreos, hypoparatyreos
- Bindvävsrubbningar inklusive systemisk skleros, dermatomyosit eller polymyosit, systemisk lupus erythematosus, amyloidos.
- Gravida honor
- Vägra att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka skrumplever
Kritiskt sjuk cirrospatient inlagd på leverintensivavdelning med nystartad akut förlamning i mag-tarmkanalen och utvecklar foderintolerans.
|
Det är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att studera andelen patienter som återinitierats med enteral nutrition inom 24 timmar efter radiologisk upplösning.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som får avföring efter intravenös neostigmin inom 24 timmar.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Dags för passage av avföring mellan två grupper.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Förändring i det intraabdominala trycket efter upplösning (IAP före och efter)
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Serieförändring i gastriska restvolymer (GRV)
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Kaloriintag på 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Ändring av SOFA-poäng.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Förändring i APACHE-poäng
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Antal patienter med nystartad organsvikt
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Antal patienter med nystartad SBP
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Antal patienter med nystartade infektioner
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Antal patienter med behov av räddningsbehandling.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Andel patienter som visar radiologisk upplösning inom 48 timmar och 72 timmar.
Tidsram: inom 48 timmar och 72 timmar
|
inom 48 timmar och 72 timmar
|
|
Biverkningar relaterade till behandlingen och behovet av atropinanvändning.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Överlevnad efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Studie av avföringsmikrobiom baserad på 16S RNA-sekvensering (prov kommer att lagras i biobank).
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-Cirrhosis-66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .