중증 간경변증 환자의 급성 위장관 마비 해결에 있어 정맥 네오스티그민의 효능을 연구합니다.
중증 간경변증 환자의 급성 위장관 마비 해소에 있어 네오스티그민 정맥 투여의 효능 연구 - 전향적 관찰 연구
목표: 중증 간경변증(CIC) 환자의 급성 위장관 마비 해결에 있어 정맥 네오스티그민의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 집단: 새로 발병한 급성 위장관 마비로 간 중환자실에 입원하고 사료 불내증이 발생한 중증 간경변증 환자.
연구 기간 - 1년 표본 크기
• 연구 기간(2023년 12월~2024년 9월) 동안 간 중환자실에 연속으로 입원한 모든 환자를 선별 검사하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자를 등록할 예정이며 연구에 70명의 환자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적 관찰 연구
중재: 표준 의료 치료(SMT) - 경구 투여 시 환자 유지, I.V 수액, I.V 항생제(ILBS의 ICU 프로토콜에 따른 항생제), Ryle 관 감압, 선택이상혈증 교정, 운동동력학
- 환자는 처음 24시간 동안 네오스티그민 1 mg을 5-10분에 걸쳐 천천히 정맥주사하며 8시간 간격으로 반복 주입합니다.
네오스티그민 투여에는 부작용 예방을 위해 정의된 단계가 포함됩니다.
- 네오스티그민, 1mg, 3~5분에 걸쳐 정맥 주입
- 병상 옆에서 아트로핀 이용 가능 환자는 바로 누운 자세 유지
- 30분 동안 활력징후를 포함한 지속적인 심전도 모니터링
- 15~30분 동안 지속적인 임상 평가
중재에 동의하지 않는 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
구조치료 - 대장내시경 감압, 가스관 삽입, 수술적 개입
모니터링 및 평가:
. 즉각적인 임상 반응은 주사 후 신체 검사에서 복부 팽만감이 감소하고 가스가 배출되거나 대변이 배출되는 것으로 정의되었습니다. 장내 영양 공급의 해결 및 재개에 대한 임상적 및 방사선학적 확인을 통해 임상 반응을 정의합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Ibrara Khan, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: ibrarkhangmc29@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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연락하다:
- Dr Ibrara Khan, MD
- 전화번호: 011
- 이메일: ibrarkhangmc29@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 발병한 급성 위장관 마비로 간 중환자실에 입원한 중증 간경변증 환자가 사료 불내증으로 발전했습니다.
- GRV > 500ml로 정의된 사료 불내증, 복부 팽만, 복부 영상상 장 팽만 및 장음 부재의 임상적 발현을 동반한 새로 발병된 하부 위장관 마비 환자.
제외 기준:
- 최근 위장관 출혈
- 기관지 수축
- 서맥
- 기계적 폐쇄, 장간막 허혈, 천공을 포함하거나 복부 수술이 필요한 복부 수술의 현재 또는 과거 병력.
- 진행성 심폐 질환, 이전 부정맥 에피소드, 구조적 심장 질환, 외상성 뇌 손상, 뇌혈관 사고, 상승된 두개내압, 중증 근무력증 병력과 같은 이전 동반 질환.
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 기능 저하증과 같은 내분비 질환
- 전신 경화증, 피부근염 또는 다발근염, 전신 홍반 루푸스, 아밀로이드증을 포함한 결합 조직 장애.
- 임산부
- 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중증 간경변증
새로 발병한 급성 위장관 마비로 간 중환자실에 입원한 중증 간경변증 환자가 사료 불내증으로 발전했습니다.
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관찰연구이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선학적 해결 후 24시간 이내에 장내 영양 섭취를 재개한 환자의 비율을 연구합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 네오스티그민 투여 후 24시간 이내에 대변을 보는 환자의 비율.
기간: 24 시간
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24 시간
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두 그룹 사이의 대변 통과 시간.
기간: 7 일
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7 일
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해소 후 복강압 변화(IAP 전후)
기간: 7 일
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7 일
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위잔류량(GRV)의 연속 변화
기간: 7 일
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7 일
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7일 동안의 칼로리 섭취량
기간: 7 일
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7 일
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SOFA 점수 변경.
기간: 7 일
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7 일
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APACHE 점수 변화
기간: 7 일
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7 일
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새로 발병한 장기부전 환자 수
기간: 7 일
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7 일
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새로 발병한 SBP 환자 수
기간: 7 일
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7 일
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새로 발병한 감염 환자 수
기간: 7 일
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7 일
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구조치료가 필요한 환자수.
기간: 7 일
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7 일
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48시간 및 72시간 이내에 방사선학적 해결을 보이는 환자의 비율.
기간: 48시간 이내, 72시간 이내
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48시간 이내, 72시간 이내
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치료와 관련된 부작용 및 아트로핀 사용의 필요성.
기간: 7 일
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7 일
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7일 생존
기간: 7 일
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7 일
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16S RNA 염기서열 분석을 기반으로 한 대변 미생물군집 연구(샘플은 바이오뱅크에 저장됨)
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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중증 간경변 환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
관찰 연구에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한