Estudiar la eficacia de la neostigmina intravenosa en la resolución de la parálisis gastrointestinal aguda en cirróticos críticamente enfermos
Estudiar la eficacia de la neostigmina intravenosa en la resolución de la parálisis gastrointestinal aguda en cirróticos críticamente enfermos: estudio observacional prospectivo
Objetivo: determinar la eficacia de la neostigmina intravenosa en la resolución de la parálisis gastrointestinal aguda en pacientes con cirrosis críticamente enferma (CIC).
Población de estudio: Paciente con cirrosis críticamente enfermo ingresado en la UCI hepática con parálisis aguda del tracto gastrointestinal de nueva aparición y desarrollo de intolerancia alimentaria.
Período de estudio: 1 año Tamaño de la muestra
• Todos los pacientes consecutivos admitidos en la UCI hepática durante el período del estudio (diciembre de 2023 - septiembre de 2024) serán evaluados y se inscribirán aquellos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión; tenemos la intención de inscribir a 70 pacientes para el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo.
Intervención: Tratamiento médico estándar (SMT): mantener a los pacientes en Nil Per Oral, líquidos intravenosos, antibióticos intravenosos (antibióticos según el protocolo de la UCI de ILBS), descompresión del tubo de Ryle, corrección de la diselectrolitemia, procinéticos
- El paciente recibirá una infusión intravenosa lenta de neostigmina, 1 mg durante 5 a 10 minutos, repetida cada 8 horas durante las primeras 24 horas.
La administración de neostigmina incluirá pasos definidos para la prevención de eventos adversos:
- Neostigmina, 1 mg, infusión intravenosa durante 3-5 min
- Atropina disponible junto a la cama El paciente se mantiene en decúbito supino
- Monitorización electrocardiográfica continua con signos vitales durante 30 min.
- Evaluación clínica continua durante 15-30 min.
Los pacientes que no den su consentimiento para la intervención recibirán el tratamiento de atención estándar.
Tratamiento de rescate: descompresión colonoscópica, inserción de tubo de Flatus, intervención quirúrgica.
Seguimiento y evaluación:
. Una respuesta clínica inmediata se definió como la eliminación de flatos o heces con reducción de la distensión abdominal en el examen físico después de la inyección. Con la confirmación clínica y radiológica de la resolución y el reinicio de la alimentación enteral, se definiría la respuesta clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Ibrara Khan, MD
- Número de teléfono: 01146300000
- Correo electrónico: ibrarkhangmc29@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Contacto:
- Dr Ibrara Khan, MD
- Número de teléfono: 011
- Correo electrónico: ibrarkhangmc29@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cirrosis críticamente enfermo ingresado en UCI hepática con parálisis aguda del tracto gastrointestinal de nueva aparición y desarrollo de intolerancia alimentaria.
- Pacientes con parálisis del tracto gastrointestinal inferior de nueva aparición con presentación clínica de intolerancia alimentaria definida como VGR > 500 ml, distensión abdominal, distensión intestinal en las imágenes abdominales y ausencia de ruidos intestinales.
Criterio de exclusión:
- Sangrado gastrointestinal reciente
- Broncoconstricción
- bradicardia
- Historia actual o pasada de abdomen quirúrgico, incluida obstrucción mecánica, isquemia mesentérica, perforación o que requiera cirugía abdominal.
- Enfermedades comórbidas previas como enfermedad cardiopulmonar avanzada, episodios previos de arritmia, enfermedades cardíacas estructurales, lesión cerebral traumática, accidentes cerebrovasculares, presiones intracraneales elevadas, antecedentes de miastenia gravis.
- Enfermedades endocrinológicas como hipotiroidismo no controlado, hipoparatiroidismo.
- Trastornos del tejido conectivo que incluyen esclerosis sistémica, dermatomiositis o polimiositis, lupus eritematoso sistémico y amiloidosis.
- hembras embarazadas
- Negativa a dar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirróticos críticamente enfermos
Paciente con cirrosis críticamente enfermo ingresado en UCI hepática con parálisis aguda del tracto gastrointestinal de nueva aparición y desarrollo de intolerancia alimentaria.
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Es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la proporción de pacientes que reinician nutrición enteral dentro de las 24 horas posteriores a la resolución radiológica.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que defecan después de la neostigmina intravenosa dentro de las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tiempo hasta el paso de las heces entre dos grupos.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Cambio en la presión intraabdominal después de la resolución (PIA antes y después)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Cambio serial en los volúmenes residuales gástricos (VGR)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Ingesta de calorías en 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Cambio en la puntuación SOFA.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Cambio en la puntuación APACHE
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Número de pacientes con insuficiencia orgánica de nueva aparición
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Número de pacientes con PAS de nueva aparición
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Número de pacientes con infecciones de nueva aparición
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Número de pacientes con necesidad de tratamiento de rescate.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Proporción de pacientes que muestran resolución radiológica en 48 y 72 horas.
Periodo de tiempo: dentro de 48 horas y 72 horas
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dentro de 48 horas y 72 horas
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Efectos adversos relacionados con el tratamiento y necesidad de uso de atropina.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Supervivencia a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Estudio del microbioma de las heces basado en secuenciación del ARN 16S (la muestra se almacenará en el biobanco).
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-Cirrhosis-66
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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