Säkerhet och effekt av autolog tumörinfiltrerande lymfocytterapi hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Åldern 18 till 70 år;
2. Diagnos av HCC med BCLC stadium B/C;
3. Förväntad överlevnadstid är längre än 3 månader;
4. Leverfunktionsgrad Child-Pugh A eller B, utan leverencefalopati;
5. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
6. ECOG fysisk status 0-2;
7. Laboratorietester vid baslinjen uppfyller följande: Absolut neutrofilantal >1,0 x 109/L; Absolut neutrofilantal >1,0 x 109/L; Antal vita blodkroppar > 2,0 x 109/L; Trombocytantal > 60 x 109/L; Hgb > 8,0 g/dL; ALAT och ASAT ≤ 5 gånger den övre normalgränsen (ULN), totalt serumbilirubin (TBiL) ≤ 51 mmol/L, eller < 3 gånger ULN.
8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vidta acceptabla åtgärder för att minimera sannolikheten för graviditet under försöket. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetsresultat inom 48 timmar före behandling;
9. Kunna få behandling och uppföljning, inklusive behov av att försökspersonen får behandling på inskrivningscentralen.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Med HIV/AIDS-infektion;
3. Aktiv infektion med temperatur >38,3°C före studiebehandling och har behandlats med antibiotika inom 2 veckor före inskrivning;
4. Förekomst av följande redan existerande eller samtidiga sjukdomar: Tidigare diagnos av en allvarlig autoimmun sjukdom som kräver systemisk immunsuppression (steroider) under en längre tidsperiod (mer än 2 månader), eller immunmedierad symtomatisk sjukdom; Tidigare diagnos av autoimmuninducerad motorneuronsjukdom; Tidigare frisättning av toxisk epidermal nekrolys; Försökspersoner med något psykiatriskt tillstånd, inklusive demens, förändrad mental status, vilket kan störa behandlingen i denna studie; Försökspersoner med andra maligniteter under de senaste 5 åren; Patienter med hjärtsvikt ≥ grad 2 (NYHA) eller hypertoni okontrollerad av standardterapi; Försökspersoner med instabilt eller aktivt magsår eller gastrointestinal blödning; Patienter med allvarlig okontrollerbar sjukdom, enligt studien, som kan störa behandlingen i denna studie;
5. Försökspersoner som genomgår behandling med systemiska steroider;
6. Försökspersoner som tidigare har använt immuncellsterapi (CIK, DC, DC-CIK, LAK-terapi) och som är mindre än 28 dagar från slutet av behandlingen till screening;
7. Försökspersoner som är allergiska mot cellterapiprodukter eller relaterade läkemedel;
8. Försökspersoner som tidigare har genomgått en organtransplantation eller planerar att genomgå en organtransplantation;
9. Patienter som behöver antikoagulantbehandling (warfarin eller heparin);
10. Försökspersoner som av utredaren bedöms vara olämpliga för att delta i denna studie på grund av andra förhållanden.