Donatorhärlett cellfritt DNA i njurtransplantationsmottagare (DEFILE)

Njurtransplantation representerar det bästa terapeutiska alternativet för patienter med njursjukdom i slutstadiet. Bland huvudorsakerna till transplantatförlust hör avstötning av njurtransplantat som diagnostiseras baserat på histologi/molekylär bedömning av biopsiprov. Detta är invasiv procedur, men ger ett mer exakt resultat angående typ av avstötning. Däremot är donatorhärlett cellfritt DNA (dd-cfDNA) en ny icke-invasiv biomarkör för allotransplantatavstötning med utmärkt negativ prediktiv kraft. Dessutom kan det vara användbart för att förutsäga allograftskador och upplösning av skador efter behandling.

I den potentiella kohorten kommer 100 njurtransplantatpatienter att registreras och dd-cfDNA-nivåer bestämmas från blod som samlats in vid fördefinierade tidpunkter (preTX, POD14, M1, 2, 3, 4, 6, 9, 12).

I den andra kohorten kommer 40 patienter att inkluderas vid tidpunkten för biopsi med histologisk och/eller molekylär diagnos av avstötning och dd-cfDNA-nivåer mätt strax före behandlingsstart och sedan vecka 1, 2 och 3 efter biopsi.

Perifert blod kommer att samlas in i 2x 10 ml cfDNA (Streck) uppsamlingsrör för varje studiebesök och dd-cfDNA kommer att kvantifieras med Prospera™-testet (Natera Inc., Austin, Texas).

Alla patienter kommer att få standardbehandling enligt centrumets protokoll och inga patienter eller leverantörer kommer att få resultaten av dd-cfDNA-testning under studien. Studieprotokoll och patientinformerat samtycke godkändes av den etiska kommittén.