Donorafgeleid celvrij DNA bij ontvangers van niertransplantaten (DEFILE)

Niertransplantatie is de beste therapeutische optie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. Een van de belangrijkste oorzaken van transplantaatverlies is afstoting van allogene niertransplantaten, die wordt gediagnosticeerd op basis van histologische/moleculaire beoordeling van het biopsiemonster. Dit is een invasieve procedure, maar geeft een nauwkeuriger resultaat met betrekking tot het type afstoting. Integendeel, donor-afgeleid celvrij DNA (dd-cfDNA) is een nieuwe, niet-invasieve biomarker voor afstoting van allogene transplantaten met een uitstekende negatieve voorspellende kracht. Bovendien kan het nuttig zijn voor het voorspellen van allograftletsels en het oplossen van letsels na de behandeling.

In het prospectieve cohort zullen 100 niertransplantaatpatiënten worden geïncludeerd en zullen de dd-cfDNA-niveaus worden bepaald uit bloed dat is verzameld op vooraf gedefinieerde tijdstippen (preTX, POD14, M1, 2, 3, 4, 6, 9, 12).

In het tweede cohort zullen 40 patiënten worden geïncludeerd op het moment van de biopsie met histologische en/of moleculaire diagnose van afstoting en dd-cfDNA-niveaus gemeten vlak vóór aanvang van de behandeling en vervolgens in week 1, 2 en 3 na de biopsie.

Perifeer bloed zal voor elk onderzoeksbezoek worden verzameld in 2x 10 ml cfDNA (Streck)-verzamelbuisjes en dd-cfDNA zal worden gekwantificeerd door de Prospera™-test (Natera Inc., Austin, Texas).

Alle patiënten zullen een standaardbehandeling krijgen volgens het centrumprotocol en geen enkele patiënt of zorgverlener zal tijdens het onderzoek de resultaten ontvangen van dd-cfDNA-testen. Het onderzoeksprotocol en de geïnformeerde toestemming van de patiënt werden goedgekeurd door de ethische commissie.