Studie av AXT-1003 i försökspersoner med avancerade maligna tumörer.

Inklusionskriterier:

1. Endast för Ia-doseskaleringsdelen:

   R/R NHL: Lokalt histopatologisk diagnos av recidiverande/refraktärt non-Hodgkin-lymfom (R/R NHL), som har utvecklats eller varit intoleranta efter de tillgängliga standardterapierna, eller som inte har tillgång till standardterapierna.

   Avancerade solida tumörer: Lokalt histopatologisk diagnos av lokalt avancerade ooperbara och metastaserande solida tumörer. Ovanstående patienter har utvecklats eller varit intoleranta efter de tillgängliga standardterapierna, eller har ingen tillgång till standardterapierna.

   Endast för Ib dosexpansionsdel: Försökspersoner med recidiverande/refraktärt perifert T-cellslymfom (R/R PTCL)

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatusskala 0 till 1.
3. Ha en förväntad livslängd på minst 3 månader.
4. För Ib-dosexpansionsdelen och inte obligatorisk för Ia-doseskaleringsdelen: Försökspersoner med R/R NHL måste ha mätbara lesioner enligt definitionen av Lugano 2014-kriterier. Försökspersoner med avancerade solida tumörer måste ha mätbara eller utvärderbara lesioner enligt definitionen i RECIST 1.1.
5. Tillräckliga organ- och benmärgsfunktioner.
6. Adekvat tvättningsperiod för tidigare behandling.
7. Försökspersonerna måste använda en mycket effektiv preventivmetod under hela studien och i 3 månader efter avslutad behandling med studieläkemedlet.
8. Signerad ICF och villig att följa alla krav i protokollet.

Exklusions kriterier:

1. Fick behandling med föreningar med samma verkningsmekanism (EZH2-hämmare, EZH1/EZH2-hämmare etc.).
2. Diagnos av prekursor B-cell lymfatisk leukemi/lymfom, prekursor T-cell lymfatisk leukemi/lymfom, prekursor NK cell lymfatisk leukemi/lymfom. Diagnos av kronisk lymfatisk leukemi (KLL), små lymfatiska lymfom (SLL).
3. Centrala nervsystemets infiltration.
4. Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom.
5. Större operation inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
6. Känd eller misstänkt överkänslighet mot AXT-1003 eller något av hjälpämnena.
7. Oförmåga att ta oral medicin, eller malabsorptionssyndrom eller något annat okontrollerat gastrointestinalt tillstånd (t.ex. illamående, diarré eller kräkningar) som kan försämra biotillgängligheten av AXT-1003.
8. Historik om andra maligniteter före inskrivningen; med undantag för försökspersoner med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, livmoderhalscancer in situ eller andra karcinom in situ som har genomgått möjlig botande behandling och inte har återkommit i sjukdomen inom 5 år efter att behandlingen påbörjats.
9. Alla tidigare behandlingsrelaterade kliniskt signifikanta toxiciteter som inte har försvunnit till grad ≤ 1 eller tidigare behandlingsrelaterade toxiciteter som är kliniskt instabila och kliniskt signifikanta vid tidpunkten för inskrivningen.
10. Aktiv infektion som kräver systemisk behandling.
11. Infektion med hepatit B-virus med positivt hepatit B-ytantigen, eller hepatit C-virus med detekterbart anti-hepatit C cirkulerande viralt RNA.
12. Ämnen som är kända för att vara infekterade med humant immunbristvirus och aktiv tuberkulos.
13. Kvinnor som är gravida eller ammar.