Undersøgelse af AXT-1003 i forsøgspersoner med avancerede maligne tumorer.

Inklusionskriterier:

1. Kun for Ia-dosiseskaleringsdelen:

   R/R NHL: Lokalt histopatologisk diagnose af recidiverende/refraktær non-Hodgkin lymfom (R/R NHL), som har udviklet sig eller været intolerante efter de tilgængelige standardterapier, eller som ikke har adgang til standardterapierne.

   Avancerede solide tumorer: Lokalt histopatologisk diagnose af lokalt fremskredne inoperable og metastatiske solide tumorer. Ovenstående forsøgspersoner har udviklet sig eller været intolerante efter de tilgængelige standardterapier eller har ingen adgang til standardterapierne.

   Kun til Ib-dosisudvidelsesdel: Personer med recidiverende/refraktær perifert T-cellelymfom (R/R PTCL)

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusskala 0 til 1.
3. Hav en forventet levetid på mindst 3 måneder.
4. For Ib-dosisudvidelsesdelen og ikke obligatorisk for Ia-dosiseskaleringsdelen: Forsøgspersoner med R/R NHL skal have målbare læsioner som defineret af Lugano 2014-kriterierne. Individer med fremskredne solide tumorer skal have målbare eller evaluerbare læsioner som defineret af RECIST 1.1.
5. Tilstrækkelige organ- og knoglemarvsfunktioner.
6. Den tilstrækkelige udvaskningsperiode for forudgående behandling.
7. Forsøgspersoner skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 3 måneder efter seponering af undersøgelseslægemidlet.
8. Underskrevet ICF og villig til at overholde alle kravene i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog behandling med forbindelser med samme virkningsmekanisme (EZH2-hæmmer, EZH1/EZH2-hæmmer etc.).
2. Diagnose af precursor B-celle lymfatisk leukæmi/lymfom, prækursor T-celle lymfatisk leukæmi/lymfom, prækursor NK celle lymfatisk leukæmi/lymfom. Diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), lille lymfatisk lymfom (SLL).
3. Centralnervesystemets infiltration.
4. Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom.
5. Større operation inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
6. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for AXT-1003 eller et eller flere af hjælpestofferne.
7. Manglende evne til at tage oral medicin eller malabsorptionssyndrom eller enhver anden ukontrolleret gastrointestinal tilstand (f.eks. kvalme, diarré eller opkastning), der kan forringe biotilgængeligheden af ​​AXT-1003.
8. Historik om andre maligne sygdomme før tilmelding; undtagen forsøgspersoner med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden, cervikal carcinom in situ eller andre carcinomer in situ, som har gennemgået en mulig helbredende behandling og ikke har sygdomsrecidiv inden for 5 år efter behandlingens start.
9. Eventuelle tidligere behandlingsrelaterede klinisk signifikante toksiciteter, der ikke er forsvundet til grad ≤ 1, eller tidligere behandlingsrelaterede toksiciteter, der er klinisk ustabile og klinisk signifikante på tidspunktet for indskrivning.
10. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
11. Infektion med hepatitis B-virus med positivt hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis C-virus med påviselig anti-hepatitis C cirkulerende viralt RNA.
12. Personer, der vides at være inficeret med human immundefektvirus og aktiv tuberkulose.
13. Kvinder, der er gravide eller ammer.