- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06505967
Effektiviteten av Qualia NAD+-tillägg på intracellulära NAD-nivåer
Effektiviteten av Qualia NAD+-tillägg på intracellulära NAD-nivåer: en randomiserad dubbelblind parallell studie
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om Qualia NAD+ effektivt ökar NAD+-nivåerna i blodet och att utvärdera dess säkerhet.
Forskare kommer att jämföra Qualia NAD+ med en placebo (en liknande substans som inte innehåller något aktivt läkemedel) för att bedöma dess effektivitet när det gäller att öka NAD+-nivåerna i blodet.
Deltagarna kommer att:
Ta Qualia NAD+ eller placebo varje dag i 4 veckor. Genomgå blodprov före och efter rättegången.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92011
- Rekrytering
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Ardagh
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
-
Huvudutredare:
- William Scuba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien Gå med på att tillhandahålla ett giltigt mobiltelefonnummer och är villiga att ta emot kommunikation via text.
Friska manliga och kvinnliga deltagare i åldrarna 40-65 år. Villighet att fylla i frågeformulär, register och dagböcker i samband med studien.
Villig att inte konsumera några kosttillskott, energidrycker/shots eller andra produkter som innehåller någon form av kompletterande vitamin B3 (t.ex. niacin, niacinamid, nikotinamidribosom, NMN) med början cirka 2 veckor före baslinje-NAD-fingerstick-testet och fortsätter genom interventionen period.
Villig att inte börja ta några nya kosttillskott under studieperioden och att fortsätta ta de kosttillskott de för närvarande använder regelbundet (med undantag för vitamin B3-innehållande kosttillskott).
Villighet att själv administrera det intracellulära NAD-fingerstick-testet hemma för både ett baslinje- och post-interventionsblodprov, och att fylla i ett frigivningsformulär som ger forskarna tillgång till resultaten av dessa tester.
Exklusions kriterier:
Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under prövningen Kända födoämnesintoleranser/allergier mot någon ingrediens i produkten som har något av följande tillstånd: Psykiatriska tillstånd, neurologiska störningar, endokrina störningar, cancer Har haft en betydande kardiovaskulär händelse i de senaste 6 månaderna Tar MAO-hämmare, SSRI eller andra psykiatriska eller neurologiska läkemedel på immunsuppressiv terapi Individer som ansågs oförenliga med testprotokollet Vuxna som saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Rismjöl
|
|
Experimentell: Qualia NAD+
|
Qualia NAD+ är ett nytt kosttillskott, formulerat för att stödja upprätthållande och förbättring av intracellulära NAD-nivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NAD+-nivåer i blodet
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NHC-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .