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Wirksamkeit der Qualia NAD+-Supplementierung auf intrazelluläre NAD-Spiegel

11. Juli 2024 aktualisiert von: Qualia Life Sciences

Wirksamkeit der Qualia NAD+-Supplementierung auf intrazelluläre NAD-Spiegel: Eine randomisierte, doppelblinde Parallelstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Qualia NAD+ den NAD+-Spiegel im Blut wirksam erhöht, und seine Sicherheit zu bewerten.

Forscher werden Qualia NAD+ mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die keinen Wirkstoff enthält) vergleichen, um seine Wirksamkeit bei der Erhöhung des NAD+-Spiegels im Blut zu beurteilen.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie 4 Wochen lang täglich Qualia NAD+ oder ein Placebo ein. Lassen Sie sich vor und nach dem Prozess einer Blutuntersuchung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92011
        • Rekrutierung
        • Qualia Life Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Scuba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geben Sie eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Stimmen Sie der Angabe einer gültigen Mobiltelefonnummer zu und sind Sie bereit, Mitteilungen per Textnachricht zu erhalten.

Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren. Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen.

Bereit, keine Nahrungsergänzungsmittel, Energy-Drinks/Shots oder andere Produkte zu konsumieren, die irgendeine Form von zusätzlichem Vitamin B3 enthalten (z. B. Niacin, Niacinamid, Nicotinamid-Ribosom, NMN), beginnend etwa 2 Wochen vor dem Basis-NAD-Fingerstichtest und bis zum Ende des Eingriffs Zeitraum.

Bereit, während des Studienzeitraums keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und weiterhin alle Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, die sie derzeit regelmäßig einnehmen (mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Vitamin B3 enthalten).

Bereitschaft zur Selbstverabreichung des intrazellulären NAD-Testkits aus der Fingerbeere zu Hause, sowohl für eine Basisblutprobe als auch für eine Blutprobe nach dem Eingriff, und das Ausfüllen eines Freigabeformulars, das Forschern Zugang zu den Ergebnissen dieser Tests ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden möchten. Bekannte Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts. Sie haben eine der folgenden Erkrankungen: Psychiatrische Erkrankungen, neurologische Störungen, endokrine Störungen, Krebs. Sie hatten ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten Einnahme von MAO-Hemmern, SSRIs oder anderen psychiatrischen oder neurologischen Arzneimitteln Unter immunsuppressiver Therapie Personen, die als mit dem Testprotokoll unvereinbar erachtet wurden Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Reismehl
Experimental: Qualia NAD+
Qualia NAD+ ist ein neuartiges Nahrungsergänzungsmittel, das zur Unterstützung der Aufrechterhaltung und Steigerung des intrazellulären NAD-Spiegels entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NAD+-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

9. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHC-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur aggregierte Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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