- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06505967
Wirksamkeit der Qualia NAD+-Supplementierung auf intrazelluläre NAD-Spiegel
Wirksamkeit der Qualia NAD+-Supplementierung auf intrazelluläre NAD-Spiegel: Eine randomisierte, doppelblinde Parallelstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Qualia NAD+ den NAD+-Spiegel im Blut wirksam erhöht, und seine Sicherheit zu bewerten.
Forscher werden Qualia NAD+ mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die keinen Wirkstoff enthält) vergleichen, um seine Wirksamkeit bei der Erhöhung des NAD+-Spiegels im Blut zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie 4 Wochen lang täglich Qualia NAD+ oder ein Placebo ein. Lassen Sie sich vor und nach dem Prozess einer Blutuntersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-Mail: support@qualialife.com
Studienorte
-
-
California
-
Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92011
- Rekrutierung
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Ardagh
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-Mail: support@qualialife.com
-
Hauptermittler:
- William Scuba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geben Sie eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Stimmen Sie der Angabe einer gültigen Mobiltelefonnummer zu und sind Sie bereit, Mitteilungen per Textnachricht zu erhalten.
Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren. Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen.
Bereit, keine Nahrungsergänzungsmittel, Energy-Drinks/Shots oder andere Produkte zu konsumieren, die irgendeine Form von zusätzlichem Vitamin B3 enthalten (z. B. Niacin, Niacinamid, Nicotinamid-Ribosom, NMN), beginnend etwa 2 Wochen vor dem Basis-NAD-Fingerstichtest und bis zum Ende des Eingriffs Zeitraum.
Bereit, während des Studienzeitraums keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und weiterhin alle Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, die sie derzeit regelmäßig einnehmen (mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Vitamin B3 enthalten).
Bereitschaft zur Selbstverabreichung des intrazellulären NAD-Testkits aus der Fingerbeere zu Hause, sowohl für eine Basisblutprobe als auch für eine Blutprobe nach dem Eingriff, und das Ausfüllen eines Freigabeformulars, das Forschern Zugang zu den Ergebnissen dieser Tests ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden möchten. Bekannte Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts. Sie haben eine der folgenden Erkrankungen: Psychiatrische Erkrankungen, neurologische Störungen, endokrine Störungen, Krebs. Sie hatten ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten Einnahme von MAO-Hemmern, SSRIs oder anderen psychiatrischen oder neurologischen Arzneimitteln Unter immunsuppressiver Therapie Personen, die als mit dem Testprotokoll unvereinbar erachtet wurden Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Reismehl
|
|
Experimental: Qualia NAD+
|
Qualia NAD+ ist ein neuartiges Nahrungsergänzungsmittel, das zur Unterstützung der Aufrechterhaltung und Steigerung des intrazellulären NAD-Spiegels entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NAD+-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NHC-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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